Najbolji kompleti za brzi test antigena COVID-19 AMRDT115

Neke nedavne studije sugerirale su ulogu pljuvačke u otkrivanju SARS-CoV-2.Većina studija je objavila da ne postoji statistički značajna razlika između nazofaringealnog ili orofaringealnog brisa i uzoraka pljuvačke u pogledu virusnog opterećenja.

Clongene je razvio kasetu za brzo testiranje antigena COVID-19 (slina).Kaseta za brzi test antigena pljuvačke COVID-19 AMRDT115 je imunotest sa lateralnim protokom namijenjen kvalitativnom otkrivanju SARS-CoV-2 nukleokapsidnih antigena u pljuvački osoba za koje njihov zdravstveni radnik sumnja na COVID-19.

Najbolji kompleti za brzi test antigena COVID-19 AMRDT115 Karakteristike proizvoda
Lako za prikupljanje uzoraka
Trenutni rezultat za 15 minuta
Nije potrebna oprema
Rezultati su jasno vidljivi
Pogodno za velike brze skrininge

Najbolji kompleti za brzi test antigena COVID-19 AMRDT115 Princip
Brzi test antigena COVID-19 (slina) je imunotest sa lateralnim protokom zasnovan na principu sendvič tehnike dvostrukih antitijela.Obojena test linija (T) bi bila vidljiva u prozoru rezultata ako su u uzorku prisutni antigeni SARS-CoV-2.Odsustvo T linije sugerira negativan rezultat.

Najbolji kompleti za brzi test antigena COVID-19 AMRDT115 Performansne karakteristike
Clinical Performance
645 pojedinačnih simptomatskih pacijenata i asimptomatskih pacijenata za koje se sumnjalo na COVID-19. Uzorci
otkriveni su brzim testom na antigen COVID-19 i RT-PCR.Rezultati testa su prikazani u tabeli ispod

Najbolji kompleti za brzi test antigena COVID-19 AMRDT115
Granica detekcije (analitička osjetljivost)
U istraživanju je korišten kultivirani virus SARS-CoV-2 (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), koji se aktivira toplinom i ubacuje u pljuvačku.Granica detekcije (LoD) je 8,6X100 TCIDso/mL.

Unakrsna reaktivnost (analitička specifičnost)
Procijenjena su 32 komenzalna i patogena mikroorganizma koji mogu biti prisutni u usnoj šupljini i nije uočena unakrsna reaktivnost.
Interferencija
Procijenjeno je 17 potencijalno interferirajućih supstanci različite koncentracije i nije utvrđeno da nemaju utjecaja na performanse testa.
Visoka doza Hook Effect
Kaseta za brzi test antigena COVID-19 testirana je do 1,15X 105 TCIDso/mL inaktiviranog SARS-CoV-2 i nije uočen nikakav efekat visoke doze.