Rychlotestovací kazeta s antigenem COVID-19 AMRDT115

Clongene vyvinul COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva).Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 je laterální průtokový imunotest určený pro kvalitativní detekci SARS-CoV-2 nukleokapsidových antigenů ve slinách od jedinců, u kterých je jejich poskytovatel zdravotní péče podezřelý z COVID-19.

Rychlotestovací kazeta Lepu COVID-19 Antigen AMRDT115 Vlastnosti produktu
Snadný sběr vzorků
Okamžitý výsledek za 15 minut
Není potřeba žádné vybavení
Výsledky jsou jasně viditelné
Vhodné pro rychlé promítání ve velkém měřítku

Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette Princip AMRDT115
Rychlý test antigenu COVID-19 (sliny) je laterální průtokový imunotest založený na principu sendvičové techniky s dvojitou protilátkou.Pokud jsou ve vzorku přítomny antigeny SARS-CoV-2, ve výsledkovém okénku by byla viditelná barevná testovací linka (T).Absence T linie naznačuje negativní výsledek.

Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 Výkonnostní charakteristiky
Klinický výkon
645 jednotlivých symptomatických pacientů a asymptomatických pacientů, u kterých bylo podezření na COVID-19. Vzorky
byly detekovány rychlým testem antigenu COVID-19 a RT-PCR.Výsledky testu jsou uvedeny v tabulkách níže

Rychlotestovací kazeta Lepu COVID-19 Antigen AMRDT115
Limit detekce (analytická citlivost)
Studie používala kultivovaný virus SARS-CoV-2 (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), který je inaktivován teplem a proniká do slin.Limit detekce (LoD) je 8,6X100 TCIDso /ml.

Křížová reaktivita (analytická specifičnost)
Bylo hodnoceno 32 komenzálních a patogenních mikroorganismů, které se mohou vyskytovat v ústní dutině, a nebyla pozorována žádná zkřížená reaktivita.
Rušení
Bylo hodnoceno 17 potenciálně interferujících látek s různou koncentrací a nebyl zjištěn žádný vliv na provedení testu.
Hook efekt s vysokou dávkou

Rychlá testovací kazeta Lepu COVID-19 slinového antigenu AMRDT115 byla testována až do 1,15X 105 TCIDso/ml inaktivovaného SARS-CoV-2 a nebyl pozorován žádný efekt háku s vysokou dávkou.