Brza dijagnostika IgG/IgM novog koronavirusa COVID-19

Brzi detalji

COVID-19 Anti-2020-nCoV novi korona virus
komplet za testiranje na koronavirus COVID-19 komplet za brzo testiranje IgM/IgG test TUV
Brza dijagnostika IgG/IgM novog koronavirusa COVID-19

Pakovanje i dostava

Specifikacije

AMRPA68
Komplet za brzi test na IgM/IgG antitijela na COVID-19
(imunohromatografija)
IME PROIZVODA
Komplet za brzi test na IgM/IgG antitijela na COVID-19
(imunohromatografija)
NAMJERAVANU UPOTREBU
Reagens se koristi za otkrivanje IgM/IgG antitijela na Corona virus-19
serum/plazma/puna krv kvalitativno.
PRINCIP TESTA
Ovaj komplet je zasnovan na principu imunohromatografskog testa sa zlatnim oznakama i koristi metodu hvatanja za otkrivanje COVID-19 IgM/IgG antitijela u uzorku.

PRINCIP TESTA

COVID-19 IgM
Kada uzorak sadrži antitijelo COVID-19 IgM, ono formira kompleks sa antigenom zlatne oznake (COVID-19 rekombinantni antigen).Kompleks se kreće naprijed pod dejstvom hromatografije i kombinuje se sa obloženim antitelom (mišje anti-humano IgM monoklonsko antitelo) na T liniji da bi formirao kompleks i dobio boju (T linija), što je pozitivan rezultat.Kada uzorak ne sadrži antitijelo COVID-19 IgM, ne može se formirati kompleks na T liniji i ne pojavljuje se crvena traka, što je negativan rezultat.
Bez obzira na to da li se u uzorku nalazi IgM antitijelo COVID-19, antitijelo za kontrolu kvalitete zlatne oznake (zečje IgG antitijelo) će se vezati s obloženim antitijelom (kozje anti-zečje IgG antitijelo) na C liniji kako bi formiralo kompleks i razvilo se boja (C linija).

COVID-19 IgG
Kada uzorak sadrži antitijelo COVID-19 IgG, ono formira kompleks sa antigenom zlatne oznake (COVID-19 rekombinantni antigen).Kompleks se kreće naprijed pod dejstvom hromatografije i kombinuje se sa obloženim antitijelom (mišje anti-humano IgG monoklonsko antitijelo) na T liniji da bi se formirao kompleks i razvila boja (T linija), što je pozitivan rezultat.Kada uzorak ne sadrži antitijelo COVID-19 IgG, ne može se formirati kompleks na T liniji i ne pojavljuje se crvena traka, što je negativan rezultat.
 

Bez obzira da li se u uzorku nalazi IgG antitijelo COVID-19, antitijelo za kontrolu kvalitete zlatne oznake (zečje IgM antitijelo) će se vezati s obloženim antitijelom (kozje anti-zečje IgG antitijelo) na C liniji kako bi formiralo kompleks i razvilo se boja (C linija).

GLAVNE KOMPONENTE
COVID-19 IgM: T-linija obložena mišjim anti-humanim IgM monoklonskim antitijelom, zlatni jastučić sa rekombinantnim antigenom COVID-19 u čvrstoj fazi, zečjim IgG antitijelom, C-linija obložena kozjim anti-zečjim IgG antitijelom.

COVID-19 IgG: T-linija obložena mišjim anti-humanim IgG monoklonskim antitijelom, zlatni jastučić sa rekombinantnim antigenom COVID-19 u čvrstoj fazi, zečje IgM antitijelo, C-linija obložena kozjim anti-zečjim IgM antitijelom.Razrjeđivanje uzorka: sastavljeno od 20 mM otopine fosfatnog pufera (PBS)

SKLADIŠTENJE I ISTEK
Čuvajte zapakovano u zapečaćenoj vrećici na 4-30℃, izbegavajte toplo i sunce, na suvom mestu, važi 12 meseci.NE SMRZATI.Neke zaštitne mjere treba poduzeti tokom vrućeg ljeta i hladne zime kako bi se izbjegle visoke temperature ili smrzavanje.Ne otvarajte unutrašnje pakovanje dok se ne pripremi, ako se otvori, mora se iskoristiti za jedan sat (Vlažnost≤60%, Temp: 20℃-30℃).Koristite odmah kada je vlažnost> 60%.

ZAHTJEV ZA UZORAK
1. Reagens se može koristiti za uzorke seruma, plazme i pune krvi.
2. Uzorak seruma / plazme / pune krvi se mora uzeti u čistu i suhu posudu.EDTA, natrijum citrat, heparin se mogu koristiti kao antikoagulansi u uzorcima plazme / pune krvi.Otkrijte odmah nakon uzimanja krvi.
3.Uzorci seruma i plazme mogu se čuvati na 2-8℃ 3 dana prije analize.Ako testiranje kasni više od 3 dana, uzorak treba zamrznuti (-20℃ ili hladnije).Ponovite zamrzavanje i odmrzavanje ne više od 3 puta.Uzorci pune krvi sa antikoagulansom mogu se čuvati na 2-8℃ 3 dana i ne treba ih zamrzavati;uzorke pune krvi bez antikoagulansa treba odmah koristiti (ako uzorak ima aglutinaciju, može se otkriti serumom).

METODE ISPITIVANJA
Uputstva se moraju u potpunosti pročitati prije polaganja testa.Ostavite kontrole uređaja za testiranje da se uravnoteže na sobnoj temperaturi 30 minuta (20℃-30℃) prije testiranja.Ne otvarajte unutrašnje pakovanje dok se ne pripremi, ako se otvori, mora se iskoristiti za jedan sat (Vlažnost≤60%, Temp: 20℃-30℃).Koristite odmah kada je vlažnost> 60%.
Za serum/plazmu
1. Izvadite uređaj za testiranje iz zapečaćene vrećice, stavite ga na čistu i ravnu površinu tako da uzorak bude podignut.
2. Dodajte jednu (1) punu kap seruma ili plazme (10μl) vertikalno u jažicu za uzorke IgM i IgG odvojeno.
3. Dodajte dvije (2) kapi (80-100 μl) pufera za uzorke u bunar za uzorke IgM i IgG odvojeno.
4. Promatrajte rezultate testa odmah u roku od 15-20 minuta, rezultat je nevažeći nakon 20 minuta

COVID-19 IgG
Analiza stope podudarnosti COVID-19 IgG Ab brzog testa i reagensa nukleinske kiseline u uzorcima seruma:
Stopa pozitivnih koincidencija=46 / (46+4) × 100% = 92%,
Stopa negativnih koincidencija=291 / (9+291) × 100% = 97%,
Ukupna stopa slučajnosti=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96,3%.

COVID-19 IgM
Analiza stope podudarnosti COVID-19 IgM Ab brzog testa i nukleinske kiseline
reagens u uzorcima seruma:
Stopa pozitivnih koincidencija=41 / (41+9) × 100% = 82%,
Stopa negativnih koincidencija=282 / (18+282) × 100% = 94%,
Ukupna stopa slučajnosti=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92,3%

PAŽNJA
1. Samo za IN VITRO dijagnostičku upotrebu.
2. Reagense treba koristiti što je prije moguće nakon otvaranja.Ovaj reagens se ne može ponovo koristiti za jednokratnu upotrebu.
3. Test uređaj treba da ostane u zapečaćenim vrećicama do upotrebe.Ako dođe do problema sa zaptivanje, nemojte testirati.Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.
4.Sve uzorke i reagense treba smatrati potencijalno opasnim i nakon upotrebe njima treba rukovati na isti način kao sa infektivnim agensom.