Casetes de prueba rápida de antígeno COVID-19 AMRDT106

Detalles Rápidos

Especímenes:
Las muestras detectadas incluyen un hisopo nasofaríngeo y un hisopo orofaríngeo.
La preparación de la muestra puede tomar según los pasos de la operación.
1. Reactivo de extracción de muestras
2. Deje el hisopo en el tubo de reactivo durante un minuto.
3. Pellizque el tubo de extracción con los dedos.
4. Inserte una boquilla.

Empaquetado y entrega

Especificaciones

Casete de prueba rápida de antígeno COVID-19 AMRDT106:

Detección de proteína nucleocápside SARS-CoV-2:
La proteína nucleocápside (N) es la proteína más abundante y altamente conservada en el SARS-CoV-2.
La proteína N se utiliza como materia prima central del reactivo de diagnóstico rápido para inmunología en el mercado.

Casete de prueba rápida de antígeno COVID-19 desarrollado por Clongene:
Clongene ha desarrollado el casete de prueba rápida de antígeno COVID-19. El inmunoensayo de oro coloidal
(CGIA) para detectar la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 se basa en el principio de la técnica de sándwich de doble anticuerpo.

USO PREVISTO:

El casete de prueba rápida de antígeno COVID-19 es un inmunoensayo de flujo lateral diseñado para la detección cualitativa de antígenos de la nucleocápsida del SARS-CoV-2 en hisopos nasofaríngeos y orofaríngeos de personas sospechosas de tener CoVID-19 por su proveedor de atención médica. Los resultados son para la identificación del antígeno de la nucleocápside del SARS-CoV-2. El antígeno generalmente se detecta en un hisopo nasofaríngeo y orofaríngeo durante la fase aguda de la infección. Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero es necesaria la correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico para determinar la infección. estado. Los resultados positivos no descartan la infección bacteriana o la coinfección con otros virus. El agente detectado puede no ser la causa definitiva de la enfermedad. Los resultados negativos no descartan la infección por SARS-CoV-2 y no deben usarse como el único base para el tratamiento o las decisiones de manejo del paciente, incluidas las decisiones de control de infecciones. Los resultados negativos deben considerarse en elcontexto de exposiciones recientes de un paciente, historial y presencia de signos y síntomas clínicos compatibles con COVID-19, y confirmados con un ensayo molecular, si es necesario para el manejo del paciente. El casete de prueba rápida de antígeno CoVID-19 está diseñado para ser utilizado por personal clínico personal de laboratorio específicamente instruido y entrenado en procedimientos de diagnóstico in vitro.

Especímenes:
Las muestras detectadas incluyen un hisopo nasofaríngeo y un hisopo orofaríngeo.
La preparación de la muestra puede tomar según los pasos de la operación.
1. Reactivo de extracción de muestras
2. Deje el hisopo en el tubo de reactivo durante un minuto.
3. Pellizque el tubo de extracción con los dedos.
4. Inserte una boquilla.

COMPOSICIÓN:
El casete de prueba contiene una tira de membrana recubierta con anticuerpo monoclonal de proteína de nucleocápside anti-SARS-CoV-2 en la línea de prueba T, y una almohadilla de tinte que contiene oro coloidal junto con anticuerpo monoclonal de proteína de nucleocápside de SARS-CoV-2.