Nemt at indsamle prøver
Øjeblikkeligt resultat efter 15 minutter
Intet udstyr påkrævet
Resultaterne er tydeligt synlige
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115
Nogle nyere undersøgelser antydede spyttets rolle i påvisningen af SARS-CoV-2.De fleste undersøgelser rapporterede, at der ikke er nogen statistisk signifikant forskel mellem nasopharyngeal eller oropharyngeal podning og spytprøver med hensyn til viral belastning.
Clongene har udviklet COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Spyt).Lepu COVID-19 Spyt Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 er en lateral flow immunoassay beregnet til kvalitativ påvisning af SARS-CoV-2 nukleocapsid-antigener i spyt fra personer, der er mistænkt for COVID-19 af deres sundhedsudbyder.
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 Produktfunktioner
Nemt at indsamle prøver
Øjeblikkeligt resultat efter 15 minutter
Intet udstyr påkrævet
Resultaterne er tydeligt synlige
Velegnet til hurtig screening i stor skala
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 Princip
COVID-19 Antigen Rapid Test (Saliva) er en lateral flow immunoassay baseret på princippet om dobbelt-antistof sandwich-teknikken.En farvet testlinje (T) vil være synlig i resultatvinduet, hvis SARS-CoV-2-antigener er til stede i prøven.Fravær af T-linjen tyder på et negativt resultat.
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 Ydeevnekarakteristika
Klinisk ydeevne
645 individuelle symptomatiske patienter og asymptomatiske patienter, der var mistænkt for COVID-19. Prøverne
blev detekteret ved COVID-19 Antigen Rapid Test og RT-PCR.Testresultaterne viste som tabellerne nedenfor
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115
Detektionsgrænse (analytisk følsomhed)
Undersøgelsen brugte dyrket SARS-CoV-2-virus (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), som er varmeinaktiveret og tilsat spyt.Detektionsgrænsen (LoD) er 8,6X100 TCIDso/ml.
Krydsreaktivitet (analytisk specificitet)
32 kommensale og patogene mikroorganismer, der kan være til stede i mundhulen, blev evalueret, og der blev ikke observeret krydsreaktivitet.
Interferens
17 potentielt interfererende stoffer med forskellige koncentrationer blev evalueret og fandt ingen indflydelse på testens ydeevne.
Højdosis krogeffekt
Lepu COVID-19 spyt antigen hurtig testkassette AMRDT115 blev testet op til 1,15X 105 TCIDso/ml inaktiveret SARS-CoV-2, og der blev ikke observeret nogen højdosis hook-effekt.
