Касета за бърз тест за антиген на COVID-19 AMRDT115

Clongene разработи касета за бърз тест за антиген на COVID-19 (слюнка).Lepu COVID-19 Касета за бърз тест за антиген на слюнка AMRDT115 е имуноанализ със страничен поток, предназначен за качествено откриване на нуклеокапсидни антигени на SARS-CoV-2 в слюнката на лица, за които има съмнение за COVID-19 от техния доставчик на здравни услуги.

Лепу COVID-19 антиген бърз тест касета AMRDT115 характеристики на продукта
Лесно събиране на проби
Мигновен резултат след 15 минути
Не е необходимо оборудване
Резултатите са ясно видими
Подходящ за широкомащабен бърз скрининг

Лепу COVID-19 антиген бърз тест касета AMRDT115 Принцип
Бързият тест за антиген на COVID-19 (слюнка) е имуноанализ със страничен поток, базиран на принципа на сандвич техниката с двойно антитяло.Цветна тестова линия (T) ще се вижда в прозореца с резултата, ако антигените на SARS-CoV-2 присъстват в пробата.Липсата на линията Т предполага отрицателен резултат.

Лепу COVID-19 антиген бърз тест касета AMRDT115 Характеристики на ефективността
Клинично представяне
645 индивидуални симптоматични пациенти и асимптоматични пациенти, които са били заподозрени за COVID-19. Пробите
са открити чрез бърз тест за антиген на COVID-19 и RT-PCR.Резултатите от теста са показани в таблиците по-долу

Касета за бърз тест за антиген Lepu COVID-19 AMRDT115
Граница на откриване (аналитична чувствителност)
Проучването използва култивиран вирус SARS-CoV-2 (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), който се активира чрез топлина и се добавя в слюнката.Границата на откриване (LoD) е 8,6X100 TCIDso /mL.

Кръстосана реактивност (аналитична специфичност)
Оценени са 32 коменсални и патогенни микроорганизми, които могат да присъстват в устната кухина, и не е наблюдавана кръстосана реактивност.
Намеса
Бяха оценени 17 потенциално интерфериращи вещества с различна концентрация и не се установи, че оказват влияние върху ефективността на теста.
Ефект на куката с висока доза

Касета за бърз тест за слюнчен антиген на Lepu COVID-19 AMRDT115 е тествана до 1,15X 105 TCIDso /mL инактивиран SARS-CoV-2 и не е наблюдаван ефект на закачане на висока доза.