Relative Empfindlichkeit: 95,60 % (95 % KI: 88,89 % – 98,63 %).
Relative Spezifität: 100 % (95 % KI: 98,78 % – 100,00 %).
Genauigkeit: 98,98 % (95 % KI: 97,30 % – 99,70 %).
Lepu COVID-19-Antigen-Schnelltestkit AMRDT121
Ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis von Antigenen des neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2 in menschlichen Rachen- und Nasensekreten sowie Speichelproben.
Nur für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik.
Lepu COVID-19-Antigen-Schnelltestkit AMRDT121 VERPACKUNGSSPEZIFIKATIONEN
40 T/Satz, 20 T/Satz, 10 T/Satz, 1 T/Satz.
Lepu COVID-19-Antigen-Schnelltestkit AMRDT121 VERWENDUNGSZWECK
Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest (COVID-19 Ag) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis des neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2 in menschlichen Rachen- und Nasensekreten sowie Speichelproben.
Lepu COVID-19-Antigen-Schnelltestkit AMRDT121 PRINZIP
Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest dient zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen.Monoklonale Anti-SARS-CoV-2-Antikörper werden in der Testlinie beschichtet und mit dem kolloidalen Gold konjugiert.Während des Tests reagiert die Probe mit dem Anti-SARS-CoV-2-Antikörper-Konjugat im Teststreifen.
Die Mischung wandert dann chromatographisch durch Kapillarwirkung auf der Membran nach oben und reagiert mit anderen monoklonalen Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern im Testbereich.Der Komplex wird eingefangen und bildet eine farbige Linie im Testlinienbereich.
Das Lepu COVID-19-Antigen-Schnelltestkit AMRDT121 enthält konjugierte Partikel mit monoklonalen Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern und in den Bereichen der Testlinie sind weitere monoklonale Anti-SARS-CoV-2-Antikörper beschichtet.
LAGERUNG UND STABILITÄT
Das Kit kann bei Raumtemperatur oder gekühlt (2–30 °C) gelagert werden.Der Teststreifen ist bis zum auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum haltbar.Der Teststreifen muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben.NICHT EINFRIEREN.Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.Die Haltbarkeit des Kits beträgt unter diesen Lagerbedingungen 18 Monate
Lepu COVID-19-Antigen-Schnelltestkit AMRDT121PROBENSAMMLUNG UND -VORBEREITUNG
Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest (COVID-19 Ag) kann mit Rachensekret und Nasensekret durchgeführt werden.
Rachensekret: Führen Sie den sterilen Tupfer in den Rachen ein.Kratzen Sie die Sekrete vorsichtig um die Rachenwand herum.
Nasensekret: Führen Sie den sterilen Tupfer in die tiefe Nasenhöhle ein.Drehen Sie den Tupfer mehrmals vorsichtig gegen die Wand der Nasenmuschel.Machen Sie den Tupfer so feucht wie möglich.
Speichel: Nehmen Sie einen Probensammelbehälter.Machen Sie ein „Kruuua“-Geräusch aus der Kehle, um den Speichel oder Auswurf aus der tiefen Kehle zu entfernen.Dann spucken Sie Speichel (ca. 1-2 ml) in das Gefäß.Für die Speichelsammlung eignet sich der Morgenspeichel optimal.Putzen Sie nicht die Zähne, essen oder trinken Sie nichts, bevor Sie die Speichelprobe entnehmen.
Nehmen Sie 0,5 ml Testpuffer auf und geben Sie ihn in ein Probensammelröhrchen.Führen Sie den Tupfer in das Röhrchen ein und drücken Sie den flexiblen Schlauch zusammen, um die Probe aus dem Tupferkopf herauszudrücken.
Sorgen Sie dafür, dass die Probe ausreichend im Testpuffer aufgelöst wird.Setzen Sie die Kristallspitze auf das Probensammelröhrchen.Bei Speichelproben saugen Sie den Speichel aus dem Behälter und geben Sie 5 Tropfen (ca. 200 µl) des Speichels in das Probensammelröhrchen.
