Kiired üksikasjad
COVID-19 Anti-2020-nCoV uus koroonaviirus
koronaviiruse testikomplekt COVID-19 kiirtesti komplekt IgM/IgG test TUV
Uus koroonaviiruse COVID-19 IgG/IgM diagnostikakiire
Pakkimine ja kohaletoimetamine
| Pakendi üksikasjad: standardne ekspordipakend Kohaletoimetamise üksikasjad: 7-10 tööpäeva jooksul pärast makse laekumist |
Tehnilised andmed
AMRPA68
COVID-19 IgM/IgG antikehade kiirtesti komplekt
(immunokromatograafia)
TOOTENIMI
COVID-19 IgM/IgG antikehade kiirtesti komplekt
(immunokromatograafia)
MÕELDUD KASUTAMISEKS
Reaktiivi kasutatakse koroonaviiruse-19 IgM/IgG antikeha tuvastamiseks
seerum/plasma/täisveri kvalitatiivselt.
TESTIMISE PÕHIMÕTE
See komplekt põhineb kuldmärgise immunokromatograafilise testi põhimõttel ja kasutab proovis COVID-19 IgM/IgG antikeha tuvastamiseks püüdmismeetodit.
TESTIMISE PÕHIMÕTE
COVID-19 IgM
Kui proov sisaldab COVID-19 IgM antikeha, moodustab see kompleksi kuldmärgise antigeeniga (COVID-19 rekombinantne antigeen).Kompleks liigub kromatograafia toimel edasi ja ühineb T-joonel kaetud antikehaga (Hiire inimese IgM-vastane monoklonaalne antikeha), moodustades kompleksi ja arendades värvi (T-joon), mis on positiivne tulemus.Kui proov ei sisalda COVID-19 IgM antikeha, ei saa T-joonel tekkida kompleksi ja punast riba ei ilmu, mis on negatiivne tulemus.
Olenemata sellest, kas proov sisaldab COVID-19 IgM antikeha, seondub kullamärgisega kvaliteedikontrolli antikeha (küüliku IgG antikeha) kaetud antikehaga (kitse küülikuvastane IgG antikeha) C-liinil, moodustades kompleksi ja arenedes. värv (C-joon).
COVID-19 IgG
Kui proov sisaldab COVID-19 IgG antikeha, moodustab see kompleksi kuldmärgise antigeeniga (COVID-19 rekombinantne antigeen).Kompleks liigub kromatograafia toimel edasi ja ühineb T-joonel kaetud antikehaga (Hiire anti-inimese IgG monoklonaalne antikeha), moodustades kompleksi ja arendades värvi (T-joon), mis on positiivne tulemus.Kui proov ei sisalda COVID-19 IgG antikeha, ei saa T-joonel tekkida kompleksi ja punast riba ei ilmu, mis on negatiivne tulemus.
Olenemata sellest, kas proov sisaldab COVID-19 IgG antikeha, seondub kullamärgisega kvaliteedikontrolli antikeha (küüliku IgM antikeha) kaetud antikehaga (kitse küülikuvastane IgG antikeha) C-liinil, moodustades kompleksi ja arenedes. värv (C-joon).
PEAMISED KOMPONENDID
COVID-19 IgM: T-joon, mis on kaetud hiire anti-inimese IgM monoklonaalse antikehaga, kuldmärgisega padjake tahke faasi COVID-19 rekombinantne antigeen, küüliku IgG antikeha, C-joon, mis on kaetud kitse küülikuvastase IgG antikehaga.
COVID-19 IgG: T-joon, mis on kaetud hiire inimese IgG-vastase monoklonaalse antikehaga, kuldmärgistuspadjake tahke faasi COVID-19 rekombinantne antigeen, küüliku IgM-antikeha, C-joon, mis on kaetud kitse küülikuvastase IgM-antikehaga.Proovi lahjendamine: koosneb 20 mM fosfaatpuhverlahusest (PBS)
SÄILITAMINE JA KÕLBLIKKUSAEG
Hoida pakendatud suletud kotis temperatuuril 4-30 ℃, vältida kuuma ja päikesepaistet, kuivas kohas, kehtib 12 kuud.MITTE KÜLMUTADA.Kuumal suvel ja külmal talvel tuleks võtta mõningaid kaitsemeetmeid, et vältida kõrget temperatuuri või külmumist.Ärge avage sisemist pakendit enne, kui see on valmis, avamisel tuleb see ära kasutada ühe tunni jooksul (Niiskus≤60%, Temp: 20℃-30℃).Kasutage kohe, kui õhuniiskus on üle 60%.
NÄIDISNÕUDED
1. Reaktiivi saab kasutada seerumi-, plasma- ja täisvereproovide jaoks.
2. Seerumi/plasma/täistevere proov tuleb koguda puhtasse ja kuiva anumasse.EDTA-d, naatriumtsitraati, hepariini saab kasutada antikoagulantidena plasma / täisvere proovides.Tuvastada kohe pärast vere kogumist.
3. Seerumi- ja plasmaproove võib hoida temperatuuril 2–8 ℃ 3 päeva enne analüüsi.Kui testimine viibib rohkem kui 3 päeva, tuleb proov külmutada (-20 ℃ või külmem).Korrake külmutamist ja sulatamist mitte rohkem kui 3 korda.Antikoagulandiga täisvereproove võib hoida temperatuuril 2–8 ℃ 3 päeva ja neid ei tohi külmutada;ilma antikoagulandita täisvereproovid tuleks kohe ära kasutada (kui proovis on aglutinatsioon, saab seda tuvastada seerumi abil) .
KATSEMEETODID
Enne testi tegemist tuleb juhised täielikult läbi lugeda.Laske testseadme kontrollelementidel enne testimist 30 minutit (20 ℃–30 ℃) toatemperatuuril tasakaalustuda.Ärge avage sisemist pakendit enne, kui see on valmis, avamisel tuleb see ära kasutada ühe tunni jooksul (Niiskus≤60%, Temp: 20℃-30℃).Kasutage kohe, kui õhuniiskus on üle 60%.
Seerumi/plasma jaoks
1. Eemaldage testseade suletud kotist, asetage see puhtale ja tasasele pinnale nii, et proov oleks hästi ülespoole.
2. Lisage üks (1) täis tilk seerumit või plasmat (10 μl) vertikaalselt IgM ja IgG proovisüvendisse eraldi.
3. Lisage kaks (2) tilka (80-100 μl) proovipuhvrit IgM ja IgG proovisüvendisse eraldi.
4. Jälgige testi tulemusi kohe 15-20 minuti jooksul, tulemus on kehtetu üle 20 minuti
COVID-19 IgG
COVID-19 IgG Ab kiirtesti ja nukleiinhappereagendi kokkulangevuse analüüs seerumiproovides:
Positiivse kokkulangevuse määr=46 / (46+4) × 100% = 92%
Negatiivse kokkulangevuse määr=291 / (9+291) × 100% = 97%
Kokkulangevusmäär=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96,3%.
COVID-19 IgM
COVID-19 IgM Ab kiirtesti ja nukleiinhappe kokkulangevuse analüüs
reaktiiv seerumiproovides:
Positiivse kokkulangevuse määr=41 / (41+9) × 100% = 82%
Negatiivse kokkulangevuse määr=282 / (18+282) × 100% = 94%
Kokkulangevusmäär = (41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92,3%
TÄHELEPANU
1. Ainult IN VITRO diagnostiliseks kasutamiseks.
2. Reaktiivid tuleb pärast avamist ära kasutada võimalikult kiiresti.Seda reaktiivi ei saa ühekordseks kasutamiseks uuesti kasutada.
3. Testseade peab jääma suletud kottidesse kuni kasutamiseni.Kui tihendusprobleem tekib, ärge katsetage.Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.
4. Kõiki proove ja reaktiive tuleks pidada potentsiaalselt ohtlikeks ja neid tuleb pärast kasutamist käsitleda samal viisil kui nakkustekitajaid.
