Hawdd i gasglu samplau
Canlyniad ar unwaith am 15 munud
Dim angen offer
Mae'r canlyniadau i'w gweld yn glir
Yn addas ar gyfer sgrinio cyflym ar raddfa fawr
Casét Prawf Cyflym Antigen COVID-19 rhad AMRDT115
Awgrymodd rhai astudiaethau diweddar rôl poer wrth ganfod SARS-CoV-2.Nododd y rhan fwyaf o astudiaethau nad oes unrhyw wahaniaeth ystadegol arwyddocaol rhwng samplau swab trwynoffaryngeal neu oroffaryngeal a phoer o ran llwyth firaol.
Mae Clongene wedi datblygu Casét Prawf Cyflym Antigen COVID-19 (Saliva).Mae Casét Prawf Cyflym Antigen Poer Lepu COVID-19 AMRDT115 yn imiwneiddiad llif ochrol a fwriedir ar gyfer canfod ansoddol antigenau niwcleocapsid SARS-CoV-2 mewn poer gan unigolion yr amheuir eu bod yn dioddef o COVID-19 gan eu darparwr gofal iechyd.
Casét Prawf Cyflym Antigen Lepu COVID-19 AMRDT115 Nodweddion Cynnyrch
Hawdd i gasglu samplau
Canlyniad ar unwaith am 15 munud
Dim angen offer
Mae'r canlyniadau i'w gweld yn glir
Yn addas ar gyfer sgrinio cyflym ar raddfa fawr
Casét Prawf Cyflym Antigen Lepu COVID-19 AMRDT115 Egwyddor
Mae Prawf Cyflym Antigen COVID-19 (Saliva) yn imiwneiddiad llif ochrol sy'n seiliedig ar egwyddor y dechneg brechdanau gwrthgorff dwbl.Byddai llinell brawf lliw (T) i'w gweld yn y ffenestr canlyniad, os yw antigenau SARS-CoV-2 yn bresennol yn y sbesimen.Mae absenoldeb y llinell T yn awgrymu canlyniad negyddol.
Casét Prawf Cyflym Antigen Lepu COVID-19 AMRDT115 Nodweddion Perfformiad
Perfformiad Clinigol
645 o gleifion symptomatig unigol a chleifion asymptomatig yr amheuwyd eu bod yn COVID-19. Y sbesimenau
eu canfod gan Brawf Cyflym Antigen COVID-19 ac RT-PCR.Roedd canlyniadau'r profion yn dangos fel y tablau isod
Casét Prawf Cyflym Antigen Poer Lepu COVID-19 AMRDT115
Terfyn Canfod (Sensitifrwydd Dadansoddol)
Defnyddiodd yr astudiaeth firws SARS-CoV-2 diwylliedig (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), sy'n cael ei fewn-actifadu â gwres a'i bigyn i boer.Y Terfyn Canfod (LoD) yw 8.6X100 TCIDso /mL.
Traws-adweithedd (Penodoldeb Dadansoddol)
Gwerthuswyd 32 o ficro-organebau cymesurol a phathogenaidd a allai fod yn bresennol yn y geg, ac ni welwyd unrhyw groes-adweithedd.
Ymyrraeth
Gwerthuswyd 17 o sylweddau a allai ymyrryd â chrynodiad gwahanol ac ni chanfuwyd unrhyw effaith ar berfformiad y prawf.
Effaith Hook dos uchel
Profwyd Casét Prawf Cyflym Antigen Poer Lepu COVID-19 AMRDT115 hyd at 1.15X 105 TCIDso / mL o SARS-CoV-2 anactifedig ac ni welwyd unrhyw effaith bachyn dos uchel.