Casset de prova ràpida antigen COVID-19 barat AMRDT115

Clongene ha desenvolupat el casset de prova ràpida de l'antigen COVID-19 (saliva).El casset de prova ràpida de l'antigen de la saliva COVID-19 de Lepu AMRDT115 és un immunoassaig de flux lateral destinat a la detecció qualitativa d'antígens nucleocàpsids SARS-CoV-2 a la saliva d'individus sospitosos de COVID-19 pel seu proveïdor d'atenció mèdica.

Casset de prova ràpida de l'antigen COVID-19 de Lepu AMRDT115 Característiques del producte
Fàcil de recollir mostres
Resultat instantani als 15 minuts
No cal equipament
Els resultats són clarament visibles
Adequat per a un cribratge ràpid a gran escala

Casset de prova ràpida de l'antigen COVID-19 de Lepu Principi AMRDT115
La prova ràpida de l'antigen COVID-19 (saliva) és un immunoassaig de flux lateral basat en el principi de la tècnica sandvitx de doble anticossos.Una línia de prova de color (T) seria visible a la finestra de resultats, si hi ha antígens SARS-CoV-2 a la mostra.L'absència de la línia T suggereix un resultat negatiu.

Característiques de rendiment del casset de prova ràpida de l'antigen COVID-19 de Lepu AMRDT115
Rendiment clínic
645 pacients simptomàtics individuals i pacients asimptomàtics amb sospita de COVID-19. Les mostres
van ser detectats per COVID-19 Antigen Rapid Test i RT-PCR.Els resultats de la prova es mostren a les taules següents

Casset de prova ràpida de l'antigen de la saliva de Lepu COVID-19 AMRDT115
Límit de detecció (sensibilitat analítica)
L'estudi va utilitzar el virus SARS-CoV-2 cultivat (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), que s'activa per calor i s'agrega a la saliva.El límit de detecció (LoD) és de 8,6 X 100 TCIDso/mL.

Reactivitat creuada (especificitat analítica)
Es van avaluar 32 microorganismes comensals i patògens que poden estar presents a la cavitat bucal, i no es va observar cap reactivitat creuada.
Interferència
Es van avaluar 17 substàncies potencialment interferents amb concentracions diferents i no es van trobar cap efecte sobre el rendiment de la prova.
Efecte ganxo d'alta dosi

El casset de prova ràpida de l'antigen de saliva COVID-19 de Lepu AMRDT115 es va provar fins a 1,15X 105 TCIDso/ml de SARS-CoV-2 inactivat i no es va observar cap efecte ganxo de dosis altes.