Nuevo coronavirus COVID-19 IgG/IgM Diagnóstico Rápido

Detalles Rápidos

COVID-19 Anti-2020-nCoV Nuevo coronavirus
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Nuevo coronavirus COVID-19 IgG/IgM Diagnóstico Rápido

Empaquetado y entrega

Especificaciones

AMRPA68
Kit de prueba rápida de anticuerpos IgM/IgG COVID-19
(Inmunocromatografía)
NOMBRE DEL PRODUCTO
Kit de prueba rápida de anticuerpos IgM/IgG COVID-19
(Inmunocromatografía)
USO PREVISTO
El reactivo se utiliza para detectar el anticuerpo IgM/IgG del virus Corona-19 en
suero/plasma/sangre entera cualitativamente.
PRINCIPIO DE PRUEBA
Este kit se basa en el principio de la prueba inmunocromatográfica de etiqueta dorada y utiliza un método de captura para detectar el anticuerpo IgM/IgG de COVID-19 en la muestra.

PRINCIPIO DE PRUEBA

COVID-19 IgM
Cuando la muestra contiene el anticuerpo IgM de la COVID-19, forma un complejo con el antígeno etiqueta de oro (antígeno recombinante de la COVID-19).El complejo avanza bajo la acción de la cromatografía y se combina con el anticuerpo recubierto (anticuerpo monoclonal IgM antihumano de ratón) en la línea T para formar un complejo y desarrollar color (línea T), que es un resultado positivo.Cuando la muestra no contiene el anticuerpo COVID-19 IgM, no se puede formar ningún complejo en la línea T y no aparece una banda roja, lo que es un resultado negativo.
Independientemente de si la muestra contiene el anticuerpo COVID-19 IgM, el anticuerpo de control de calidad de etiqueta dorada (anticuerpo IgG de conejo) se unirá con el anticuerpo recubierto (anticuerpo IgG anti-conejo de cabra) en la línea C para formar un complejo y desarrollar color (línea C).

COVID-19 IgG
Cuando la muestra contiene el anticuerpo IgG de la COVID-19, forma un complejo con el antígeno etiqueta de oro (antígeno recombinante de la COVID-19).El complejo avanza bajo la acción de la cromatografía y se combina con el anticuerpo recubierto (anticuerpo monoclonal IgG antihumano de ratón) en la línea T para formar un complejo y desarrollar color (línea T), que es un resultado positivo.Cuando la muestra no contiene el anticuerpo COVID-19 IgG, no se puede formar ningún complejo en la línea T y no aparece una banda roja, lo que es un resultado negativo.
 

Independientemente de si el anticuerpo COVID-19 IgG está contenido en la muestra, el anticuerpo de control de calidad de etiqueta dorada (anticuerpo IgM de conejo) se unirá con el anticuerpo recubierto (anticuerpo IgG anti-conejo de cabra) en la línea C para formar un complejo y desarrollar color (línea C).

COMPONENTES PRINCIPALES
COVID-19 IgM: línea T recubierta con anticuerpo monoclonal IgM antihumano de ratón, almohadilla de etiqueta dorada antígeno recombinante COVID-19 en fase sólida, anticuerpo IgG de conejo, línea C recubierta con anticuerpo IgG anti-conejo de cabra.

COVID-19 IgG: línea T recubierta con anticuerpo monoclonal IgG antihumano de ratón, almohadilla de etiqueta dorada antígeno recombinante COVID-19 en fase sólida, anticuerpo IgM de conejo, línea C recubierta con anticuerpo IgM anti-conejo de cabra.Dilución de la muestra: compuesta por solución tampón de fosfato (PBS) 20 mM

ALMACENAMIENTO Y CADUCIDAD
Almacene como está empaquetado en la bolsa sellada a 4-30 ℃, evite el calor y la luz del sol, lugar seco, válido por 12 meses.NO CONGELAR.Se deben tomar algunas medidas de protección en el verano caluroso y el invierno frío para evitar las altas temperaturas o el deshielo por congelación.No abra el empaque interno hasta que esté listo, debe usarse en una hora si está abierto (Humedad≤60%, Temperatura: 20 ℃-30 ℃).Úselo inmediatamente cuando la humedad sea >60%.

REQUISITO DE MUESTRA
1. El reactivo se puede utilizar para muestras de suero, plasma y sangre entera.
2. Debe recogerse una muestra de suero/plasma/sangre entera en un recipiente limpio y seco.El EDTA, el citrato de sodio y la heparina se pueden utilizar como anticoagulantes en muestras de plasma/sangre entera.Detectar inmediatamente después de recolectar sangre.
3. Las muestras de suero y plasma se pueden almacenar a 2-8 ℃ durante 3 días antes del ensayo.Si la prueba se retrasa más de 3 días, la muestra debe congelarse (-20 ℃ o menos).Repita la congelación y descongelación por no más de 3 veces.Las muestras de sangre completa con anticoagulante se pueden almacenar a 2-8 ℃ durante 3 días y no se deben congelar;Las muestras de sangre entera sin anticoagulante deben utilizarse inmediatamente (si la muestra tiene aglutinación, se puede detectar por suero).

MÉTODOS DE PRUEBA
Las instrucciones deben leerse por completo antes de realizar la prueba.Permita que los controles del dispositivo de prueba alcancen la temperatura ambiente durante 30 minutos (20 ℃-30 ℃) antes de la prueba.No abra el empaque interno hasta que esté listo, debe usarse en una hora si está abierto (Humedad≤60%, Temperatura: 20 ℃-30 ℃).Úselo inmediatamente cuando la humedad sea >60%.
Para suero/plasma
1. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada, colóquelo en una superficie limpia y nivelada con el pozo de muestra hacia arriba.
2. Agregue una (1) gota completa de suero o plasma (10 μl) verticalmente en el pocillo de muestra de IgM e IgG por separado.
3. Agregue dos (2) gotas (80-100 μl) de tampón de muestra en el pocillo de muestra de IgM e IgG por separado.
4. Observe los resultados de la prueba inmediatamente dentro de 15 ~ 20 minutos, el resultado no es válido durante 20 minutos

COVID-19 IgG
Análisis de la tasa de coincidencia de la prueba rápida COVID-19 IgG Ab y el reactivo de ácido nucleico en muestras de suero:
Tasa de coincidencia positiva = 46 / (46+4) × 100 % = 92 %,
Tasa de coincidencia negativa = 291 / (9+291) × 100 % = 97 %,
Tasa de coincidencia total=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96,3%.

COVID-19 IgM
Análisis de la tasa de coincidencia de la prueba rápida COVID-19 IgM Ab y el ácido nucleico
reactivo en muestras de suero:
Tasa de coincidencia positiva = 41 / (41+9) × 100 % = 82 %,
Tasa de coincidencia negativa = 282 / (18+282) × 100 % = 94 %,
Tasa de coincidencia total=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92,3%

ATENCIONES
1. Solo para uso de diagnóstico IN VITRO.
2. Los reactivos deben usarse lo antes posible después de abrirlos.Este reactivo no se puede reutilizar para desechable.
3. El dispositivo de prueba debe permanecer en las bolsas selladas hasta su uso.Si ocurre un problema de sellado, no pruebe.No lo use después de la fecha de vencimiento.
4. Todas las muestras y reactivos deben considerarse potencialmente peligrosos y manipularse de la misma manera que un agente infeccioso después de su uso.