الكشف المبكر عن عدوى SARS-CoV-2
نتيجة الاختبار متاحة في 10-15 دقيقة
عملية بسيطة واختبار عالي الكفاءة
مجموعة اختبارات طبّية المستضد السريع AMDNA10
مجموعة اختبار المستضد السريع المعتمد AMDNA10 الغرض
تم تطوير اختبار الخطوة الواحدة لمستضد SARS-CoV-2 (الذهب الغروي) بواسطة شركة Getein Biotech, Inc.، والذي كان مخصصًا للكشف النوعي عن مستضد فيروس كورونا الجديد 2019 في عينات مسحة الأنف البشرية من المرضى المشتبه في إصابتهم بعدوى كوفيد-19.
كان الهدف من دراسة الاتفاق السريري هو مقارنة وتقييم الأداء السريري لاختبار الخطوة الواحدة لمستضد SARS-CoV-2 (الذهب الغروي) مع اختبار RT-PCR.تم إجراء الدراسات في ثلاثة مواقع في الصين في الفترة من مارس إلى مايو 2020.
مجموعة اختبار المستضد السريع الموثوقة AMDNA10 المواد التجريبية
2.1 الكاشف التجريبي
الاسم: اختبار خطوة واحدة لمستضد SARS-CoV-2 (الذهب الغروي)
المواصفات: 25 اختبارًا لكل صندوق
رقم القطعة: GSC20002S (تاريخ التصنيع: 4 مارس 2020)
الشركة المصنعة: شركة Getein Biotech, Inc.
مجموعة اختبارات طبّية المستضد السريع AMDNA10
2.2 كاشف المقارنة
الاسم: مجموعة أدوات RT-PCR الفلورية في الوقت الحقيقي للكشف عن فيروس SARS-CoV-2
المواصفات: 50 رد فعل لكل مجموعة
الشركة المصنعة: شركة بي جي آي جينوميكس المحدودة
نظام PCR: نظام PCR سريع في الوقت الحقيقي ABI 7500 مع برنامج v2.0.6
مجموعة استخراج الحمض النووي الريبي الفيروسي: QIAamp Viral RNA Mini Kit (cat. #52904)
