Rychlé podrobnosti
Nový koronavirus COVID-19 Anti-2020-nCoV
testovací souprava na koronavirus COVID-19 souprava rychlého testu IgM/IgG test TUV
Rychlá diagnostika nového koronaviru COVID-19 IgG/IgM
Balení a dodání
| Detail balení: Standardní exportní balíček Podrobnosti o doručení: do 7-10 pracovních dnů po obdržení platby |
Specifikace
AMRPA68
Rychlý test na protilátky COVID-19 IgM/IgG
(Imunochromatografie)
JMÉNO VÝROBKU
Rychlý test na protilátky COVID-19 IgM/IgG
(Imunochromatografie)
ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
Činidlo se používá k detekci IgM/IgG protilátky proti Corona Virus-19
sérum/plazma/plná krev kvalitativně.
PRINCIP TESTU
Tato souprava je založena na principu zlatého imunochromatografického testu a využívá záchytnou metodu k detekci protilátky COVID-19 IgM/IgG ve vzorku.
PRINCIP TESTU
IgM COVID-19
Když vzorek obsahuje protilátku COVID-19 IgM, tvoří komplex s antigenem zlaté značky (rekombinantní antigen COVID-19).Komplex se pohybuje vpřed působením chromatografie a spojuje se s potaženou protilátkou (myší anti-lidská IgM monoklonální protilátka) na linii T za vzniku komplexu a vyvíjení barvy ( linie T), což je pozitivní výsledek.Pokud vzorek neobsahuje protilátku COVID-19 IgM, nemůže se na linii T vytvořit žádný komplex a neobjeví se žádný červený pruh, což je negativní výsledek.
Bez ohledu na to, zda je protilátka COVID-19 IgM obsažena ve vzorku, zlatá značka kontroly kvality protilátky (králičí IgG protilátka) se naváže na potaženou protilátku (kozí anti-králičí IgG protilátka) na linii C za vzniku komplexu a vyvine se barva (čára C).
COVID-19 IgG
Když vzorek obsahuje protilátku COVID-19 IgG, tvoří komplex s antigenem zlaté značky (rekombinantní antigen COVID-19).Komplex se pohybuje vpřed působením chromatografie a spojuje se s potaženou protilátkou (myší anti-lidská IgG monoklonální protilátka) na T linii za vzniku komplexu a vyvolání barvy (T linie), což je pozitivní výsledek.Pokud vzorek neobsahuje protilátku COVID-19 IgG, nemůže se na linii T vytvořit žádný komplex a neobjeví se žádný červený pruh, což je negativní výsledek.
Bez ohledu na to, zda je protilátka COVID-19 IgG obsažena ve vzorku, zlatá značka kontroly kvality protilátky (králičí IgM protilátka) se naváže na potaženou protilátku (kozí anti-králičí IgG protilátka) na linii C za vzniku komplexu a vyvine se barva (čára C).
HLAVNÍ KOMPONENTY
COVID-19 IgM: T-linie potažená myší anti-lidskou IgM monoklonální protilátkou, zlatý značený polštářek s pevnou fází COVID-19 rekombinantní antigen, králičí IgG protilátka, C-linie potažená kozí anti-králičí IgG protilátkou.
COVID-19 IgG: T-linie potažená myší anti-lidskou IgG monoklonální protilátkou, zlatý značený polštářek s pevnou fází COVID-19 rekombinantní antigen, králičí IgM protilátka, C-linie potažená kozí anti-králičí IgM protilátkou.Ředění vzorku: složené z 20 mM roztoku fosfátového pufru (PBS)
SKLADOVÁNÍ A EXPIRACE
Skladujte zabalené v uzavřeném sáčku při teplotě 4-30 ℃, vyhněte se horku a slunečnímu záření, suchém místě, platnost 12 měsíců.NEZMRZŇUJTE.Některá ochranná opatření by měla být přijata v horkém létě a chladné zimě, aby se zabránilo vysokým teplotám nebo zmrazení tání.Neotevírejte vnitřní obal, dokud nebudete připraveni, po otevření musí být použit do jedné hodiny (Vlhkost ≤ 60 %, Teplota: 20℃-30℃).Použijte prosím ihned, když je vlhkost ＞60%.
POŽADAVEK NA VZOR
1. Činidlo lze použít pro vzorky séra, plazmy a plné krve.
2. Vzorek séra/plazmy/plné krve musí být odebrán do čisté a suché nádoby.EDTA, citrát sodný, heparin lze použít jako antikoagulancia ve vzorcích plazmy/plné krve.Detekujte ihned po odběru krve.
3. Vzorky séra a plazmy mohou být skladovány při 2-8 °C po dobu 3 dnů před testem.Pokud je testování odloženo o více než 3 dny, vzorek by měl být zmrazen (-20 °C nebo nižší).Zmrazování a rozmrazování opakujte maximálně 3krát.Vzorky plné krve s antikoagulantem mohou být skladovány při 2-8 ℃ po dobu 3 dnů a neměly by být zmraženy;vzorky plné krve bez antikoagulantu by měly být použity okamžitě (pokud má vzorek aglutinaci, lze ji detekovat sérem) .
ZKUŠEBNÍ METODY
Před provedením testu je nutné si přečíst celý návod.Před testováním nechejte ovládací prvky testovacího zařízení vyrovnat se na pokojovou teplotu po dobu 30 minut (20℃-30℃).Neotevírejte vnitřní obal, dokud nebudete připraveni, po otevření musí být použit do jedné hodiny (Vlhkost ≤ 60 %, Teplota: 20℃-30℃).Použijte prosím ihned, když je vlhkost ＞60%.
Pro sérum/plazmu
1. Vyjměte testovací zařízení z uzavřeného sáčku, položte jej na čistý a rovný povrch vzorkem dobře nahoru.
2. Přidejte jednu (1) plnou kapku séra nebo plazmy (10 μl) svisle do jamky pro vzorky IgM a IgG odděleně.
3. Přidejte dvě (2) kapky (80-100μl) vzorkového pufru do jamky pro vzorky IgM a IgG odděleně.
4. Pozorujte výsledky testu okamžitě do 15~20 minut, výsledek je neplatný po 20 minutách
COVID-19 IgG
Analýza míry koincidence rychlého testu IgG Ab COVID-19 a reagencie nukleové kyseliny ve vzorcích séra:
Míra pozitivní shody = 46 / (46+4) × 100 % = 92 %,
Míra negativní shody=291 / (9+291) × 100 % = 97 %,
Celková míra shody=(46+291) / (46+4+9+291) × 100 % = 96,3 %.
IgM COVID-19
Analýza míry koincidence rychlého testu IgM Ab COVID-19 a nukleové kyseliny
činidlo ve vzorcích séra:
Míra pozitivní shody = 41 / (41+9) × 100 % = 82 %,
Míra negativní shody = 282 / (18+282) × 100 % = 94 %,
Celková míra náhodnosti=(41+282) / (41+9+18+282) × 100 % = 92,3 %
POZOR
1. Pouze pro diagnostické použití IN VITRO.
2. Reagencie by měly být použity co nejdříve po otevření.Toto činidlo nelze znovu použít k jednorázovému použití.
3. Testovací zařízení by mělo zůstat v uzavřených sáčcích až do použití.Pokud dojde k problému s těsněním, nezkoušejte.Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
4. Všechny vzorky a reagencie by měly být považovány za potenciálně nebezpečné a po použití by se s nimi mělo zacházet stejným způsobem jako s infekčním agens.
