Νέος Coronavirus COVID-19 IgG/IgM Ταχεία διάγνωση

Γρήγορες λεπτομέρειες

COVID-19 Anti-2020-nCoV Νέος Κορωνοϊός
Κιτ δοκιμών κορωνοϊού Κιτ ταχείας δοκιμής COVID-19 Τεστ IgM/IgG TUV
Νέος Coronavirus COVID-19 IgG/IgM Ταχεία διάγνωση

Συσκευασία & Παράδοση

Προδιαγραφές

AMRPA68
Κιτ ταχείας εξέτασης αντισωμάτων IgM/IgG για COVID-19
(Ανοσοχρωματογραφία)
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Κιτ ταχείας εξέτασης αντισωμάτων IgM/IgG για COVID-19
(Ανοσοχρωματογραφία)
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται για την ανίχνευση του Corona Virus-19 IgM/IgG Antibody in
ορός/πλάσμα/ολικό αίμα ποιοτικά.
ΑΡΧΗ ΔΟΚΙΜΗΣ
Αυτό το κιτ βασίζεται στην αρχή της ανοσοχρωματογραφικής δοκιμής χρυσής ετικέτας και χρησιμοποιεί τη μέθοδο σύλληψης για την ανίχνευση του αντισώματος COVID-19 IgM/IgG στο δείγμα.

ΑΡΧΗ ΔΟΚΙΜΗΣ

COVID-19 IgM
Όταν το δείγμα περιέχει το αντίσωμα COVID-19 IgM, σχηματίζει ένα σύμπλεγμα με το αντιγόνο χρυσής ετικέτας (ανασυνδυασμένο αντιγόνο COVID-19).Το σύμπλοκο κινείται προς τα εμπρός υπό τη δράση της χρωματογραφίας και συνδυάζεται με το επικαλυμμένο αντίσωμα (Mouse anti-human IgM monoclonal antibody) στη γραμμή Τ για να σχηματίσει ένα σύμπλοκο και να αναπτύξει χρώμα (γραμμή Τ), το οποίο είναι θετικό αποτέλεσμα.Όταν το δείγμα δεν περιέχει το αντίσωμα COVID-19 IgM, δεν μπορεί να σχηματιστεί σύμπλοκο στη γραμμή Τ και δεν εμφανίζεται κόκκινη ταινία, κάτι που είναι αρνητικό.
Ανεξάρτητα από το αν το αντίσωμα IgM COVID-19 περιέχεται στο δείγμα, το αντίσωμα ποιοτικού ελέγχου με χρυσή ετικέτα (αντίσωμα IgG κουνελιού) θα συνδεθεί με το επικαλυμμένο αντίσωμα (αντίσωμα IgG κατσίκας κατά κουνελιού) στη γραμμή C για να σχηματίσει ένα σύμπλεγμα και να αναπτυχθεί χρώμα (γραμμή C).

COVID-19 IgG
Όταν το δείγμα περιέχει το αντίσωμα COVID-19 IgG, σχηματίζει ένα σύμπλεγμα με το αντιγόνο χρυσής ετικέτας (ανασυνδυασμένο αντιγόνο COVID-19).Το σύμπλοκο κινείται προς τα εμπρός υπό τη δράση της χρωματογραφίας και συνδυάζεται με το επικαλυμμένο αντίσωμα (Mouse anti-human IgG μονοκλωνικό αντίσωμα) στη γραμμή Τ για να σχηματίσει ένα σύμπλοκο και να αναπτύξει χρώμα (γραμμή Τ), το οποίο είναι θετικό αποτέλεσμα.Όταν το δείγμα δεν περιέχει το αντίσωμα COVID-19 IgG, δεν μπορεί να σχηματιστεί σύμπλοκο στη γραμμή Τ και δεν εμφανίζεται κόκκινη ζώνη, κάτι που είναι αρνητικό.
 

Ανεξάρτητα από το εάν το αντίσωμα IgG COVID-19 περιέχεται στο δείγμα, το αντίσωμα ποιοτικού ελέγχου με χρυσή ετικέτα (αντίσωμα IgM κουνελιού) θα συνδεθεί με το επικαλυμμένο αντίσωμα (αντίσωμα IgG κατσίκας κατά κουνελιού) στη γραμμή C για να σχηματίσει ένα σύμπλεγμα και να αναπτυχθεί χρώμα (γραμμή C).

ΚΥΡΙΑ ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΑ
COVID-19 IgM: Γραμμή Τ επικαλυμμένη με μονοκλωνικό αντίσωμα αντι-ανθρώπινου IgM ποντικού, ανασυνδυασμένο αντιγόνο COVID-19 στερεάς φάσης επίθεμα ετικέτας χρυσού, αντίσωμα IgG κουνελιού, γραμμή C επικαλυμμένο με αντίσωμα IgG κατσίκας κατά κουνελιού.

COVID-19 IgG: Γραμμή Τ επικαλυμμένη με μονοκλωνικό αντίσωμα αντι-ανθρώπινου IgG ποντικού, ανασυνδυασμένο αντιγόνο COVID-19 στερεάς φάσης επίθεμα ετικέτας χρυσού, αντίσωμα IgM κουνελιού, γραμμή C επικαλυμμένη με αντίσωμα κατσίκας κατά IgM κουνελιού.Αραίωση δείγματος: αποτελείται από ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών 20 mM (PBS)

ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΛΗΞΗ
Αποθηκεύστε όπως συσκευάζεται σε σφραγισμένη θήκη στους 4-30℃, αποφύγετε τη ζέστη και την ηλιοφάνεια, σε ξηρό μέρος, με ισχύ για 12 μήνες.ΜΗΝ ΚΑΤΑΨΥΞΕΤΕ.Μερικά προστατευτικά μέτρα πρέπει να λαμβάνονται το ζεστό καλοκαίρι και τον κρύο χειμώνα για να αποφευχθεί η υψηλή θερμοκρασία ή η απόψυξη.Μην ανοίγετε την εσωτερική συσκευασία μέχρι να είναι έτοιμη, πρέπει να χρησιμοποιηθεί σε μία ώρα εάν είναι ανοιχτή (Υγρασία≤60%, Θερμοκρασία: 20℃-30℃).Χρησιμοποιήστε αμέσως όταν η υγρασία είναι 60%.

ΑΠΑΙΤΗΣΗ ΔΕΙΓΜΑΤΟΣ
1. Το αντιδραστήριο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για δείγματα ορού, πλάσματος και ολικού αίματος.
2. Ένα δείγμα ορού / πλάσματος / ολικού αίματος πρέπει να συλλέγεται σε καθαρό και στεγνό δοχείο.Το EDTA, το κιτρικό νάτριο, η ηπαρίνη μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως αντιπηκτικά σε δείγματα πλάσματος/ολικού αίματος.Εντοπίστε αμέσως μετά τη συλλογή αίματος.
3. Τα δείγματα ορού και πλάσματος μπορούν να αποθηκευτούν στους 2-8℃ για 3 ημέρες πριν από τον προσδιορισμό.Εάν η δοκιμή καθυστερήσει περισσότερο από 3 ημέρες, το δείγμα πρέπει να καταψυχθεί (-20℃ ή πιο κρύο).Επαναλάβετε την κατάψυξη και απόψυξη για όχι περισσότερο από 3 φορές.Τα δείγματα ολικού αίματος με αντιπηκτικό μπορούν να αποθηκευτούν στους 2-8℃ για 3 ημέρες και δεν πρέπει να καταψύχονται.δείγματα ολικού αίματος χωρίς αντιπηκτικό πρέπει να χρησιμοποιούνται αμέσως (εάν το δείγμα έχει συγκόλληση, μπορεί να ανιχνευθεί από τον ορό).

ΜΕΘΟΔΟΙ ΔΟΚΙΜΗΣ
Οι οδηγίες πρέπει να διαβαστούν πλήρως πριν από τη λήψη του τεστ.Αφήστε τα χειριστήρια της συσκευής δοκιμής να εξισορροπηθούν σε θερμοκρασία δωματίου για 30 λεπτά (20℃-30℃) πριν από τη δοκιμή.Μην ανοίγετε την εσωτερική συσκευασία μέχρι να είναι έτοιμη, πρέπει να χρησιμοποιηθεί σε μία ώρα εάν είναι ανοιχτή (Υγρασία≤60%, Θερμοκρασία: 20℃-30℃).Χρησιμοποιήστε αμέσως όταν η υγρασία είναι 60%.
Για ορό/πλάσμα
1. Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από τη σφραγισμένη θήκη, τοποθετήστε την σε καθαρή και επίπεδη επιφάνεια με το δείγμα προς τα πάνω.
2. Προσθέστε μία (1) πλήρη σταγόνα ορού ή πλάσματος (10μl) κατακόρυφα στην υποδοχή δείγματος των IgM και IgG χωριστά.
3. Προσθέστε δύο (2) σταγόνες (80-100μl) ρυθμιστικού διαλύματος δείγματος στο φρεάτιο δείγματος IgM και IgG ξεχωριστά.
4. Παρατηρήστε τα αποτελέσματα της δοκιμής αμέσως μέσα σε 15~20 λεπτά, το αποτέλεσμα είναι άκυρο για 20 λεπτά

COVID-19 IgG
Ανάλυση του ποσοστού σύμπτωσης ταχείας δοκιμής IgG Ab COVID-19 και αντιδραστηρίου νουκλεϊκού οξέος σε δείγματα ορού:
Ποσοστό θετικής σύμπτωσης=46 / (46+4) × 100% = 92%,
Ποσοστό αρνητικής σύμπτωσης=291 / (9+291) × 100% = 97%,
Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96,3%.

COVID-19 IgM
Ανάλυση του ποσοστού σύμπτωσης ταχείας δοκιμής IgM Ab COVID-19 και νουκλεϊκού οξέος
αντιδραστήριο σε δείγματα ορού:
Ποσοστό θετικής σύμπτωσης=41 / (41+9) × 100% = 82%,
Ποσοστό αρνητικής σύμπτωσης=282 / (18+282) × 100% = 94%,
Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92,3%

ΦΙΛΟΦΡΟΝΗΣΕΙΣ
1. Μόνο για διαγνωστική χρήση IN VITRO.
2. Τα αντιδραστήρια θα πρέπει να χρησιμοποιούνται το συντομότερο δυνατό μετά το άνοιγμα.Αυτό το αντιδραστήριο δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί για μίας χρήσης.
3. Η συσκευή δοκιμής θα πρέπει να παραμείνει στις σφραγισμένες θήκες μέχρι τη χρήση.Εάν παρουσιαστεί πρόβλημα σφράγισης, μην κάνετε δοκιμή.Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.
4. Όλα τα δείγματα και τα αντιδραστήρια θα πρέπει να θεωρούνται δυνητικά επικίνδυνα και να αντιμετωπίζονται με τον ίδιο τρόπο όπως ένας μολυσματικός παράγοντας μετά τη χρήση.