Detecció precoç de la infecció per SARS-CoV-2
El resultat de la prova està disponible en 10-15 minuts
Funcionament senzill i prova altament eficient
Kit de prova ràpida d'antigen autoritzat AMDNA10
Kit de prova ràpida d'antigen autoritzat AMDNA10 Propòsit
La prova d'un pas per a l'antigen SARS-CoV-2 (or col·loidal) va ser desenvolupada per Getein Biotech, Inc., que estava pensada per a la detecció qualitativa de l'antigen del nou coronavirus 2019 en mostres de hisop nasal humà de pacients sospitosos d'infecció per COVID-19.
L'objectiu de l'estudi d'acord clínic era comparar i avaluar el rendiment clínic de la prova en un pas per a l'antigen SARS-CoV-2 (or col·loïdal) amb una prova de RT-PCR.Els estudis es van realitzar en tres llocs de la Xina de març a maig de 2020.
Kit de prova ràpida d'antigen autoritzat Materials experimentals AMDNA10
2.1 Reactiu de prova
Nom: prova d'un pas per a l'antigen SARS-CoV-2 (or col·loïdal)
Especificació: 25 proves per caixa
Lot núm.: GSC20002S (data de fabricació: 4 de març de 2020)
Fabricant: Getein Biotech, Inc.
Kit de prova ràpida d'antigen autoritzat AMDNA10
2.2 Reactiu comparador
Nom: Kit RT-PCR fluorescent en temps real per detectar SARS-CoV-2
Especificacions: 50 reaccions per kit
Fabricant: BGI Genomics Co. Ltd.
Sistema PCR: ABI 7500 Fast Real-Time PCR System amb programari v2.0.6
Kit d'extracció d'ARN viral: QIAamp Viral RNA Mini Kit (núm. cat. 52904)