Einfache Probenentnahme
Sofortiges Ergebnis nach 15 Minuten
Keine Ausrüstung erforderlich
Die Ergebnisse sind deutlich sichtbar
Lepu COVID-19-Antigen-Schnelltestkassette AMRDT115
Einige neuere Studien deuten auf die Rolle des Speichels beim Nachweis von SARS-CoV-2 hin.Die meisten Studien berichteten, dass es hinsichtlich der Viruslast keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen nasopharyngealen oder oropharyngealen Abstrichproben und Speichelproben gibt.
Clongene hat die COVID-19-Antigen-Schnelltestkassette (Speichel) entwickelt.Die Lepu COVID-19-Speichelantigen-Schnelltestkassette AMRDT115 ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen im Speichel von Personen, bei denen von ihrem Gesundheitsdienstleister der Verdacht auf COVID-19 besteht.
Produktmerkmale der Lepu COVID-19-Antigen-Schnelltestkassette AMRDT115
Einfache Probenentnahme
Sofortiges Ergebnis nach 15 Minuten
Keine Ausrüstung erforderlich
Die Ergebnisse sind deutlich sichtbar
Geeignet für groß angelegte Schnellscreenings
Lepu COVID-19-Antigen-Schnelltestkassette AMRDT115 Prinzip
Der COVID-19-Antigen-Schnelltest (Speichel) ist ein Lateral-Flow-Immunoassay, der auf dem Prinzip der Doppel-Antikörper-Sandwich-Technik basiert.Wenn in der Probe SARS-CoV-2-Antigene vorhanden sind, wäre im Ergebnisfenster eine farbige Testlinie (T) sichtbar.Das Fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin.
Leistungsmerkmale der Lepu COVID-19-Antigen-Schnelltestkassette AMRDT115
Klinische Leistung
645 einzelne symptomatische Patienten und asymptomatische Patienten, bei denen der Verdacht auf COVID-19 bestand. Die Proben
wurden mittels COVID-19-Antigen-Schnelltest und RT-PCR nachgewiesen.Die Testergebnisse sind in den folgenden Tabellen aufgeführt
Lepu COVID-19-Antigen-Schnelltestkassette AMRDT115
Nachweisgrenze (analytische Sensitivität)
Die Studie verwendete kultiviertes SARS-CoV-2-Virus (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), das durch Hitze inaktiviert und in den Speichel versetzt wurde.Die Nachweisgrenze (LoD) beträgt 8,6 x 100 TCIDso / ml.
Kreuzreaktivität (analytische Spezifität)
32 kommensale und pathogene Mikroorganismen, die möglicherweise in der Mundhöhle vorhanden sind, wurden untersucht und es wurde keine Kreuzreaktivität beobachtet.
Interferenz
17 potenziell störende Substanzen mit unterschiedlichen Konzentrationen wurden bewertet und es wurde kein Einfluss auf die Testleistung festgestellt.
Hochdosierter Hook-Effekt
Die Lepu COVID-19 Speichel-Antigen-Schnelltestkassette AMRDT115 wurde mit bis zu 1,15 x 105 TCIDso/ml inaktiviertem SARS-CoV-2 getestet und es wurde kein Hochdosis-Hook-Effekt beobachtet.
