COVID-19 antigeeni kiirtesti kassett AMRDT115

Clongene on välja töötanud COVID-19 antigeeni kiirtesti kasseti (sülg).Lepu COVID-19 süljeantigeeni kiirtesti kassett AMRDT115 on külgvoolu immuunanalüüs, mis on ette nähtud SARS-CoV-2 nukleokapsiidi antigeenide kvalitatiivseks tuvastamiseks süljes isikutelt, kelle tervishoiuteenuse osutaja kahtlustab COVID-19 nakatumist.

Lepu COVID-19 antigeeni kiirtesti kassett AMRDT115 tooteomadused
Lihtne proove koguda
Vahetu tulemus 15 minutiga
Varustust pole vaja
Tulemused on selgelt nähtavad
Sobib suuremahuliseks kiirsõeluuringuks

Lepu COVID-19 antigeeni kiirtesti kasseti AMRDT115 põhimõte
COVID-19 antigeeni kiirtest (sülg) on ​​külgvoolu immuunanalüüs, mis põhineb topeltantikeha sandwich-tehnikal.Kui proovis on SARS-CoV-2 antigeene, on tulemuste aknas näha värviline testjoon (T).T-joone puudumine viitab negatiivsele tulemusele.

Lepu COVID-19 antigeeni kiirtesti kasseti AMRDT115 jõudlusnäitajad
Kliiniline jõudlus
645 individuaalset sümptomaatilist patsienti ja asümptomaatiline patsient, kellel kahtlustati COVID-19. Proovid
tuvastati COVID-19 antigeeni kiirtesti ja RT-PCR abil.Katsetulemused olid nagu allolevad tabelid

Lepu COVID-19 antigeeni kiirtesti kassett AMRDT115
Avastamise piir (analüütiline tundlikkus)
Uuringus kasutati kultiveeritud SARS-CoV-2 viirust (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), mis aktiveeritakse kuumusega ja lisatakse süljesse.Tuvastamispiir (LoD) on 8,6X100 TCIDso /mL.

Ristreaktiivsus (analüütiline spetsiifilisus)
Hinnati 32 kommensaalset ja patogeenset mikroorganismi, mis võivad esineda suuõõnes, ning ristreaktiivsust ei täheldatud.
Sekkumine
Hinnati 17 erineva kontsentratsiooniga potentsiaalselt segavat ainet ja need ei mõjutanud testi tulemuslikkust.
Suure annuse konksuefekt

Lepu COVID-19 sülje antigeeni kiirtesti kassetti AMRDT115 testiti kuni 1,15X 105 TCIDso /mL inaktiveeritud SARS-CoV-2 ja suure annuse konksuefekti ei täheldatud.