Нов коронавирус COVID-19 IgG/IgM бърза диагностика

Бързи подробности

COVID-19 Анти-2020-nCoV нов коронавирус
тестов комплект за коронавирус COVID-19 комплект за бърз тест IgM/IgG тест TUV
Нов коронавирус COVID-19 IgG/IgM бърза диагностика

Опаковане и доставка

Спецификации

AMRPA68
Комплект за бърз тест за IgM/IgG антитела срещу COVID-19
(Имунохроматография)
ИМЕ НА ПРОДУКТА
Комплект за бърз тест за IgM/IgG антитела срещу COVID-19
(Имунохроматография)
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Реагентът се използва за откриване на антитялото IgM/IgG срещу корона вирус-19 в
серум/плазма/цяла кръв качествено.
ПРИНЦИП НА ТЕСТА
Този комплект е базиран на принципа на имунохроматографския тест със златен етикет и използва метод на улавяне за откриване на антитялото IgM/IgG на COVID-19 в пробата.

ПРИНЦИП НА ТЕСТА

COVID-19 IgM
Когато пробата съдържа антитялото IgM на COVID-19, тя образува комплекс с антигена със златен етикет (COVID-19 рекомбинантен антиген).Комплексът се придвижва напред под действието на хроматография и се комбинира с покритото антитяло (мише анти-човешко IgM моноклонално антитяло) в Т линията, за да образува комплекс и да развие цвят (Т линия), което е положителен резултат.Когато пробата не съдържа антитялото IgM на COVID-19, не може да се образува комплекс на линията Т и не се появява червена лента, което е отрицателен резултат.
Независимо от това дали антитялото IgM на COVID-19 се съдържа в пробата, антитялото за контрол на качеството със златния етикет (заешко IgG антитяло) ще се свърже с покритото антитяло (козе анти-заешко IgG антитяло) в С линията, за да образува комплекс и да развие цвят (линия C).

COVID-19 IgG
Когато пробата съдържа антитялото IgG на COVID-19, тя образува комплекс със златния антиген (рекомбинантен антиген на COVID-19).Комплексът се придвижва напред под действието на хроматография и се комбинира с покритото антитяло (мише анти-човешко IgG моноклонално антитяло) при Т линията, за да образува комплекс и да развие цвят (Т линия), което е положителен резултат.Когато пробата не съдържа антитялото IgG на COVID-19, не може да се образува комплекс на линията Т и не се появява червена лента, което е отрицателен резултат.
 

Независимо дали антитялото IgG на COVID-19 се съдържа в пробата, антитялото за контрол на качеството със златния етикет (заешко IgM антитяло) ще се свърже с покритото антитяло (козе анти-заешко IgG антитяло) в С линията, за да образува комплекс и да развие цвят (линия C).

ГЛАВНИ КОМПОНЕНТИ
COVID-19 IgM: Т-линия, покрита с мише анти-човешко IgM моноклонално антитяло, златна етикетна подложка с твърда фаза на COVID-19 рекомбинантен антиген, заешко IgG антитяло, С-линия, покрита с козе анти-заешко IgG антитяло.

COVID-19 IgG: Т-линия, покрита с мише античовешко IgG моноклонално антитяло, златен етикет, твърда фаза на рекомбинантен антиген на COVID-19, заешко IgM антитяло, С-линия, покрита с козе анти-заешко IgM антитяло.Разреждане на пробата: съставено от 20 mM разтвор на фосфатен буфер (PBS)

СЪХРАНЕНИЕ И ИЗТИЧАНЕ НА ГОДНОСТ
Съхранявайте опакован в запечатана торбичка при 4-30 ℃, избягвайте горещо и слънчево греене, сухо място, валиден 12 месеца.ДА НЕ СЕ ЗАМРАЗЯВА.Трябва да се вземат някои защитни мерки през горещото лято и студената зима, за да се избегнат високи температури или замръзване.Не отваряйте вътрешната опаковка, докато не е готова, тя трябва да се използва след един час, ако е отворена (Влажност≤60%, Температура: 20℃-30℃).Моля, използвайте веднага, когато влажността >60%.

ИЗИСКВАНЕ ЗА ОБРАЗЦА
1. Реагентът може да се използва за проби от серум, плазма и цяла кръв.
2. Проба от серум/плазма/цяла кръв трябва да се вземе в чист и сух контейнер.EDTA, натриев цитрат, хепарин могат да се използват като антикоагуланти в проби от плазма / цяла кръв.Открива се веднага след вземане на кръв.
3. Пробите от серум и плазма могат да се съхраняват при 2-8 ℃ за 3 дни преди анализа.Ако тестването се забави повече от 3 дни, пробата трябва да се замрази (-20 ℃ или по-студено).Повторете замразяването и размразяването не повече от 3 пъти.Пробите от цяла кръв с антикоагулант могат да се съхраняват при 2-8 ℃ в продължение на 3 дни и не трябва да се замразяват;незабавно трябва да се използват цели кръвни проби без антикоагулант (ако пробата има аглутинация, тя може да бъде открита чрез серум) .

МЕТОДИ ЗА ИЗПИТВАНЕ
Инструкциите трябва да бъдат прочетени изцяло, преди да вземете теста.Оставете контролите на тестовото устройство да се уравновесят до стайна температура за 30 минути (20℃-30℃) преди тестването.Не отваряйте вътрешната опаковка, докато не е готова, тя трябва да се използва след един час, ако е отворена (Влажност≤60%, Температура: 20℃-30℃).Моля, използвайте веднага, когато влажността >60%.
За серум/плазма
1. Извадете тестовото устройство от запечатаната торбичка, поставете го върху чиста и равна повърхност с пробата нагоре.
2. Добавете една (1) пълна капка серум или плазма (10 μl) вертикално в ямката за проба на IgM и IgG поотделно.
3. Добавете две (2) капки (80-100 μl) буфер за проба в ямката за проба на IgM и IgG поотделно.
4. Наблюдавайте резултатите от теста незабавно в рамките на 15~20 минути, резултатът е невалиден след 20 минути

COVID-19 IgG
Анализ на степента на съвпадение на COVID-19 IgG Ab бърз тест и реагент на нуклеинова киселина в серумни проби:
Процент на положително съвпадение=46 / (46+4) × 100% = 92%,
Процент на отрицателни съвпадения=291 / (9+291) × 100% = 97%,
Общ процент на съвпадение = (46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96,3%.

COVID-19 IgM
Анализ на степента на съвпадение на COVID-19 IgM Ab бърз тест и нуклеинова киселина
реагент в серумни проби:
Процент на положително съвпадение=41 / (41+9) × 100% = 82%,
Процент на отрицателни съвпадения=282 / (18+282) × 100% = 94%,
Общ процент на съвпадение = (41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92,3%

ВНИМАНИЕ
1. Само за IN VITRO диагностична употреба.
2. Реагентите трябва да се използват възможно най-скоро след отваряне.Този реагент не може да се използва повторно за еднократна употреба.
3. Тестовото устройство трябва да остане в запечатаните торбички до употреба.Ако възникне проблем с уплътнението, не тествайте.Да не се използва след изтичане на срока на годност.
4. Всички проби и реагенти трябва да се считат за потенциално опасни и да се третират по същия начин като инфекциозен агент след употреба.