Nümunələri toplamaq asandır
15 dəqiqədə dərhal nəticə
Avadanlıq tələb olunmur
Nəticələr aydın görünür
Lepu COVID-19 Antigen Sürətli Test Kaseti AMRDT115
Bəzi son tədqiqatlar SARS-CoV-2-nin aşkarlanmasında tüpürcəyin rolunu təklif etdi.Tədqiqatların əksəriyyəti nazofarenks və ya orofaringeal tampon və tüpürcək nümunələri arasında viral yüklə bağlı statistik əhəmiyyətli fərq olmadığını bildirdi.
Clongene, COVID-19 Antigen Sürətli Test Kassetini (tüpürcək) inkişaf etdirdi.Lepu COVID-19 Tüpürcək Antigeni Sürətli Test Kaseti AMRDT115, tibb işçiləri tərəfindən COVID-19-dan şübhələnilən şəxslərin tüpürcəklərində SARS-CoV-2 nukleokapsid antigenlərinin keyfiyyətcə aşkarlanması üçün nəzərdə tutulmuş yanal axın immunoanalilidir.
Lepu COVID-19 Antigen Sürətli Test Kaseti AMRDT115 Məhsul Xüsusiyyətləri
Nümunələri toplamaq asandır
15 dəqiqədə dərhal nəticə
Avadanlıq tələb olunmur
Nəticələr aydın görünür
Genişmiqyaslı sürətli skrininq üçün uyğundur
Lepu COVID-19 Antigen Sürətli Test Kaseti AMRDT115 Prinsip
COVID-19 Antigen Sürətli Testi (tüpürcək) ikiqat antikor sendviç texnikası prinsipinə əsaslanan yanal axın immunoanalilidir.Nümunədə SARS-CoV-2 antigenləri varsa, rəngli test xətti (T) nəticə pəncərəsində görünəcək.T xəttinin olmaması mənfi nəticəni göstərir.
Lepu COVID-19 Antigen Sürətli Test Kaseti AMRDT115 Performans Xüsusiyyətləri
Klinik Performans
COVID-19 şübhəsi olan 645 fərdi simptomatik xəstə və asemptomatik xəstə. Nümunələr
COVID-19 Antigen Rapid Testi və RT-PCR ilə aşkar edilmişdir.Test nəticələri aşağıdakı cədvəllərdə göstərilmişdir
Lepu COVID-19 Antigen Sürətli Test Kaseti AMRDT115
Aşkarlama Limiti (Analitik Həssaslıq)
Tədqiqatda istidə aktivləşən və tüpürcəyə sıçrayan kulturalı SARS-CoV-2 virusundan (İzolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282) istifadə edilib.Aşkarlama Limiti (LoD) 8.6X100 TCIDso/ml-dir.
Çarpaz Reaktivlik (Analitik Xüsusiyyət)
Ağız boşluğunda mövcud ola biləcək 32 komensal və patogen mikroorqanizmlər qiymətləndirilmiş və heç bir çarpaz reaktivlik müşahidə edilməmişdir.
Müdaxilə
Müxtəlif konsentrasiyaya malik 17 potensial müdaxilə edən maddə qiymətləndirilmiş və sınaq performansına heç bir təsir göstərməmişdir.
Yüksək dozalı çəngəl effekti
Lepu COVID-19 Tüpürcək Antigeni Sürətli Test Kaseti AMRDT115 1.15X 105 TCIDso/mL-ə qədər inaktivləşdirilmiş SARS-CoV-2-yə qədər sınaqdan keçirilib və yüksək dozalı çəngəl effekti müşahidə olunmayıb.
