Relatiewe sensitiwiteit: 95,60% (95%CI: 88,89%~98,63%)
Relatiewe spesifisiteit: 100% (95%CI:98.78%~100.00%)
Akkuraatheid: 98.98% (95%CI:97.30%~99.70%)
Lepu COVID-19-antigeen vinnige toetsstel AMRDT121
'N Vinnige toets vir die kwalitatiewe opsporing van antigene vir die nuwe koronavirus SARS-CoV-2 in menslike keel- en neusafskeidings, en speekselmonster.
Slegs vir professionele in vitro diagnostiese gebruik.
Lepu COVID-19 Antigeen Vinnige Toetsstel AMRDT121 VERPAKKINGSSPESIFIKASIES
40 T/stel, 20 T/stel, 10 T/stel, 1 T/stel.
Lepu COVID-19 Antigeen Vinnige Toetsstel AMRDT121 BEDOELDE GEBRUIK
Die SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag) is 'n vinnige chromatografiese immunotoets vir die kwalitatiewe opsporing van nuwe koronavirus SARS-CoV-2 in menslike keel- en neusafskeidings, en speekselmonsters.
Lepu COVID-19 Antigeen Vinnige Toetsstel AMRDT121 BEGINSEL
Die SARS-CoV-2-antigeen-sneltoets is vir die opsporing van SARS-CoV-2-antigene.Anti-SARS-CoV-2 monoklonale teenliggaampies word in die toetslyn bedek en met die kolloïdale goud gekonjugeer.Tydens toetsing reageer die monster met die anti-SARS-CoV-2-teenliggaampies in die toetsstrook.
Die mengsel migreer dan opwaarts op die membraan chromatografies deur kapillêre werking en reageer met 'n ander Anti-SARS-CoV-2 monoklonale teenliggaampies in die toetsgebied.Die kompleks word vasgelê en vorm 'n gekleurde lyn in die toetslyngebied.
Lepu COVID-19 Antigeen Vinnige Toetsstel AMRDT121 bevat anti-SARS-CoV-2 monoklonale teenliggaampies gekonjugeerde deeltjies en nog 'n anti-SARS-CoV-2 monoklonale teenliggaampies is bedek in die toetslynstreke.
BERGING EN STABILITEIT
Die kit kan by kamertemperatuur of in die yskas (2-30°C) gestoor word.Die toetsstrook is stabiel deur die vervaldatum wat op die verseëlde sakkie gedruk is.Die toetsstrook moet in die verseëlde sakkie bly totdat dit gebruik word.MOENIE Vries NIE.Moenie langer as die vervaldatum gebruik nie.Die stabiliteit van die kit onder hierdie bergingstoestande is 18 maande
Lepu COVID-19 Antigeen Vinnige Toetsstel AMRDT121MONSTER VERSAMELING EN VOORBEREIDING
Die SARS-CoV-2-antigeen-sneltoets (COVID-19 Ag) kan uitgevoer word met behulp van keelafskeidings en nasale afskeidings.
Keelafskeidings: Plaas die steriele depper in die keel.Skraap die afskeidings saggies om die wand van die farinks.
Neusafskeidings: Plaas die steriele depper in die diep neusholte.Draai die depper saggies teen die muur van die turbinaat vir 'n paar keer.Maak die depper soveel as moontlik nat.
Speeksel: Neem 'n monsterversamelingshouer.Maak 'n "Kruuua" geluid uit die keel, om die speeksel of sputum uit die diep keel te kry.Spoeg dan speeksel (sowat 1-2ml) in die houer.Oggendspeeksel is optimaal vir speekselversameling.Moenie die tande borsel, eet of eet of drink voordat die speekselmonster versamel is nie.
Versamel 0,5 ml toetsbuffer en plaas in 'n monsterversamelingsbuis.Plaas die depper in die buis en druk die buigsame buis om die monster uit die kop van die depper te druk.
Maak die monster voldoende opgelos in die toetsbuffer.Voeg die kristalpunt by die monsterversamelbuis.As speekselmonster, suig die speeksel uit die houer en plaas 5 druppels (ongeveer 200 ul) van die speeksel in die monsterversamelingsbuis.