Lepu antigeeni kiirtesti komplekt AMDNA07

Kiired üksikasjad

25 steriilset ühekordselt kasutatavat proovivõtu tampooni
25 Ühekordselt kasutatavat väljatõmbetoru integreeritud jaotusotsaga
Iga kott sisaldab: 1 testkassetti ja 1 kuivatusainet

Pakkimine ja kohaletoimetamine

Tehnilised andmed

Lepu antigeeni kiirtesti komplekt AMDNA07

Seda toodet kasutatakse uute koronaviiruse SARS-CoV-2 IgM antikehade kvalitatiivseks testimiseks inimese kõri tampooniproovis.

Lepu Antigen Rapid Test Kit AMDNA07 on tahkefaasiline immunokromatograafiline test 2019. aasta uudse koroonaviiruse antigeeni in vitro kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese nina-neelu sekretsioonis või orofarüngeaalses sekretsioonis.See testikomplekt annab kliiniliselt toetatud diagnoosina COVID-19 nakkuse kohta ainult esialgse testitulemuse.Testikomplekt on rakendatav kliinilises süsteemis, meditsiiniasutustes ja teadusuuringute valdkonnas.

Uued koroonaviirused kuuluvad β perekonda. COVID-19 on äge hingamisteede nakkushaigus.Praegu on peamiseks nakkusallikaks uudse koroonaviirusega nakatunud patsiendid, nakkusallikaks võivad olla ka asümptomaatilised nakatunud inimesed.

Praeguse epidemioloogilise uuringu põhjal on inkubatsiooniperiood 1 kuni 14 päeva.Peamine ilming on palavik, väsimus ja kuiv köha.Mõnel juhul on täheldatud ninakinnisust, nohu, kurguvalu, müalgiat ja kõhulahtisust.Koroonaviirus on ümbrisega RNA viirused, mis on laialt levinud inimeste, teiste imetajate ja lindude seas ning põhjustavad hingamisteede, soolestiku, maksa ja neuroloogilisi haigusi.

Teadaolevalt põhjustavad seitse koroonaviiruse liiki inimestel haigusi.Neli viirust – 229E, OC43, NL63 ja HKU1 – on levinud ja põhjustavad tavaliselt immuunkompetentsetel inimestel nohu sümptomeid.Kolm muud tüve – raske ägeda respiratoorse sündroomi koroonaviirus (SARS-CoV), Lähis-Ida respiratoorse sündroomi koroonaviirus (MERS-CoV) ja 2019. aasta uudne koroonaviirus (COVID-19) – on päritolult zoonootilised ja neid on seostatud mõnikord surmaga lõppevate haigustega.COVID-19 antigeeni kiirtesti komplekt suudab tuvastada patogeeni antigeene otse nina-neelu tampooni või orofarünksi tampooniproovidest.

Lepu antigeeni kiirtesti komplekt AMDNA07 Iga karp sisaldab:
25 uudset koroonaviiruse (SARS-Cov-2) antigeeni kiirtesti komplekti 25 puhvrit
25 steriilset ühekordselt kasutatavat proovivõtu tampooni
25 ühekordselt kasutatavat väljatõmbetoru integreeritud jaotusotsaga

1 Kasutusjuhend (IFU).
Iga kott sisaldab: 1 testkassetti ja 1 kuivatusainet.

Anti-COVID-19 antigeeni kiirtesti komplekt on külgvoolu immunokromatograafiline test.Test kasutab COVID-19 antikeha (testiliin T) ja kitse hiirevastast IgG-d (kontrollliin C), mis on immobiliseeritud nitrotselluloosi ribale.Burgundia värvi konjugaadipadi sisaldab kolloidset kulda, mis on konjugeeritud COVID-19 vastase antikehaga, mis on konjugeeritud kolloidkullaga (COVID-19 konjugaadid) ja hiire IgG-kulla konjugaatidega.Kui proovi süvendisse lisatakse proov, millele järgneb analüüsi lahjendi, seostub COVID-19 antigeen, kui see on olemas, COVID-19 konjugaatidega, moodustades antigeeni antikehad kompleksiks.See kompleks migreerub kapillaaride toimel läbi nitrotselluloosmembraani.Kui kompleks vastab vastava immobiliseeritud antikeha joonele, kombineeritakse kompleks, moodustades burgundivärvilise riba, mis kinnitab reaktiivse testi tulemust.Värvilise riba puudumine katsepiirkonnas näitab mittereaktiivset testitulemust.

Test sisaldab sisemist kontrolli (C-riba), millel peaks olema kitse immunokompleksi hiirevastase IgG/hiire IgG-kuldse konjugaadi bordoopunane vööt, olenemata värvuse kujunemisest ükskõik millisel testiribal.Vastasel juhul on testi tulemus kehtetu ja proovi tuleb teise seadmega uuesti testida.