Parimad COVID-19 antigeeni kiirtesti komplektid AMRDT115

Mõned hiljutised uuringud viitasid sülje rollile SARS-CoV-2 tuvastamisel.Enamik uuringuid teatas, et nasofarüngeaalse või orofarüngeaalse tampooni ja süljeproovide vahel ei ole viiruskoormuse osas statistiliselt olulist erinevust.

Clongene on välja töötanud COVID-19 antigeeni kiirtesti kasseti (sülg).COVID-19 süljeantigeeni kiirtesti kassett AMRDT115 on külgvoolu immuunanalüüs, mis on ette nähtud SARS-CoV-2 nukleokapsiidi antigeenide kvalitatiivseks tuvastamiseks süljes isikutelt, kelle tervishoiuteenuse osutaja kahtlustab COVID-19.

Parimad COVID-19 antigeeni kiirtesti komplektid AMRDT115 tooteomadused
Lihtne proove koguda
Vahetu tulemus 15 minutiga
Varustust pole vaja
Tulemused on selgelt nähtavad
Sobib suuremahuliseks kiirsõeluuringuks

Parimad COVID-19 antigeeni kiirtesti komplektid AMRDT115 põhimõte
COVID-19 antigeeni kiirtest (sülg) on ​​külgvoolu immuunanalüüs, mis põhineb topeltantikeha sandwich-tehnikal.Kui proovis on SARS-CoV-2 antigeene, on tulemuste aknas näha värviline testjoon (T).T-joone puudumine viitab negatiivsele tulemusele.

Parimad COVID-19 antigeeni kiirtesti komplektid AMRDT115 jõudlusnäitajad
Kliiniline jõudlus
645 individuaalset sümptomaatilist patsienti ja asümptomaatiline patsient, kellel kahtlustati COVID-19. Proovid
tuvastati COVID-19 antigeeni kiirtesti ja RT-PCR abil.Katsetulemused olid nagu allolevad tabelid

Parimad COVID-19 antigeeni kiirtesti komplektid AMRDT115
Avastamise piir (analüütiline tundlikkus)
Uuringus kasutati kultiveeritud SARS-CoV-2 viirust (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), mis aktiveeritakse kuumusega ja lisatakse süljesse.Tuvastamispiir (LoD) on 8,6X100 TCIDso /mL.

Ristreaktiivsus (analüütiline spetsiifilisus)
Hinnati 32 kommensaalset ja patogeenset mikroorganismi, mis võivad esineda suuõõnes, ning ristreaktiivsust ei täheldatud.
Sekkumine
Hinnati 17 erineva kontsentratsiooniga potentsiaalselt segavat ainet ja need ei mõjutanud testi tulemuslikkust.
Suure annuse konksuefekt
COVID-19 antigeeni kiirtesti kassetti testiti kuni 1,15X 105 TCIDso /mL inaktiveeritud SARS-CoV-2 ja suure annuse konksuefekti ei täheldatud.