Beste COVID-19-antigeen vinnige toetsstelle AMRDT115

Sommige onlangse studies het die rol van speeksel in die opsporing van SARS-CoV-2 voorgestel.Die meeste studies het gerapporteer dat daar geen statisties beduidende verskil is tussen nasofaryngeale of orofaryngeale depper en speekselmonsters met betrekking tot virale lading nie.

Clongene het die COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Speeksel) ontwikkel.COVID-19 Speeksel-antigeen-sneltoetskasset AMRDT115 is 'n laterale vloei-immunotoets wat bedoel is vir die kwalitatiewe opsporing van SARS-CoV-2-nukleokapsied-antigene in speeksel van individue wat deur hul gesondheidsorgverskaffer van COVID-19 verdink word.

Beste COVID-19-antigeen-sneltoetsstelle AMRDT115-produkkenmerke
Maklik om monsters te versamel
Onmiddellike resultaat na 15 minute
Geen toerusting benodig nie
Resultate is duidelik sigbaar
Geskik vir grootskaalse vinnige sifting

Beste COVID-19-antigeen-sneltoetsstelle AMRDT115-beginsel
Die COVID-19 Antigen Rapid Test (Speeksel) is 'n laterale vloei-immunotoets gebaseer op die beginsel van die dubbel-teenliggaamtoebroodjie-tegniek.’n Gekleurde toetslyn (T) sal in die uitslagvenster sigbaar wees as SARS-CoV-2-antigene in die monster teenwoordig is.Afwesigheid van die T-lyn dui op 'n negatiewe resultaat.

Beste COVID-19-antigeen-sneltoetsstelle AMRDT115-prestasie-eienskappe
Kliniese prestasie
645 individuele simptomatiese pasiënte en asimptomatiese pasiënte wat van COVID-19 verdink is. Die monsters
is opgespoor deur COVID-19 Antigen Rapid Test en RT-PCR.Die toetsresultate het getoon soos die tabelle hieronder

Beste COVID-19-antigeen vinnige toetsstelle AMRDT115
Beperking van opsporing (Analitiese Sensitiwiteit)
Die studie het gekweekte SARS-CoV-2-virus (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282) gebruik, wat hitte-geïnaktiveer is en in speeksel gespuit is.Die limiet van opsporing (LoD) is 8.6X100 TCIDso /ml.

Kruisreaktiwiteit (Analitiese spesifisiteit)
32 kommensale en patogene mikroörganismes wat in die mondholte teenwoordig kan wees, is geëvalueer, en geen kruisreaktiwiteit is waargeneem nie.
Inmenging
17 stowwe wat moontlik inmeng met verskillende konsentrasies is geëvalueer en het geen invloed op die toetsprestasie gevind nie.
Hoë-dosis Hook Effect
Die COVID-19-antigeen-sneltoetskasset is getoets tot 1.15X 105 TCIDso/ml van geïnaktiveerde SARS-CoV-2 en geen hoë-dosis haak effek is waargeneem nie.