Новы каранавірус COVID-19 IgG/IgM - хуткая дыягностыка

Кароткія дэталі

Новы каранавірус COVID-19 Anti-2020-nCoV
набор для тэставання на каранавірус COVID-19 набор для экспрэс-тэсту IgM/IgG Тэст TUV
Новы каранавірус COVID-19 IgG/IgM - хуткая дыягностыка

Упакоўка і дастаўка

Тэхнічныя характарыстыкі

AMRPA68
Набор экспрэс-тэсту на антыцелы IgM/IgG на COVID-19
(Імунахраматаграфія)
НАЗВА ПРАДУКТУ
Набор экспрэс-тэсту на антыцелы IgM/IgG на COVID-19
(Імунахраматаграфія)
МЕРКАВАНАЕ ВЫКАРЫСТАННЕ
Рэагент выкарыстоўваецца для выяўлення антыцелаў IgM/IgG да каранавіруса-19
сыроватка/плазма/суцэльная кроў якасна.
ПРЫНЦЫП ТЭСТА
Гэты набор заснаваны на прынцыпе імунахраматаграфічнага тэсту з залатой этыкеткай і выкарыстоўвае метад захопу для выяўлення антыцелаў IgM/IgG супраць COVID-19 ва ўзоры.

ПРЫНЦЫП ТЭСТА

IgM COVID-19
Калі ўзор змяшчае антыцелы IgM супраць COVID-19, яны ўтвараюць комплекс з антыгенам з залатой меткай (рэкамбінантны антыген COVID-19).Комплекс рухаецца наперад пад уздзеяннем храматаграфіі і злучаецца з пакрытым антыцелам (монаклональным антыцелам мышы супраць чалавечага IgM) па лініі Т, утвараючы комплекс і афарбоўваючы (лінія Т), што з'яўляецца станоўчым вынікам.Калі ўзор не ўтрымлівае антыцелы IgM супраць COVID-19, на лініі Т не можа ўтварыцца комплекс і не з'яўляецца чырвоная паласа, што з'яўляецца адмоўным вынікам.
Незалежна ад таго, ці ўтрымліваюцца ва ўзоры антыцелы IgM COVID-19, антыцелы кантролю якасці з залатой этыкеткай (антыцелы IgG труса) будуць звязвацца з антыцеламі з пакрыццём (антыцелы IgG казы супраць труса) на лініі C, утвараючы комплекс і развіваючы колер (лінія C).

IgG COVID-19
Калі ўзор змяшчае антыцела IgG супраць COVID-19, яно ўтварае комплекс з антыгенам з залатой меткай (рэкамбінантны антыген COVID-19).Комплекс рухаецца наперад пад уздзеяннем храматаграфіі і злучаецца з пакрытым антыцелам (монаклональным антыцелам мышы супраць чалавечага IgG) па лініі Т, утвараючы комплекс і афарбоўваючы (лінія Т), што з'яўляецца станоўчым вынікам.Калі ўзор не ўтрымлівае антыцелы IgG супраць COVID-19, на лініі Т не можа ўтварыцца комплекс і не з'яўляецца чырвоная паласа, што з'яўляецца адмоўным вынікам.
 

Незалежна ад таго, ці ўтрымліваюцца ў пробе антыцелы IgG супраць COVID-19, антыцелы кантролю якасці з залатой этыкеткай (антыцелы IgM труса) будуць звязвацца з антыцеламі з абалонкай (антыцелы IgG казы супраць труса) на лініі С, утвараючы комплекс і развіваючы колер (лінія C).

АСНОЎНЫЯ КАМПАНЕНТЫ
COVID-19 IgM: Т-лінія, пакрытая мышыным моноклональным антыцелам супраць чалавечага IgM, рэкамбінантны антыген COVID-19 з цвёрдай фазай на залатой этыкетцы, трусіныя антыцелы IgG, С-лінія, пакрытая казінымі антыцеламі IgG супраць труса.

COVID-19 IgG: Т-лінія, пакрытая мышынымі моноклональными антыцеламі супраць IgG чалавека, рэкамбінантны антыген COVID-19 з цвёрдай фазай, антыцелы IgM труса, лінія С, пакрытая антыцеламі IgM казіных супраць трусіных.Развядзенне ўзору: складаецца з 20 мМ раствора фасфатнага буфера (PBS)

ЗАХОЎВАННЕ І ТЭРМІН ДЫХУ
Захоўваць упакаваным выглядзе ў запячатаным пакеце пры тэмпературы 4-30 ℃, пазбягаць гарачага і сонечнага святла, у сухім месцы, тэрмін дзеяння 12 месяцаў.НЕ ЗАМАРОЖВАЦЬ.Спякотным летам і халоднай зімой трэба прымаць некаторыя ахоўныя меры, каб пазбегнуць высокай тэмпературы або замярзання.Не адкрывайце ўнутраную ўпакоўку, пакуль яна не будзе гатовая, яе трэба выкарыстаць на працягу адной гадзіны, калі яна адкрыта (вільготнасць≤60%, тэмпература: 20℃-30℃).Выкарыстоўвайце неадкладна, калі вільготнасць >60%.

ПАТРАБАВАННЕ ЎЗОР
1. Рэагент можна выкарыстоўваць для ўзораў сыроваткі, плазмы і суцэльнай крыві.
2. Узор сыроваткі / плазмы / суцэльнай крыві неабходна збіраць у чысты і сухі кантэйнер.ЭДТА, цытрат натрыю, гепарын могуць быць выкарыстаны ў якасці антыкаагулянтаў ва ўзорах плазмы / суцэльнай крыві.Выяўляюць адразу пасля збору крыві.
3. Узоры сыроваткі і плазмы можна захоўваць пры тэмпературы 2-8 ℃ на працягу 3 дзён да аналізу.Калі тэставанне затрымліваецца больш чым на 3 дні, узор неабходна замарозіць (-20 ℃ або ніжэй).Паўтарайце замарозку і размарозку не больш за 3 разы.Узоры суцэльнай крыві з антыкаагулянтам можна захоўваць пры тэмпературы 2-8 ℃ на працягу 3 дзён і не павінны замарожвацца;пробы суцэльнай крыві без антыкаагулянтаў павінны быць выкарыстаны неадкладна (калі ў пробе ёсць аглютынацыя, яе можна выявіць па сыроватцы) .

МЕТАДЫ ВЫПРАБАВАННЯ
Перад здачай тэсту неабходна цалкам прачытаць інструкцыю.Дайце элементам кіравання тэставай прылады ўраўнаважвацца да пакаёвай тэмпературы на працягу 30 хвілін (20℃-30℃) перад тэставаннем.Не адкрывайце ўнутраную ўпакоўку, пакуль яна не будзе гатовая, яе трэба выкарыстаць на працягу адной гадзіны, калі яна адкрыта (вільготнасць≤60%, тэмпература: 20℃-30℃).Выкарыстоўвайце неадкладна, калі вільготнасць >60%.
Для сыроваткі/плазмы
1. Дастаньце тэставае прыстасаванне з запячатанага пакета, пакладзеце яго на чыстую роўную паверхню ўзорам уверх.
2. Дадайце адну (1) поўную кроплю сыроваткі або плазмы (10 мкл) асобна ў лунку для ўзору IgM і IgG.
3. Дадайце дзве (2) кроплі (80-100 мкл) буфера для ўзору ў лунку для ўзору IgM і IgG паасобку.
4. Назірайце за вынікамі тэсту неадкладна на працягу 15~20 хвілін, вынік несапраўдны на працягу 20 хвілін

IgG COVID-19
Аналіз хуткасці супадзення экспрэс-тэсту IgG на COVID-19 і рэагента нуклеінавай кіслаты ў пробах сыроваткі:
Каэфіцыент станоўчых супадзенняў = 46 / (46+4) × 100% = 92%,
Каэфіцыент адмоўных супадзенняў = 291 / (9+291) × 100% = 97%,
Агульны каэфіцыент супадзенняў = (46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96,3%.

IgM COVID-19
Аналіз узроўню супадзення экспрэс-тэсту IgM на COVID-19 і нуклеінавай кіслаты
рэагент у пробах сыроваткі:
Каэфіцыент станоўчых супадзенняў = 41 / (41+9) × 100% = 82%,
Каэфіцыент адмоўных супадзенняў = 282 / (18+282) × 100% = 94%,
Агульны каэфіцыент супадзенняў = (41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92,3%

УВАГА
1. Толькі для дыягностыкі IN VITRO.
2. Рэагенты павінны быць выкарыстаны як мага хутчэй пасля адкрыцця.Гэты рэагент нельга выкарыстоўваць паўторна для аднаразовага выкарыстання.
3. Тэставы прыбор павінен заставацца ў запячатаных пакетах да выкарыстання.Калі ўзнікае праблема з ушчыльненнем, не правярайце.Не выкарыстоўвайце пасля заканчэння тэрміну прыдатнасці.
4. Усе ўзоры і рэагенты павінны разглядацца як патэнцыйна небяспечныя і пасля выкарыстання з імі абыходзіцца такім жа чынам, як з інфекцыйным агентам.