COVID-19 Antigenoaren Azterketa Azkarren kasete merkea AMRDT115

Clongene-k COVID-19 Antigenoaren Test Azkarren kasetea (Listua) garatu du.Lepu COVID-19 Listuaren Antigenoaren Proba Azkarren kasetea AMRDT115 alboko fluxu immunoensayo bat da, beren osasun-hornitzaileak COVID-19 susmatzen duten pertsonen listuan SARS-CoV-2 nukleokapsidaren antigenoak detektatzeko xedea.

Lepu COVID-19 Antigenoaren Proba Azkarren kasetea AMRDT115 produktuaren ezaugarriak
Laginak biltzeko erraza
Berehalako emaitza 15 minutura
Ez da ekipamendurik behar
Emaitzak argi ikusten dira
Eskala handiko emanaldia azkarrerako egokia

Lepu COVID-19 Antigenoaren Proba Azkarren kasetea AMRDT115 Printzipioa
COVID-19 Antigenoaren Test Azkar (Listua) alboko fluxu immunoensayo bat da, antigorputz bikoitzeko ogitarteko teknikaren printzipioan oinarrituta.Emaitzen leihoan koloretako proba-lerroa (T) ikusgai egongo litzateke, SARS-CoV-2 antigenoak laginean badaude.T lerrorik ez egoteak emaitza negatiboa iradokitzen du.

Lepu COVID-19 Antigenoaren Proba Azkarren kasetea AMRDT115 Errendimendu Ezaugarriak
Errendimendu klinikoa
COVID-19aren susmoa zuten 645 paziente sintomatiko indibidualak eta paziente asintomatikoak.
COVID-19 Antigen Test Azkar eta RT-PCR bidez detektatu ziren.Azterketaren emaitzak beheko tauletan agertzen dira

Lepu COVID-19 Listuaren Antigenoaren Proba Azkarren kasetea AMRDT115
Detekzio muga (sentsibilitate analitikoa)
Ikerketak SARS-CoV-2 birus haziak erabili ditu (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), beroarekin aktibatzen dena eta listuan sartuta.Detekzio-muga (LoD) 8,6X100 TCIDso/mL da.

Erreaktibotasun gurutzatua (zehaztasun analitikoa)
Aho barrunbean egon daitezkeen 32 mikroorganismo komensal eta patogeno ebaluatu dira, eta ez da erreaktibotasun gurutzatua ikusi.
Interferentzia
Kontzentrazio ezberdineko interferentzia izan dezaketen 17 substantzia ebaluatu dira eta ez dute probaren errendimenduan eraginik aurkitu.
Dosi altuko Hook Efektua

Lepu COVID-19 Listuaren Antigenoaren Proba Azkarren kasetea AMRDT115 SARS-CoV-2 inaktibatuta 1,15X 105 TCIDso /mL-ra arte probatu zen eta ez zen dosi altuko kako efekturik ikusi.