Κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 AMRDT115

Η Clongene έχει αναπτύξει την κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 (σάλιο).Το Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 είναι μια ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής που προορίζεται για την ποιοτική ανίχνευση νουκλεοκαψιδικών αντιγόνων SARS-CoV-2 στο σάλιο από άτομα που είναι ύποπτα για COVID-19 από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης τους.

Χαρακτηριστικά προϊόντος Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115
Εύκολη συλλογή δειγμάτων
Άμεσο αποτέλεσμα στα 15 λεπτά
Δεν απαιτείται εξοπλισμός
Τα αποτελέσματα είναι ξεκάθαρα ορατά
Κατάλληλο για γρήγορο έλεγχο μεγάλης κλίμακας

Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 Principle
Η ταχεία δοκιμή αντιγόνου COVID-19 (σάλιο) είναι μια ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής που βασίζεται στην αρχή της τεχνικής σάντουιτς διπλού αντισώματος.Μια έγχρωμη γραμμή δοκιμής (Τ) θα ήταν ορατή στο παράθυρο αποτελεσμάτων, εάν υπάρχουν αντιγόνα SARS-CoV-2 στο δείγμα.Η απουσία της γραμμής Τ υποδηλώνει αρνητικό αποτέλεσμα.

Χαρακτηριστικά απόδοσης κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου Lepu COVID-19 AMRDT115
Κλινική Απόδοση
645 μεμονωμένοι συμπτωματικοί ασθενείς και ασυμπτωματικοί ασθενείς που ήταν ύποπτοι για COVID-19. Τα δείγματα
ανιχνεύθηκαν με ταχεία δοκιμή αντιγόνου COVID-19 και RT-PCR.Τα αποτελέσματα των δοκιμών έδειξαν όπως οι παρακάτω πίνακες

Κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου Lepu COVID-19 AMRDT115
Όριο ανίχνευσης (Αναλυτική ευαισθησία)
Η μελέτη χρησιμοποίησε καλλιεργημένο ιό SARS-CoV-2 (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), ο οποίος ενεργοποιείται από τη θερμότητα και διοχετεύεται στο σάλιο.Το όριο ανίχνευσης (LoD) είναι 8,6X100 TCIDso /mL.

Διασταυρούμενη αντιδραστικότητα (Αναλυτική ειδικότητα)
Αξιολογήθηκαν 32 συγγενείς και παθογόνοι μικροοργανισμοί που μπορεί να υπάρχουν στη στοματική κοιλότητα και δεν παρατηρήθηκε διασταυρούμενη αντιδραστικότητα.
Παρέμβαση
Αξιολογήθηκαν 17 δυνητικά παρεμβαίνουσες ουσίες με διαφορετική συγκέντρωση και δεν βρέθηκε καμία επίδραση στην απόδοση της δοκιμής.
Υψηλή δόση Hook Effect

Η κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου σάλιου Lepu COVID-19 AMRDT115 δοκιμάστηκε έως και 1,15X 105 TCIDso/mL απενεργοποιημένου SARS-CoV-2 και δεν παρατηρήθηκε επίδραση αγκίστρου υψηλής δόσης.