ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ COVID-19 IgG/IgM የምርመራ ፈጣን

ፈጣን ዝርዝሮች

COVID-19 ፀረ-2020-nCoV አዲስ ኮሮናቫይረስ
የኮሮና ቫይረስ መመርመሪያ ኪት የኮቪድ-19 ፈጣን መመርመሪያ ኪት IgM/IgG ሙከራ TUV
ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ COVID-19 IgG/IgM የምርመራ ፈጣን

ማሸግ እና ማድረስ

ዝርዝሮች

AMRPA68
የኮቪድ-19 IgM/IgG ፀረ-ሰው ፈጣን የሙከራ መሣሪያ
(Immunochromatography)
የምርት ስም
የኮቪድ-19 IgM/IgG ፀረ-ሰው ፈጣን የሙከራ መሣሪያ
(Immunochromatography)
የታሰበ አጠቃቀም
ሬጀንቱ የኮሮና ቫይረስ-19 IgM/IgG ፀረ እንግዳ አካላትን ለመለየት ይጠቅማል
ሴረም/ፕላዝማ/ሙሉ ደም በጥራት።
የፈተና መርህ
ይህ ኪት በወርቅ መለያ የimmunochromatographic ሙከራ መርህ ላይ የተመሰረተ እና በናሙናው ውስጥ ያለውን የኮቪድ-19 IgM/IgG ፀረ እንግዳ አካላትን ለመለየት የመቅረጽ ዘዴን ይጠቀማል።

የፈተና መርህ

ኮቪድ-19 IgM
ናሙናው የኮቪድ-19 IgM ፀረ እንግዳ አካላትን ሲይዝ፣ ከወርቅ መለያ አንቲጂን (ኮቪድ-19 ሪኮምቢናንት አንቲጅን) ጋር ውስብስብ ይፈጥራል።ውስብስቡ በክሮማቶግራፊ ተግባር ወደ ፊት ይጓዛል እና በቲ መስመር ላይ ከተሸፈነው ፀረ እንግዳ አካል (Mouse anti-human IgM monoclonal antibody) ጋር በማጣመር ውስብስብ እና ቀለም (ቲ መስመር) ያዳብራል, ይህም አወንታዊ ውጤት ነው.ናሙናው የ COVID-19 IgM ፀረ እንግዳ አካላትን በማይይዝበት ጊዜ በቲ መስመር ላይ ምንም ውስብስብ ነገር መፍጠር አይቻልም እና ምንም ቀይ ባንድ አይታይም ይህም አሉታዊ ውጤት ነው።
የ COVID-19 IgM ፀረ እንግዳ አካላት በናሙናው ውስጥ ቢገኝም፣ የወርቅ መለያው የጥራት ቁጥጥር ፀረ እንግዳ አካል (ጥንቸል IgG ፀረ እንግዳ አካል) በሲ መስመር ላይ ከተሸፈነው ፀረ እንግዳ አካል (ፍየል ፀረ-ጥንቸል IgG ፀረ እንግዳ አካል) ጋር ይጣመራል። ቀለም (ሲ መስመር).

ኮቪድ-19 IgG
ናሙናው የኮቪድ-19 IgG ፀረ እንግዳ አካላትን ሲይዝ፣ ከወርቅ መለያ አንቲጂን (ኮቪድ-19 ሪኮምቢናንት አንቲጅን) ጋር ውስብስብ ይፈጥራል።ውስብስቡ በክሮማቶግራፊ ተግባር ወደ ፊት ይጓዛል እና በቲ መስመር ላይ ከተሸፈነው ፀረ እንግዳ አካላት (Mouse anti-human IgG monoclonal antibody) ጋር በማጣመር ውስብስብ እና ቀለም (ቲ መስመር) ያዳብራል, ይህም አወንታዊ ውጤት ነው.ናሙናው የ COVID-19 IgG ፀረ እንግዳ አካላትን በማይይዝበት ጊዜ በቲ መስመር ላይ ምንም ውስብስብ ነገር ሊፈጠር አይችልም እና ምንም ቀይ ባንድ አይታይም ይህም አሉታዊ ውጤት ነው።
 

በናሙናው ውስጥ የኮቪድ-19 IgG ፀረ እንግዳ አካል ምንም ይሁን ምን፣ የወርቅ መለያው የጥራት ቁጥጥር ፀረ እንግዳ አካል (ጥንቸል IgM ፀረ እንግዳ አካል) በሲ መስመር ላይ ከተሸፈነው ፀረ እንግዳ አካል (ፍየል ፀረ-ጥንቸል IgG ፀረ እንግዳ አካል) ጋር ይጣመራል። ቀለም (ሲ መስመር).

ዋና ዋና ክፍሎች
ኮቪድ-19 IgM፡ ቲ-መስመር በመዳፊት ፀረ-ሰው IgM ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካል፣ የወርቅ መለያ ፓድ ጠንካራ ደረጃ COVID-19 recombinant አንቲጂን፣ ጥንቸል IgG ፀረ እንግዳ አካል፣ በፍየል ፀረ-ጥንቸል IgG ፀረ-ሰው የተሸፈነ ሲ-መስመር።

ኮቪድ-19 IgG፡ ቲ-መስመር በመዳፊት ፀረ-ሰው IgG ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ተሸፍኗል፣የወርቅ መለያ ፓድ ጠንካራ ደረጃ COVID-19 recombinant antigen፣ ጥንቸል IgM ፀረ እንግዳ አካል፣ በፍየል ፀረ-ጥንቸል IgM ፀረ-ሰው የተሸፈነ ሲ-መስመር።የናሙና ማቅለጫ፡ ከ20 ሚሜ ፎስፌት ቋት መፍትሄ (PBS) የተዋቀረ

ማከማቻ እና ጊዜው ያለፈበት
በታሸገው ቦርሳ ውስጥ ከ4-30 ℃ ላይ ያከማቹ ፣ ሙቅ እና የፀሐይ ብርሃንን ያስወግዱ ፣ ደረቅ ቦታ ፣ ለ 12 ወራት ያገለግላል።አይቀዘቅዝም።ከፍተኛ ሙቀትን ለማስወገድ ወይም በረዶ እንዳይቀልጥ አንዳንድ የመከላከያ እርምጃዎች በሞቃታማ የበጋ እና በቀዝቃዛ ክረምት መወሰድ አለባቸው።እስኪዘጋጅ ድረስ የውስጥ ማሸጊያውን አይክፈቱ፣ ከተከፈተ በአንድ ሰአት ውስጥ ጥቅም ላይ መዋል አለበት (እርጥበት≤60%፣ ሙቀት፡ 20℃-30℃)።እርጥበቱ እስከ 60% ድረስ ወዲያውኑ ይጠቀሙ።

የናሙና መስፈርት
1. ሬጀንቱ ለሴረም፣ ለፕላዝማ እና ለሙሉ የደም ናሙናዎች ሊያገለግል ይችላል።
2. የሴረም / ፕላዝማ / ሙሉ የደም ናሙና በንጹህ እና ደረቅ መያዣ ውስጥ መሰብሰብ አለበት.ኤዲቲኤ ፣ ሶዲየም ሲትሬት ፣ ሄፓሪን በፕላዝማ / ሙሉ የደም ናሙናዎች ውስጥ እንደ ፀረ-ባክቴሪያ መድኃኒቶች ሊያገለግሉ ይችላሉ።ደም ከተሰበሰበ በኋላ ወዲያውኑ ይወቁ.
3.የሴረም እና የፕላዝማ ናሙናዎች ከ2-8℃ ለ 3 ቀናት በፊት ሊቀመጡ ይችላሉ.ምርመራው ከ 3 ቀናት በላይ ከዘገየ, ናሙናው በረዶ መሆን አለበት (-20 ℃ ወይም ቀዝቃዛ).ቅዝቃዜውን ይድገሙት እና ከ 3 ጊዜ ያልበለጠ ይቀልጡ.ሙሉ የደም ናሙናዎች ከፀረ-coagulant ጋር በ 2-8 ℃ ለ 3 ቀናት ሊቀመጡ ይችላሉ, እና በረዶ መሆን የለባቸውም;ፀረ የደም መርጋት የሌለበት ሙሉ የደም ናሙናዎች ወዲያውኑ ጥቅም ላይ መዋል አለባቸው (ናሙናው አግግሉቲንሽን ካለው በሴረም ሊታወቅ ይችላል) .

የሙከራ ዘዴዎች
ፈተናውን ከመውሰዱ በፊት መመሪያዎች ሙሉ በሙሉ መነበብ አለባቸው.ለሙከራው ከመሞከርዎ በፊት የሙከራ መሳሪያው መቆጣጠሪያዎች ለ 30 ደቂቃዎች (20℃-30℃) ከክፍል ሙቀት ጋር እንዲመጣጠን ይፍቀዱ።እስኪዘጋጅ ድረስ የውስጥ ማሸጊያውን አይክፈቱ፣ ከተከፈተ በአንድ ሰአት ውስጥ ጥቅም ላይ መዋል አለበት (እርጥበት≤60%፣ ሙቀት፡ 20℃-30℃)።እርጥበቱ እስከ 60% ድረስ ወዲያውኑ ይጠቀሙ።
ለሴረም/ፕላዝማ
1. የሙከራ መሳሪያውን ከታሸገው ከረጢት ውስጥ ያስወግዱት, ናሙናውን በጥሩ ሁኔታ በንፁህ እና ደረጃ ላይ ያድርጉት.
2. አንድ (1) ሙሉ የሴረም ወይም የፕላዝማ (10μl) ጠብታ በአቀባዊ ወደ IgM እና IgG ናሙና ለየብቻ ይጨምሩ።
3. በ IgM እና IgG ናሙና ውስጥ ሁለት (2) ጠብታዎች (80-100μl) የናሙና ቋት ይጨምሩ።
4. በ 15 ~ 20 ደቂቃዎች ውስጥ የፈተናውን ውጤት ወዲያውኑ ይመልከቱ, ውጤቱም በ 20 ደቂቃዎች ውስጥ ዋጋ የለውም.

ኮቪድ-19 IgG
በሴረም ናሙናዎች ውስጥ የኮቪድ-19 IgG አብ ፈጣን ምርመራ እና የኒውክሊክ አሲድ ሪአጀንት የአጋጣሚነት መጠን ትንተና፡-
አዎንታዊ የአጋጣሚ ነገር መጠን=46/(46+4) × 100% = 92%፣
አሉታዊ የአጋጣሚ ነገር መጠን=291 / (9+291) × 100% = 97%፣
ጠቅላላ የአጋጣሚ ነገር መጠን=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96.3%.

ኮቪድ-19 IgM
የኮቪድ-19 IgM አብ ፈጣን ሙከራ እና ኑክሊክ አሲድ የአጋጣሚ መጠን ትንተና
በሴረም ናሙናዎች ውስጥ reagent;
አዎንታዊ የአጋጣሚ ነገር መጠን=41/(41+9) × 100% = 82%፣
አሉታዊ የአጋጣሚ ነገር መጠን=282/(18+282) × 100% = 94%፣
አጠቃላይ የአጋጣሚ መጠን=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92.3%

ትኩረት
1. ለ IN VITRO የምርመራ አጠቃቀም ብቻ።
2. ሬጀንቶች ከተከፈቱ በኋላ በተቻለ ፍጥነት ጥቅም ላይ መዋል አለባቸው.ይህ ሬጀንት እንደገና ለሚጣል ጥቅም ላይ ሊውል አይችልም።
3. የሙከራ መሳሪያው ጥቅም ላይ እስኪውል ድረስ በታሸጉ ከረጢቶች ውስጥ መቆየት አለበት.የማተም ችግር ከተከሰተ, አይሞክሩ.ጊዜው ካለፈበት ቀን በኋላ አይጠቀሙ.
4.ሁሉም ናሙናዎች እና ሬጀንቶች አደገኛ ሊሆኑ እንደሚችሉ እና ከተጠቀሙ በኋላ እንደ ተላላፊ ወኪል በተመሳሳይ መልኩ መስተናገድ አለባቸው።