Κασέτες ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 AMRDT106

Γρήγορες λεπτομέρειες

Δείγματα:
Τα ανιχνευόμενα δείγματα περιλαμβάνουν ρινοφαρυγγικό επίχρισμα και στοματοφαρυγγικό επίχρισμα.
Η προετοιμασία του δείγματος μπορεί να γίνει σύμφωνα με τα βήματα λειτουργίας.
1. Αντιδραστήριο εξαγωγής δείγματος
2. Αφήστε το στυλεό στο σωληνάριο αντιδραστηρίου για ένα λεπτό.
3. Τσιμπήστε τον σωλήνα εξαγωγής με τα δάχτυλα.
4. Τοποθετήστε ένα ακροφύσιο.

Συσκευασία & Παράδοση

Προδιαγραφές

Κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 AMRDT106:

Ανίχνευση νουκλεοκαψιδικής πρωτεΐνης SARS-CoV-2:
Η πρωτεΐνη νουκλεοκαψιδίου (Ν) είναι η πιο άφθονη πρωτεΐνη με υψηλή διατήρηση στον SARS-CoV-2.
Η πρωτεΐνη Ν χρησιμοποιείται ως βασική πρώτη ύλη της ανοσολογίας αντιδραστηρίων ταχείας διάγνωσης στην αγορά.

Κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 που αναπτύχθηκε από την Clongene:
Η Clongene έχει αναπτύξει την κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19. Η ανοσοδοκιμασία κολλοειδούς χρυσού
(CGIA) για την ανίχνευση πρωτεΐνης νουκλεοκαψιδίου του SARS-CoV-2 βασίζεται στην αρχή της τεχνικής διπλού αντισώματος-σάντουιτς.

ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ:

Η κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 είναι μια ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής που προορίζεται για την ποιοτική ανίχνευση νουκλεοκαψιδικών αντιγόνων SARS-CoV-2 σε ρινοφαρυγγικό επίχρισμα και στοματοφαρυγγικό στειλεό από άτομα που είναι ύποπτα για CoVID-19 από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. του αντιγόνου νουκλεοκαψιδίου SARS-CoV-2. Το αντιγόνο είναι γενικά ανιχνεύσιμο σε ρινοφαρυγγικό επίχρισμα και στοματοφαρυγγικό επίχρισμα κατά την οξεία φάση της λοίμωξης. Τα θετικά αποτελέσματα υποδεικνύουν την παρουσία ιικών αντιγόνων, αλλά απαιτείται κλινική συσχέτιση με το ιστορικό του ασθενούς και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες για τον προσδιορισμό της λοίμωξης κατάσταση.Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν βακτηριακή λοίμωξη ή συνλοίμωξη με άλλους ιούς. Ο παράγοντας που ανιχνεύεται μπορεί να μην είναι η σαφής αιτία της νόσου. Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη μόλυνση από SARS-CoV-2 και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως μοναδικός βάση για αποφάσεις θεραπείας ή διαχείρισης ασθενών, συμπεριλαμβανομένων των αποφάσεων ελέγχου λοιμώξεων. Τα αρνητικά αποτελέσματα θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στοπλαίσιο των πρόσφατων εκθέσεων, του ιστορικού και της παρουσίας κλινικών σημείων και συμπτωμάτων του COVID-19, και επιβεβαιωμένα με μοριακή ανάλυση, εάν είναι απαραίτητο για τη διαχείριση του ασθενούς. Η κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου CoVID-19 προορίζεται για χρήση από εκπαιδευμένους κλινικούς εργαστηριακό προσωπικό με ειδικές οδηγίες και εκπαιδευμένες in vitro διαγνωστικές διαδικασίες.

Δείγματα:
Τα ανιχνευόμενα δείγματα περιλαμβάνουν ρινοφαρυγγικό επίχρισμα και στοματοφαρυγγικό επίχρισμα.
Η προετοιμασία του δείγματος μπορεί να γίνει σύμφωνα με τα βήματα λειτουργίας.
1. Αντιδραστήριο εξαγωγής δείγματος
2. Αφήστε το στυλεό στο σωληνάριο αντιδραστηρίου για ένα λεπτό.
3. Τσιμπήστε τον σωλήνα εξαγωγής με τα δάχτυλα.
4. Τοποθετήστε ένα ακροφύσιο.

ΣΥΝΘΕΣΗ:
Η κασέτα δοκιμής περιέχει μια λωρίδα μεμβράνης επικαλυμμένη με μονοκλωνικό αντίσωμα πρωτεΐνης νουκλενοκαψιδίου anti-SARS-CoV-2 στη γραμμή δοκιμής Τ και ένα επίθεμα βαφής που περιέχει κολλοειδή χρυσό συζευγμένο με μονοκλωνικό αντίσωμα νουκλενοκαψιδικής πρωτεΐνης SARS-CoV-2.