Casete de prueba rápida de antígeno COVID-19 AMRDT115

Detalles Rápidos

Muestras fáciles de recolectar
Resultado instantáneo a los 15 minutos.
No se requiere equipo
Los resultados son claramente visibles

Empaquetado y entrega

Especificaciones

Casete de prueba rápida de antígeno Lepu COVID-19 AMRDT115

Algunos estudios recientes sugirieron el papel de la saliva en la detección del SARS-CoV-2.La mayoría de los estudios informaron que no existe una diferencia estadísticamente significativa entre las muestras de hisopo nasofaríngeo u orofaríngeo y de saliva con respecto a la carga viral.

Clongene ha desarrollado el casete de prueba rápida de antígeno COVID-19 (saliva).El casete de prueba rápida de antígeno de saliva Lepu COVID-19 AMRDT115 es un inmunoensayo de flujo lateral destinado a la detección cualitativa de antígenos de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en la saliva de personas que su proveedor de atención médica sospecha de COVID-19.

Características del producto del casete de prueba rápida de antígeno Lepu COVID-19 AMRDT115
Muestras fáciles de recolectar
Resultado instantáneo a los 15 minutos.
No se requiere equipo
Los resultados son claramente visibles
Adecuado para detección rápida a gran escala

Principio rápido del casete AMRDT115 de la prueba del antígeno de Lepu COVID-19
La Prueba Rápida de Antígeno (Saliva) COVID-19 es un inmunoensayo de flujo lateral basado en el principio de la técnica del sándwich de doble anticuerpo.Una línea de prueba de color (T) sería visible en la ventana de resultados si hay antígenos del SARS-CoV-2 presentes en la muestra.La ausencia de la línea T sugiere un resultado negativo.

Características de rendimiento rápidas del casete AMRDT115 de la prueba del antígeno de Lepu COVID-19
Rendimiento clínico
645 pacientes sintomáticos individuales y pacientes asintomáticos sospechosos de COVID-19. Las muestras
fueron detectados mediante la prueba rápida de antígeno COVID-19 y RT-PCR.Los resultados de la prueba se muestran en las tablas siguientes.

Casete de prueba rápida de antígeno Lepu COVID-19 AMRDT115
Límite de detección (sensibilidad analítica)
El estudio utilizó virus SARS-CoV-2 cultivado (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), que se inactiva con calor y se introduce en la saliva.El límite de detección (LoD) es 8,6X100 TCIDso/mL.

Reactividad cruzada (especificidad analítica)
Se evaluaron 32 microorganismos comensales y patógenos que pueden estar presentes en la cavidad bucal y no se observó reactividad cruzada.
Interferencia
Se evaluaron 17 sustancias potencialmente perturbadoras con diferentes concentraciones y no se encontró ningún efecto en el rendimiento de la prueba.
Efecto gancho en dosis altas

El casete de prueba rápida de antígeno de saliva Lepu COVID-19 AMRDT115 se probó con hasta 1,15X 105 TCIDso/mL de SARS-CoV-2 inactivado y no se observó efecto gancho en dosis altas.