تفاصيل سريعة
COVID-19 Anti- 2020-nCoV فيروس كورونا الجديد
طقم اختبار فيروس كورونا COVID-19 طقم اختبار سريع IgM / IgG اختبار TUV
فيروس كورونا المستجد COVID-19 IgG / IgM التشخيص السريع
التعبئة والتغليف والتسليم
| تفاصيل التغليف: حزمة التصدير القياسية تفاصيل التسليم: في غضون 7-10 أيام عمل بعد استلام الدفع |
تحديد
AMRPA68
طقم اختبار الأجسام المضادة السريع COVID-19 IgM / IgG
(فحص الكروماتوغرافيا المناعية)
اسم المنتج
طقم اختبار الأجسام المضادة السريع COVID-19 IgM / IgG
(فحص الكروماتوغرافيا المناعية)
الاستخدام المقصود
يستخدم الكاشف للكشف عن الأجسام المضادة لـ Corona Virus-19 IgM / IgG في
مصل / بلازما / دم كامل من حيث النوعية.
مبدأ الاختبار
تعتمد هذه المجموعة على مبدأ اختبار الكروماتوغرافي المناعي بالعلامة الذهبية وتستخدم طريقة الالتقاط لاكتشاف الجسم المضاد لـ COVID-19 IgM / IgG في العينة.
مبدأ الاختبار
COVID-19 IgM
عندما تحتوي العينة على الجسم المضاد لـ COVID-19 IgM ، فإنها تشكل مركبًا مع مستضد العلامة الذهبية (مستضد COVID-19 المؤتلف).يتحرك المركب للأمام تحت تأثير الكروماتوغرافيا ويتحد مع الجسم المضاد المطلي (الجسم المضاد أحادي النسيلة IgM المضاد للفأر) عند الخط T ليشكل لونًا معقدًا ويتطور (خط T) ، وهي نتيجة إيجابية.عندما لا تحتوي العينة على الجسم المضاد لـ COVID-19 IgM ، لا يمكن تكوين أي مركب عند الخط T ولا يظهر أي شريط أحمر ، وهي نتيجة سلبية.
بغض النظر عما إذا كان الجسم المضاد IgM لـ COVID-19 موجودًا في العينة ، فإن الجسم المضاد للتحكم في جودة العلامة الذهبية (الجسم المضاد IgG للأرنب) سوف يرتبط بالجسم المضاد المطلي (الجسم المضاد IgG المضاد للأرنب الماعز) عند الخط C لتشكيل مركب وتطوير اللون (خط C).
COVID-19 IgG
عندما تحتوي العينة على الجسم المضاد لـ COVID-19 IgG ، فإنها تشكل معقدًا مع مستضد العلامة الذهبية (مستضد COVID-19 المؤتلف).يتحرك المركب للأمام تحت تأثير الكروماتوغرافيا ويتحد مع الجسم المضاد المطلي (الجسم المضاد أحادي النسيلة IgG المضاد للفأر) عند الخط T ليشكل لونًا معقدًا ويتطور (خط T) ، وهي نتيجة إيجابية.عندما لا تحتوي العينة على الجسم المضاد لـ COVID-19 IgG ، لا يمكن تكوين أي مركب عند الخط T ، ولا يظهر أي شريط أحمر ، وهي نتيجة سلبية.
بصرف النظر عما إذا كان الجسم المضاد IgG لـ COVID-19 موجودًا في العينة ، فإن الجسم المضاد للتحكم في الجودة ذو العلامة الذهبية (الجسم المضاد IgM للأرنب) سوف يرتبط بالجسم المضاد المطلي (الجسم المضاد IgG المضاد للأرنب الماعز) عند الخط C لتشكيل مركب وتطوير اللون (خط C).
المكونات الرئيسية
COVID-19 IgM: خط T مغطى بجسم مضاد أحادي النسيلة IgM مضاد للفأر ، لوحة ملصق ذهبية المرحلة الصلبة مستضد مؤتلف COVID-19 ، جسم مضاد IgG للأرنب ، خط C مغطى بجسم مضاد IgG مضاد للأرنب من الماعز.
COVID-19 IgG: خط T مغطى بجسم مضاد أحادي النسيلة IgG مضاد للفأر ، لوحة ملصق ذهبية المرحلة الصلبة مستضد مؤتلف COVID-19 ، جسم مضاد IgM للأرنب ، خط C مغطى بجسم مضاد IgM مضاد للأرنب من الماعز.تمييع العينة: مكون من 20 ملي محلول فوسفات منظم (PBS)
التخزين والانتهاء
يُحفظ كما هو مُعبأ في كيس مُحكم الغلق عند 4-30 درجة مئوية ، وتجنب الحرارة وأشعة الشمس ، مكان جاف ، صالح لمدة 12 شهرًا.لا تجمد.يجب اتخاذ بعض الإجراءات الوقائية في الصيف الحار والشتاء البارد لتجنب ارتفاع درجة الحرارة أو تجميد الذوبان.لا تفتح العبوة الداخلية حتى تصبح جاهزة ، يجب استخدامها خلال ساعة واحدة إذا فتحت (الرطوبة 60٪ ، درجة الحرارة: 20 ℃ -30 ℃).الرجاء استخدام على الفور عندما تكون الرطوبة ＞ 60٪.
متطلبات العينة
1. يمكن استخدام الكاشف في عينات المصل والبلازما والدم الكامل.
2. يجب أخذ عينة من المصل / البلازما / الدم الكامل في وعاء نظيف وجاف.يمكن استخدام EDTA ، سترات الصوديوم ، الهيبارين كمضادات تخثر في عينات الدم / البلازما.كشف على الفور بعد جمع الدم.
3.يمكن تخزين عينات المصل والبلازما في 2-8 ℃ لمدة 3 أيام قبل الفحص.إذا تأخر الاختبار أكثر من 3 أيام ، يجب تجميد العينة (-20 ℃ أو أكثر برودة).كرر التجميد والذوبان لمدة لا تزيد عن 3 مرات.يمكن تخزين عينات الدم الكاملة مع مضادات التخثر في 2-8 لمدة 3 أيام ، ويجب عدم تجميدها ؛يجب استخدام عينات الدم الكاملة بدون مضادات التخثر على الفور (إذا كانت العينة بها تراص ، فيمكن اكتشافها بواسطة مصل الدم).
طرق الاختبار
يجب قراءة التعليمات بالكامل قبل إجراء الاختبار.اسمح لعناصر تحكم جهاز الاختبار بالتوازن مع درجة حرارة الغرفة لمدة 30 دقيقة (20 درجة -30 درجة مئوية) قبل الاختبار.لا تفتح العبوة الداخلية حتى تصبح جاهزة ، يجب استخدامها خلال ساعة واحدة إذا فتحت (الرطوبة 60٪ ، درجة الحرارة: 20 ℃ -30 ℃).الرجاء استخدام على الفور عندما تكون الرطوبة ＞ 60٪.
للمصل / البلازما
1. قم بإزالة جهاز الاختبار من الحقيبة المختومة ، وضعه على سطح نظيف ومستوٍ مع رفع العينة جيدًا.
2. أضف قطرة كاملة واحدة (1) من المصل أو البلازما (10 مايكرولتر) عموديًا إلى عينة IgM و IgG بشكل منفصل.
3. أضف قطرتين (2) (80-100 مايكرولتر) من المخزن المؤقت للعينة في بئر عينة IgM و IgG بشكل منفصل.
4. مراقبة نتائج الاختبار على الفور في غضون 15 ~ 20 دقيقة ، والنتيجة غير صالحة لمدة تزيد عن 20 دقيقة
COVID-19 IgG
تحليل معدل مصادفة اختبار COVID-19 IgG Ab السريع وكاشف الحمض النووي في عينات المصل:
معدل الصدفة الموجبة = 46 / (46 + 4) × 100٪ = 92٪ ،
معدل الصدفة السالب = 291 / (9 + 291) × 100٪ = 97٪ ،
إجمالي معدل المصادفة = (46 + 291) / (46 + 4 + 9 + 291) × 100٪ = 96.3٪.
COVID-19 IgM
تحليل معدل مصادفة اختبار COVID-19 IgM Ab السريع والحمض النووي
الكاشف في عينات المصل:
معدل الصدفة الموجبة = 41 / (41 + 9) × 100٪ = 82٪ ،
معدل الصدفة السالب = 282 / (18 + 282) × 100٪ = 94٪ ،
إجمالي معدل الصدفة = (41 + 282) / (41 + 9 + 18 + 282) × 100٪ = 92.3٪
الانتباه
1. للاستخدام في التشخيص في VITRO فقط.
2. يجب استخدام الكواشف في أسرع وقت ممكن بعد الفتح.لا يمكن إعادة استخدام هذا الكاشف للاستعمال مرة واحدة.
3. يجب أن يبقى جهاز الاختبار في الأكياس المختومة حتى الاستخدام.في حالة حدوث مشكلة في الختم ، لا تختبر.لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
4 يجب اعتبار جميع العينات والكواشف خطرة محتملة ويجب التعامل معها بنفس طريقة التعامل مع العوامل المعدية بعد استخدامها.
