كاسيت الاختبار السريع لمستضد كوفيد-19 AMRDT115

تفاصيل سريعة

من السهل جمع العينات
نتيجة فورية خلال 15 دقيقة
لا المعدات المطلوبة
النتائج واضحة للعيان

التعبئة والتغليف والتسليم

تحديد

كاسيت اختبار المستضد السريع Lepu COVID-19 AMRDT115

اقترحت بعض الدراسات الحديثة دور اللعاب في الكشف عن فيروس SARS-CoV-2.أفادت معظم الدراسات أنه لا يوجد فرق ذو دلالة إحصائية بين مسحة البلعوم الأنفي أو الفموي البلعومي وعينات اللعاب فيما يتعلق بالحمل الفيروسي.

قامت شركة Clongene بتطوير كاسيت الاختبار السريع لمستضد كوفيد-19 (اللعاب).Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 عبارة عن اختبار مناعي للتدفق الجانبي مخصص للكشف النوعي عن مستضدات القفيصة النووية لـ SARS-CoV-2 في لعاب الأفراد الذين يشتبه في إصابتهم بـ COVID-19 من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم.

Lepu COVID-19 مستضد كاسيت الاختبار السريع AMRDT115 ميزات المنتج
من السهل جمع العينات
نتيجة فورية خلال 15 دقيقة
لا المعدات المطلوبة
النتائج واضحة للعيان
مناسبة للفحص السريع على نطاق واسع

مبدأ Lepu COVID-19 مستضد الاختبار السريع AMRDT115
إن اختبار مستضد كوفيد-19 السريع (اللعاب) هو اختبار مناعي للتدفق الجانبي يعتمد على مبدأ تقنية شطيرة الجسم المضاد المزدوج.سيكون خط الاختبار الملون (T) مرئيًا في نافذة النتيجة، في حالة وجود مستضدات SARS-CoV-2 في العينة.يشير غياب الخط T إلى نتيجة سلبية.

Lepu COVID-19 مستضد كاسيت الاختبار السريع AMRDT115 خصائص الأداء
الأداء السريري
645 مريضًا يعانون من أعراض فردية ومرضى بدون أعراض يشتبه في إصابتهم بكوفيد-19.
تم اكتشافها بواسطة اختبار مستضد فيروس كورونا (COVID-19) السريع وRT-PCR.وأظهرت نتائج الاختبار كما في الجداول أدناه

كاسيت اختبار المستضد السريع Lepu COVID-19 AMRDT115
حد الاكتشاف (الحساسية التحليلية)
استخدمت الدراسة فيروس SARS-CoV-2 المستنبت (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282)، والذي يتم تنشيطه بالحرارة وينتقل إلى اللعاب.حد الكشف (LoD) هو 8.6X100 TCIDso /mL.

التفاعل المتبادل (الخصوصية التحليلية)
تم تقييم 32 من الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض والتي قد تكون موجودة في تجويف الفم، ولم يلاحظ أي تفاعل متبادل.
التشوش
تم تقييم 17 مادة يحتمل أن تكون متداخلة بتركيزات مختلفة ولم يتم العثور على أي تأثير على أداء الاختبار.
تأثير الخطاف بجرعة عالية

تم اختبار كاسيت الاختبار السريع لمستضد اللعاب Lepu COVID-19 AMRDT115 حتى 1.15X 105 TCIDso / مل من SARS-CoV-2 المعطل ولم يلاحظ أي تأثير لجرعة عالية.