Coronafeirws Newydd COVID-19 IgG/IgM Cyflym Diagnostig

Manylion Cyflym

COVID-19 Gwrth- 2020-nCoV Coronafeirws Newydd
pecyn prawf coronafirws Pecyn prawf cyflym COVID-19 IgM/IgG prawf TUV
Coronafeirws Newydd COVID-19 IgG/IgM Cyflym Diagnostig

Pecynnu a Chyflenwi

Manylebau

AMRPA68
Pecyn Prawf Cyflym Gwrthgyrff IgM/IgG COVID-19
(Imiwnocromatograffeg)
ENW CYNNYRCH
Pecyn Prawf Cyflym Gwrthgyrff IgM/IgG COVID-19
(Imiwnocromatograffeg)
DEFNYDD ARFAETHEDIG
Defnyddir yr adweithydd i ganfod Gwrthgorff IgM/IgG Corona Virus-19 i mewn
serwm/plasma/gwaed cyfan yn ansoddol.
EGWYDDOR PRAWF
Mae'r pecyn hwn yn seiliedig ar egwyddor prawf imiwnocromatograffig label aur ac mae'n defnyddio dull dal i ganfod gwrthgorff COVID-19 IgM/IgG yn y sampl.

EGWYDDOR PRAWF

IgM COVID-19
Pan fydd y sampl yn cynnwys gwrthgorff IgM COVID-19, mae'n ffurfio cyfadeilad gyda'r antigen label aur (antigen ailgyfunol COVID-19).Mae'r cymhleth yn symud ymlaen o dan weithred cromatograffaeth ac yn cyfuno â'r gwrthgorff wedi'i orchuddio (gwrthgorff monoclonaidd IgM gwrth-ddynol Llygoden) ar y llinell T i ffurfio lliw cymhleth a datblygu (llinell T), sy'n ganlyniad cadarnhaol.Pan nad yw'r sampl yn cynnwys gwrthgorff IgM COVID-19, ni ellir ffurfio unrhyw gymhleth ar y llinell T, ac nid oes unrhyw fand coch yn ymddangos, sy'n ganlyniad negyddol.
Ni waeth a yw'r gwrthgorff IgM COVID-19 wedi'i gynnwys yn y sampl, bydd gwrthgorff rheoli ansawdd y label aur (gwrthgorff IgG cwningen) yn rhwymo'r gwrthgorff wedi'i orchuddio (gwrthgorff IgG gwrth-gwningen gafr) wrth y llinell C i ffurfio cymhleth a datblygu lliw (C llinell).

COVID-19 IgG
Pan fydd y sampl yn cynnwys gwrthgorff IgG COVID-19, mae'n ffurfio cyfadeilad gyda'r antigen label aur (antigen ailgyfunol COVID-19).Mae'r cymhleth yn symud ymlaen o dan weithred cromatograffaeth ac yn cyfuno â'r gwrthgorff wedi'i orchuddio (gwrthgorff monoclonaidd IgG gwrth-ddynol Llygoden) ar y llinell T i ffurfio lliw cymhleth a datblygu (llinell T), sy'n ganlyniad cadarnhaol.Pan nad yw'r sampl yn cynnwys gwrthgorff IgG COVID-19, ni ellir ffurfio unrhyw gymhleth ar y llinell T, ac nid oes unrhyw fand coch yn ymddangos, sy'n ganlyniad negyddol.
 

Ni waeth a yw gwrthgorff IgG COVID-19 wedi'i gynnwys yn y sampl, bydd gwrthgorff rheoli ansawdd y label aur (gwrthgorff IgM cwningen) yn rhwymo'r gwrthgorff wedi'i orchuddio (gwrthgorff IgG gwrth-gwningen gafr) wrth y llinell C i ffurfio cymhleth a datblygu lliw (C llinell).

PRIF GYDRANIADAU
COVID-19 IgM: Llinell T wedi'i gorchuddio â gwrthgorff monoclonaidd IgM gwrth-ddynol llygoden, antigen ailgyfunol cyfnod solet COVID-19, pad label aur, gwrthgorff IgG cwningen, llinell C wedi'i gorchuddio â gwrthgorff IgG gwrth-gwningen gafr.

COVID-19 IgG: Llinell T wedi'i gorchuddio â gwrthgorff monoclonaidd IgG gwrth-ddynol llygoden, antigen ailgyfunol cyfnod solet COVID-19, pad label aur, gwrthgorff IgM cwningen, llinell C wedi'i gorchuddio â gwrthgorff IgM gwrth-gwningen gafr.Gwaniad sampl: yn cynnwys hydoddiant byffer ffosffad 20 mM (PBS)

STORIO AC TERFYN
Storiwch fel wedi'i becynnu yn y cwdyn wedi'i selio ar 4-30 ℃, osgoi poeth a heulwen, lle sych, yn ddilys am 12 mis.PEIDIWCH Â RHEWI.Dylid cymryd rhai mesurau amddiffynnol yn ystod haf poeth a gaeaf oer i osgoi dadmer tymheredd uchel neu rewi.Peidiwch ag agor y pecyn mewnol nes ei fod yn barod, rhaid ei ddefnyddio mewn awr os caiff ei agor (lleithder≤60%, Tymheredd: 20 ℃ -30 ℃).Defnyddiwch ar unwaith pan fydd y lleithder ＞ 60%.

GOFYNIAD SAMPL
1. Gellir defnyddio'r adweithydd ar gyfer y serwm, plasma a samplau gwaed cyfan.
2. Rhaid casglu serwm / plasma / sampl gwaed cyfan mewn cynhwysydd glân a sych.Gellir defnyddio EDTA, citrad sodiwm, heparin fel gwrthgeulyddion mewn plasma / samplau gwaed cyfan.Canfod yn syth ar ôl casglu gwaed.
3. Gellir storio samplau serwm a phlasma ar 2-8 ℃ am 3 diwrnod cyn assay.Os bydd y profion yn cael eu gohirio am fwy na 3 diwrnod, dylid rhewi'r sampl (-20 ℃ neu oerach).Ailadroddwch y rhewgell a'i ddadmer am ddim mwy na 3 gwaith.Gellir storio samplau gwaed cyfan gyda gwrthgeulydd ar 2-8 ℃ am 3 diwrnod, ac ni ddylid eu rhewi;dylid defnyddio samplau gwaed cyfan heb wrthgeulo ar unwaith (os oes gan y sampl aglutination, gellir ei ganfod trwy serwm).

DULLIAU PRAWF
Rhaid darllen y cyfarwyddiadau yn gyfan gwbl cyn cymryd y prawf.Caniatáu i'r rheolyddion dyfeisiau prawf gydbwyso i dymheredd ystafell am 30 munud (20 ℃ -30 ℃) cyn profi.Peidiwch ag agor y pecyn mewnol nes ei fod yn barod, rhaid ei ddefnyddio mewn awr os caiff ei agor (lleithder≤60%, Tymheredd: 20 ℃ -30 ℃).Defnyddiwch ar unwaith pan fydd y lleithder ＞ 60%.
Ar gyfer Serwm/Plasma
1. Tynnwch y ddyfais prawf o'r cwdyn wedi'i selio, rhowch ef ar wyneb glân a gwastad gyda'r sampl yn dda i fyny.
2. Ychwanegwch un (1) diferyn llawn o serwm neu blasma (10μl) yn fertigol i mewn i'r ffynnon sampl o IgM ac IgG ar wahân.
3. Ychwanegwch ddau (2) ddiferyn (80-100μl) o glustogfa sampl i mewn i'r ffynnon sampl o IgM ac IgG ar wahân.
4. Arsylwch y canlyniadau prawf ar unwaith o fewn 15 ~ 20 munud, y canlyniad yn annilys dros 20 munud

COVID-19 IgG
Dadansoddiad o gyfradd cyd-ddigwyddiad prawf cyflym COVID-19 IgG Ab ac adweithydd asid niwclëig mewn samplau serwm:
Cyfradd cyd-ddigwyddiad positif=46 / (46+4) × 100% = 92%,
Cyfradd cyd-ddigwyddiad negyddol=291 / (9+291) × 100% = 97%,
Cyfanswm cyfradd cyd-ddigwyddiad=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96.3%.

IgM COVID-19
Dadansoddiad o gyfradd cyd-ddigwyddiad prawf cyflym COVID-19 IgM Ab ac asid niwclëig
adweithydd mewn samplau serwm:
Cyfradd cyd-ddigwyddiad positif=41 / (41+9) × 100% = 82%,
Cyfradd cyd-ddigwyddiad negyddol=282 / (18+282) × 100% = 94%,
Cyfanswm cyfradd cyd-ddigwyddiad=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92.3%

SYLWADAU
1. Ar gyfer defnydd diagnostig IN VITRO yn unig.
2. Dylid defnyddio adweithyddion cyn gynted â phosibl ar ôl agor.Ni ellir ailddefnyddio'r adweithydd hwn ar gyfer tafladwy.
3. Dylai'r ddyfais prawf aros yn y codenni wedi'u selio nes ei ddefnyddio.Os bydd problem selio yn digwydd, peidiwch â phrofi.Peidiwch â defnyddio ar ôl y dyddiad dod i ben.
4. Dylid ystyried yr holl sbesimenau ac adweithyddion a allai fod yn beryglus a'u trin yn yr un modd ag asiant heintus ar ôl eu defnyddio.