Танны хуткі тэст на антыген COVID-19, касета AMRDT115

Кампанія Clongene распрацавала касетны хуткі тэст на антыген COVID-19 (сліна).Касетны экспрэс-тэст на антыген сліны COVID-19 Lepu AMRDT115 - гэта імунааналіз з бакавым патокам, прызначаны для якаснага выяўлення нуклеакапсідных антыгенаў SARS-CoV-2 у сліне асоб, у якіх медыцынскі работнік падазрае COVID-19.

Хуткі тэст на антыген Lepu COVID-19, касета AMRDT115, асаблівасці прадукту
Лёгка збіраць узоры
Імгненны вынік праз 15 хвілін
Абсталяванне не патрабуецца
Вынікі добра бачныя
Падыходзіць для шырокамаштабнага хуткага скрынінга

Хуткі тэст на антыген Lepu COVID-19, касета, прынцып AMRDT115
Экспрэс-тэст на антыген COVID-19 (сліна) - гэта імунааналіз з бакавым патокам, заснаваны на прынцыпе сэндвіч-тэхнікі падвойных антыцелаў.Калі ва ўзоры прысутнічаюць антыгены SARS-CoV-2, у акне вынікаў будзе бачная каляровая тэставая лінія (T).Адсутнасць лініі Т сведчыць аб адмоўным выніку.

Касетны экспрэс-тэст на антыген Lepu COVID-19 AMRDT115 Характарыстыкі
Клінічная прадукцыйнасць
645 асобных пацыентаў з сімптомамі і бессімптомных пацыентаў з падазрэннем на COVID-19. Узоры
былі выяўлены экспрэс-тэстам на антыген COVID-19 і RT-PCR.Вынікі выпрабаванняў прадстаўлены ў табліцы ніжэй

Хуткі тэст на антыген сліны на COVID-19, касета AMRDT115
Мяжа выяўлення (аналітычная адчувальнасць)
У даследаванні выкарыстоўваўся культываваны вірус SARS-CoV-2 (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), які актывуецца цяплом і ўводзіцца ў сліну.Мяжа выяўлення (LoD) складае 8,6X100 TCIDso /мл.

Перакрыжаваная рэактыўнасць (аналітычная спецыфічнасць)
Былі ацэнены 32 камменсальных і патагенных мікраарганізма, якія могуць прысутнічаць у паражніны рота, і перакрыжаванай рэакцыі не назіралася.
Перашкоды
Былі ацэненыя 17 патэнцыйна перашкаджаючых рэчываў з рознай канцэнтрацыяй і не выявілі ўплыву на прадукцыйнасць тэсту.
Эфект Хука з высокай дозай

Касета для экспрэс-тэста на антыген сліны Lepu COVID-19 AMRDT115 была пратэставана да 1,15X105 TCIDso /мл інактываванага SARS-CoV-2, і эфекту захопу высокай дозы не назіралася.