Комплект за бърз тест за антиген Lepu AMDNA07

Бързи подробности

25 стерилни тампона за вземане на проби за еднократна употреба
25 Епруветки за екстракция за еднократна употреба с вграден накрайник за дозиране
Всяка торбичка съдържа: 1 тестова касета и 1 десикант

Опаковане и доставка

Спецификации

Комплект за бърз тест за антиген Lepu AMDNA07

Този продукт се използва за качествено тестване на нови антитела срещу коронавирус SARS-CoV-2 IgM в тампон от човешко гърло.

Комплектът за бърз тест за антиген на Lepu AMDNA07 е твърдофазов имунохроматографски анализ за in vitro качествено откриване на антиген към новия коронавирус 2019 в човешки назофарингеален секрет или орофарингеален секрет.Този тестов комплект предоставя само предварителен резултат от теста за инфекция с COVID-19 като клинично асистирана диагноза.Тестовият комплект е приложим за клинична система, медицински институции и научноизследователска област.

Новите коронавируси принадлежат към род β.COVID-19 е остро респираторно инфекциозно заболяване.В момента пациентите, заразени с нов коронавирус, са основният източник на инфекция, асимптомните заразени хора също могат да бъдат източник на инфекция.

Въз основа на настоящите епидемиологични изследвания инкубационният период е от 1 до 14 дни.Основната проява включва висока температура, умора и суха кашлица.Назална конгестия, хрема, болки в гърлото, миалгия и диария се откриват в няколко случая.Коронавирусите са РНК вируси с обвивка, които са широко разпространени сред хора, други бозайници и птици и причиняват респираторни, чревни, чернодробни и неврологични заболявания.

Известно е, че седем вида коронавирус причиняват заболяване при хората.Четири вируса – 229E, OC43, NL63 и HKU1 – са преобладаващи и обикновено причиняват симптоми на обикновена настинка при имунокомпетентни индивиди.Трите други щама – коронавирус на тежък остър респираторен синдром (SARS-CoV), коронавирус на респираторен синдром в Близкия изток (MERS-CoV) и нов коронавирус 2019 (COVID-19) – са зоонозни по произход и понякога се свързват с фатално заболяване.Комплектът за бърз тест за антиген на COVID-19 може да открие патогенни антигени директно от проби от тампон от назофарингеален или орофарингеален тампон.

Комплект за бърз тест за антиген Lepu AMDNA07 Всяка кутия съдържа:
25 комплекта за бърз тест за нов коронавирус (SARS-Cov-2) антиген 25 буфера
25 стерилни тампона за вземане на проби за еднократна употреба
25 епруветки за еднократна употреба с вграден накрайник за дозиране

1 Инструкции за употреба (IFU).
Всяка торбичка съдържа: 1 тестова касета и 1 десикант.

Комплектът за бърз тест за антиген анти-COVID-19 е имунохроматографски анализ със страничен поток.Тестът използва антитяло срещу COVID-19 (тестова линия Т) и кози анти-миши IgG (контролна линия С), имобилизирани върху нитроцелулозна лента.Конюгатната подложка с цвят на бордо съдържа колоидно злато, конюгирано с анти-COVID-19 антитяло, конюгирано с колоидно злато (COVID-19 конюгати) и миши IgG-златни конюгати.Когато към ямката за пробата се добави проба, последвана от разредител за анализ, антигенът на COVID-19, ако присъства, ще се свърже с конюгатите на COVID-19, образувайки комплекс от антигенни антитела.Този комплекс мигрира през нитроцелулозна мембрана чрез капилярно действие.Когато комплексът срещне линията на съответното имобилизирано антитяло, комплексът ще се комбинира, образувайки лента с цвят на бордо, която потвърждава реактивен резултат от теста.Липсата на цветна лента в тестовата област показва нереактивен резултат от теста.

Тестът съдържа вътрешна контрола (C лента), която трябва да показва виненочервена лента на имунокомплекса кози анти-миши IgG/миши IgG-златен конюгат, независимо от развитието на цвета на която и да е от тестовите ленти.В противен случай резултатът от теста е невалиден и пробата трябва да се тества отново с друго устройство.