Τα καλύτερα κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 AMRDT115

Ορισμένες πρόσφατες μελέτες πρότειναν τον ρόλο του σάλιου στην ανίχνευση του SARS-CoV-2.Οι περισσότερες μελέτες ανέφεραν ότι δεν υπάρχει στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ δειγμάτων ρινοφαρυγγικού ή στοματοφαρυγγικού επιχρίσματος και σάλιου όσον αφορά το ιικό φορτίο.

Η Clongene έχει αναπτύξει την κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 (σάλιο).Η κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου σάλιου COVID-19 AMRDT115 είναι μια ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής που προορίζεται για την ποιοτική ανίχνευση νουκλεοκαψιδικών αντιγόνων SARS-CoV-2 στο σάλιο από άτομα που είναι ύποπτα για COVID-19 από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης τους.

Τα καλύτερα κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 AMRDT115 Χαρακτηριστικά προϊόντος
Εύκολη συλλογή δειγμάτων
Άμεσο αποτέλεσμα στα 15 λεπτά
Δεν απαιτείται εξοπλισμός
Τα αποτελέσματα είναι ξεκάθαρα ορατά
Κατάλληλο για γρήγορο έλεγχο μεγάλης κλίμακας

Τα καλύτερα κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 Αρχή AMRDT115
Η ταχεία δοκιμή αντιγόνου COVID-19 (σάλιο) είναι μια ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής που βασίζεται στην αρχή της τεχνικής σάντουιτς διπλού αντισώματος.Μια έγχρωμη γραμμή δοκιμής (Τ) θα ήταν ορατή στο παράθυρο αποτελεσμάτων, εάν υπάρχουν αντιγόνα SARS-CoV-2 στο δείγμα.Η απουσία της γραμμής Τ υποδηλώνει αρνητικό αποτέλεσμα.

Τα καλύτερα κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 AMRDT115 Χαρακτηριστικά απόδοσης
Κλινική Απόδοση
645 μεμονωμένοι συμπτωματικοί ασθενείς και ασυμπτωματικοί ασθενείς που ήταν ύποπτοι για COVID-19. Τα δείγματα
ανιχνεύθηκαν με ταχεία δοκιμή αντιγόνου COVID-19 και RT-PCR.Τα αποτελέσματα των δοκιμών έδειξαν όπως οι παρακάτω πίνακες

Τα καλύτερα κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 AMRDT115
Όριο ανίχνευσης (Αναλυτική ευαισθησία)
Η μελέτη χρησιμοποίησε καλλιεργημένο ιό SARS-CoV-2 (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), ο οποίος ενεργοποιείται από τη θερμότητα και διοχετεύεται στο σάλιο.Το όριο ανίχνευσης (LoD) είναι 8,6X100 TCIDso /mL.

Διασταυρούμενη αντιδραστικότητα (Αναλυτική ειδικότητα)
Αξιολογήθηκαν 32 συγγενείς και παθογόνοι μικροοργανισμοί που μπορεί να υπάρχουν στη στοματική κοιλότητα και δεν παρατηρήθηκε διασταυρούμενη αντιδραστικότητα.
Παρέμβαση
Αξιολογήθηκαν 17 δυνητικά παρεμβαίνουσες ουσίες με διαφορετική συγκέντρωση και δεν βρέθηκε καμία επίδραση στην απόδοση της δοκιμής.
Υψηλή δόση Hook Effect
Η κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 δοκιμάστηκε έως και 1,15X 105 TCIDso/mL αδρανοποιημένου SARS-CoV-2 και δεν παρατηρήθηκε επίδραση αγκίστρου υψηλής δόσης.