Früherkennung einer SARS-CoV-2-Infektion
Das Testergebnis liegt in 10-15 Minuten vor
Einfache Bedienung und hocheffizienter Test
Maßgebliches Antigen-Schnelltestkit AMDNA10
Autoritatives Antigen-Schnelltestkit AMDNA10 Zweck
Der Einstufentest für SARS-CoV-2-Antigen (kolloidales Gold) wurde von Getein Biotech, Inc. entwickelt und war für den qualitativen Nachweis des 2019-Novel Coronavirus-Antigens in menschlichen Nasenabstrichproben von Patienten mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion gedacht.
Ziel der klinischen Vereinbarungsstudie war es, die klinische Leistung des One-Step-Tests für SARS-CoV-2-Antigen (kolloidales Gold) mit einem RT-PCR-Test zu vergleichen und zu bewerten.Die Studien wurden von März bis Mai 2020 an drei Standorten in China durchgeführt.
Maßgebliches Antigen-Schnelltestkit AMDNA10 Experimentelle Materialien
2.1 Testreagenz
Name: Einstufentest für SARS-CoV-2-Antigen (kolloidales Gold)
Spezifikation: 25 Tests pro Box
Lot-Nr.: GSC20002S (Herstellungsdatum: 4. März 2020)
Hersteller: Getein Biotech, Inc.
Maßgebliches Antigen-Schnelltestkit AMDNA10
2.2 Vergleichsreagenz
Name: Echtzeit-Fluoreszenz-RT-PCR-Kit zum Nachweis von SARS-CoV-2
Spezifikationen: 50 Reaktionen pro Kit
Hersteller: BGI Genomics Co. Ltd.
PCR-System: ABI 7500 Fast Real-Time PCR System mit Software v2.0.6
Virales RNA-Extraktionskit: QIAamp Viral RNA Mini Kit (Kat.-Nr. 52904)
