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【PRINZIPIEN】
Das HbA1c-Nachweiskit wird durch die Antigen-Antikörper-Reaktion hergestellt.Die Probe wird aufgrund der Kapillarität nach vorne diffundiert, wobei HbA1c an den an die fluoreszierenden Körnchen gebundenen Antikörper bindet.Der Verbundstoff wird an einem Nachweisbereich mit verfestigtem Antikörper und anderen fluoreszierenden Antikörperpartikeln, die an dem Qualitätskontrollbereich befestigt sind, befestigt.Wenn das Testkit in den Analysator eingeführt wird, scannt der Analysator automatisch die beiden Bänder und detektiert die vom Komposit emittierte Fluoreszenzintensität im Detektionsbereich und im Qualitätskontrollbereich und berechnet den Inhalt der Substanz mit dem Verhältnis der beiden Fluoreszenzwerte .
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Spezifikationen
Quantitativer Trocken-Immunfluoreszenz-Analysator |HbA1c-Testkit
【PRINZIPIEN】
Das HbA1c-Nachweiskit wird durch die Antigen-Antikörper-Reaktion hergestellt.Die Probe wird aufgrund der Kapillarität nach vorne diffundiert, wobei HbA1c an den an die fluoreszierenden Körnchen gebundenen Antikörper bindet.Der Verbundstoff wird an einem Nachweisbereich mit verfestigtem Antikörper und anderen fluoreszierenden Antikörperpartikeln, die an dem Qualitätskontrollbereich befestigt sind, befestigt.Wenn das Testkit in den Analysator eingeführt wird, scannt der Analysator automatisch die beiden Bänder und detektiert die vom Komposit emittierte Fluoreszenzintensität im Detektionsbereich und im Qualitätskontrollbereich und berechnet den Inhalt der Substanz mit dem Verhältnis der beiden Fluoreszenzwerte .
Quantitativer Trocken-Immunfluoreszenz-Analysator |HbA1c-Testkit
【HAUPTZUTATEN】
1、HbA1c-Teststreifen
2、Andere Zutaten: Anleitung、SD-Karte、Verdünnungsmittel；
Hinweis: Vermeiden Sie eine Beeinflussung des Testergebnisses, verwenden Sie bitte keine unterschiedlichen Produktchargen.
【ERHALTUNG UND STABILITÄT】
Das Kit wird bei 4℃—30℃ aufbewahrt, die Gültigkeitsdauer beträgt 12 Monate.
【MUSTERANFORDERUNGEN】
Für die Probe kann Vollblut verwendet werden, der Test sollte jedoch innerhalb von 1 Stunde nach der Blutentnahme durchgeführt werden.
1. Vollblut statisch abgesetzt und ausgefällt.
2. Fügen Sie 10 ul der ausgefällten Probe hinzu, leicht geblasen und 20 Mal geschlagen, vollständig gemischt.
【TESTSCHRITTE】
1.Schalten Sie das Analysegerät ein.
2.SD-Karte lesen.
3. Geben Sie 90 ul der verdünnten Vollblutprobe auf den Teststreifen.
4. Legen Sie den Streifen nach 5 Minuten in das Analysegerät ein.
5. Analysieren und erkennen Sie die Testergebnisse und zeigen Sie sie dann an.
6. Ziehen Sie den Streifen heraus.
Quantitativer Trocken-Immunfluoreszenz-Analysator |HbA1c-Testkit
【REFERENZINTERVALL】
4%-6%: Blutzuckerkontrolle
6%-8%: Blutzuckerkontrolle bis zum Standard
＞8%: Empfehlen, die Blutzuckerkontrolle zu intensivieren
Hinweis: Es wird empfohlen, dass jedes Labor sein eigenes Referenzintervall festlegt.
Referenzbasis: Bei einem Stichprobenbuch von 200 gesunden Personen wird das Referenzintervall statistisch ermittelt.
【ERKLÄRUNG DES TESTERGEBNISSES】
Die Inzidenz von Diabetes in der Welt ist sehr hoch, was den Anteil von Immunerkrankungen erklärt, der in Industrieländern bei 2-5 % liegt.Die Inzidenz von Diabetes in China beträgt ebenfalls 2-3% und wächst ebenfalls um 1‰ pro Jahr.Jüngste medizinische Forschung zeigt, dass die Konzentration von glykiertem Hämoglobin im Blut (glykosyliertes Hämoglubin, GHb) (HbA1c) relativ stabil ist, was den Blutzuckerspiegel während der letzten 1-3 Monate für die Frühdiagnose von Diabetes mellitus genau widerspiegeln kann;es kann auch zur Überwachung von Blutglukose und zur Beurteilung chronischer Komplikationen bei Patienten mit Diabetes angewendet werden, was weitreichende klinische Bedeutung mit sich bringt.
【EINSCHRÄNKUNGEN】
Dieses Kit ist nur für den Vollbluttest.
Das Testergebnis dieses Kits ist nur eine der diagnostischen Hilfsmittel für den Kliniker.
【LEISTUNGSMERKMALE】
1. Leergrenze: Die Leergrenze des Kits beträgt nicht mehr als 4 %.
2. Genauigkeit: Die relative Abweichung im Bereich von ±10 %.
3. Wiederholbarkeit: CV % ≤ 15 %.
4．Linearer Bereich: innerhalb von 4%-14%, R≥0.990.
5．HOOK-Test: Kein Hook-Effekt in hochkonzentrierten Proben.
6. Unterschied zwischen Chargen: Der Unterschied zwischen den drei Chargen von Kits beträgt nicht mehr als 15 %.
7. Stabilität: Das Kit entspricht den oben genannten 1-5 Indikatoren, nachdem die Ablaufzeit abgelaufen ist.
【VORSICHTSMASSNAHMEN】
1．Nur zur In-vitro-Diagnostik.
2．Führen Sie den Nassstreifen nicht mit Blut oder anderen Flüssigkeiten in das Analysegerät ein.
3．Verwenden Sie keinen beschädigten Streifen oder Streifen in einer beschädigten Packung.
Mischen Sie nicht die Zutaten verschiedener Kits.
Bild AM TEAM
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