Detección temprana de la infección por SARS-CoV-2
El resultado de la prueba está disponible en 10-15 min.
Operación simple y prueba altamente eficiente
Kit de prueba rápida de antígeno autorizado AMDNA10
Kit de prueba rápida de antígeno autorizado AMDNA10 Propósito
La prueba de un solo paso para el antígeno del SARS-CoV-2 (oro coloidal) fue desarrollada por Getein Biotech, Inc., cuyo objetivo era la detección cualitativa del antígeno del nuevo coronavirus 2019 en muestras de hisopos nasales humanos de pacientes sospechosos de infección por COVID-19.
El objetivo del estudio de acuerdo clínico fue comparar y evaluar el rendimiento clínico de la prueba en un solo paso para el antígeno del SARS-CoV-2 (oro coloidal) con una prueba de RT-PCR.Los estudios se realizaron en tres sitios de China de marzo a mayo de 2020.
Kit de prueba rápida de antígeno autorizado AMDNA10 Materiales experimentales
2.1 reactivo de prueba
Nombre: Prueba de un solo paso para el antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal)
Especificación: 25 pruebas por caja
N.º de lote: GSC20002S (fecha de fabricación: 4 de marzo de 2020)
Fabricante: Getein Biotech, Inc.
Kit de prueba rápida de antígeno autorizado AMDNA10
2.2 Reactivo comparador
Nombre: Kit de RT-PCR fluorescente en tiempo real para detectar SARS-CoV-2
Especificaciones: 50 reacciones por kit.
Fabricante: BGI Genomics Co. Ltd.
Sistema de PCR: Sistema de PCR rápido en tiempo real ABI 7500 con software v2.0.6
Kit de extracción de ARN viral: QIAamp Viral RNA Mini Kit (n.º de catálogo 52904)