کروناویروس جدید COVID-19 IgG/IgM تشخیص سریع

جزئیات سریع

COVID-19 Anti-2020-nCoV کروناویروس جدید
کیت تست کروناویروس کیت تست سریع کووید-19 تست IgM/IgG TUV
کروناویروس جدید COVID-19 IgG/IgM تشخیص سریع

بسته بندی و تحویل

مشخصات فنی

AMRPA68
کیت تست سریع آنتی بادی IgM/IgG COVID-19
(ایمونوکروماتوگرافی)
نام محصول
کیت تست سریع آنتی بادی IgM/IgG COVID-19
(ایمونوکروماتوگرافی)
استفاده در نظر گرفته شده
این معرف برای تشخیص آنتی بادی IgM/IgG ویروس کرونا 19 استفاده می شود
سرم / پلاسما / خون کامل از نظر کیفی.
اصل آزمون
این کیت بر اساس اصل تست ایمونوکروماتوگرافی برچسب طلا ساخته شده است و از روش ضبط برای تشخیص آنتی بادی IgM/IgG COVID-19 در نمونه استفاده می کند.

اصل آزمون

COVID-19 IgM
هنگامی که نمونه حاوی آنتی بادی IgM COVID-19 باشد، با آنتی ژن برچسب طلایی (آنتی ژن نوترکیب COVID-19) یک کمپلکس تشکیل می دهد.کمپلکس تحت عمل کروماتوگرافی به جلو حرکت می کند و با آنتی بادی پوشش داده شده (آنتی بادی مونوکلونال IgM ضد انسانی موش) در خط T ترکیب می شود و یک کمپلکس تشکیل می دهد و رنگ (خط T) ایجاد می کند که نتیجه مثبت است.هنگامی که نمونه حاوی آنتی بادی IgM COVID-19 نباشد، هیچ کمپلکسی در خط T ایجاد نمی‌شود و هیچ نوار قرمزی ظاهر نمی‌شود که نتیجه منفی است.
صرف نظر از اینکه آنتی بادی IgM COVID-19 در نمونه موجود باشد، آنتی بادی کنترل کیفیت برچسب طلا (آنتی بادی IgG خرگوش) با آنتی بادی پوشش داده شده (آنتی بادی IgG ضد خرگوش بز) در خط C متصل می شود تا یک کمپلکس تشکیل دهد و ایجاد شود. رنگ (خط C).

COVID-19 IgG
هنگامی که نمونه حاوی آنتی بادی IgG COVID-19 باشد، با آنتی ژن برچسب طلایی (آنتی ژن نوترکیب COVID-19) کمپلکسی تشکیل می دهد.این کمپلکس تحت عمل کروماتوگرافی به جلو حرکت می کند و با آنتی بادی پوشش داده شده (آنتی بادی مونوکلونال IgG ضد انسانی موش) در خط T ترکیب می شود و یک کمپلکس تشکیل می دهد و رنگ (خط T) ایجاد می کند که نتیجه مثبت است.هنگامی که نمونه حاوی آنتی بادی IgG COVID-19 نباشد، هیچ کمپلکسی در خط T ایجاد نمی‌شود و هیچ نوار قرمزی ظاهر نمی‌شود که نتیجه منفی است.
 

صرف نظر از اینکه آیا آنتی بادی IgG COVID-19 در نمونه موجود است، آنتی بادی کنترل کیفیت برچسب طلا (آنتی بادی IgM خرگوش) با آنتی بادی پوشش داده شده (آنتی بادی IgG ضد خرگوش بز) در خط C متصل می شود تا یک کمپلکس تشکیل دهد و ایجاد شود. رنگ (خط C).

اجزای اصلی
COVID-19 IgM: خط T پوشش داده شده با آنتی بادی مونوکلونال ضد IgM ضد انسانی موش، آنتی ژن نوترکیب کووید-19 فاز جامد برچسب طلایی، آنتی بادی IgG خرگوش، خط C پوشش داده شده با آنتی بادی IgG ضد خرگوش بز.

IgG COVID-19: خط T پوشیده شده با آنتی بادی مونوکلونال ضد IgG انسانی موش، آنتی ژن نوترکیب کووید-19 فاز جامد برچسب طلایی، آنتی بادی IgM خرگوش، خط C پوشش داده شده با آنتی بادی IgM ضد خرگوش بز.رقت نمونه: متشکل از 20 میلی مولار محلول بافر فسفات (PBS)

ذخیره سازی و انقضا
به صورت بسته بندی شده در کیسه مهر و موم شده در دمای 4-30 درجه سانتیگراد نگهداری شود، از گرما و آفتاب، در مکان خشک، با اعتبار 12 ماه جلوگیری شود.منجمد نکنید.برخی از اقدامات حفاظتی باید در تابستان گرم و زمستان سرد انجام شود تا از دمای بالا یا یخ زدگی جلوگیری شود.بسته بندی داخلی را تا آماده شدن باز نکنید، در صورت باز شدن باید ظرف یک ساعت استفاده شود (رطوبت≤60٪، دما: 20℃-30℃).لطفاً در هنگام رطوبت (60%) بلافاصله استفاده کنید.

نمونه مورد نیاز
1. معرف را می توان برای نمونه های سرم، پلاسما و خون کامل استفاده کرد.
2. نمونه سرم / پلاسما / خون کامل باید در یک ظرف تمیز و خشک جمع آوری شود.EDTA، سیترات سدیم، هپارین را می توان به عنوان ضد انعقاد در نمونه های پلاسما / خون کامل استفاده کرد.بلافاصله پس از جمع آوری خون شناسایی شود.
3. نمونه های سرم و پلاسما را می توان در دمای 2-8 درجه سانتیگراد به مدت 3 روز قبل از سنجش نگهداری کرد.اگر آزمایش بیش از 3 روز به تأخیر افتاد، نمونه باید منجمد شود (20- درجه سانتیگراد یا سردتر).انجماد و ذوب را بیش از 3 بار تکرار نکنید.نمونه های خون کامل با ضد انعقاد را می توان در دمای 2-8 درجه سانتیگراد به مدت 3 روز نگهداری کرد و نباید منجمد شود.نمونه خون کامل بدون ضد انعقاد باید بلافاصله استفاده شود (اگر نمونه دارای آگلوتیناسیون باشد، با سرم قابل تشخیص است).

روش های امتحان
قبل از انجام آزمون، دستورالعمل ها باید به طور کامل خوانده شوند.قبل از آزمایش، به مدت 30 دقیقه (20 تا 30 درجه سانتیگراد) اجازه دهید تا کنترل های دستگاه تست در دمای اتاق متعادل شود.بسته بندی داخلی را تا زمانی که آماده نشده است باز نکنید، در صورت باز شدن باید ظرف یک ساعت استفاده شود (رطوبت≤60٪، دما: 20℃-30℃).لطفاً در هنگام رطوبت (60%) بلافاصله استفاده کنید.
برای سرم / پلاسما
1. دستگاه آزمایش را از کیسه مهر و موم شده خارج کنید، آن را روی یک سطح تمیز و هموار با نمونه به خوبی قرار دهید.
2. یک (1) قطره کامل سرم یا پلاسما (10μl) را به صورت عمودی به چاه نمونه IgM و IgG به طور جداگانه اضافه کنید.
3. دو (2) قطره (80-100μl) بافر نمونه را به طور جداگانه به چاه نمونه IgM و IgG اضافه کنید.
4. نتایج آزمایش را بلافاصله در عرض 15 ~ 20 دقیقه مشاهده کنید، نتیجه بیش از 20 دقیقه نامعتبر است

COVID-19 IgG
تجزیه و تحلیل میزان همزمانی تست سریع IgG Ab COVID-19 و معرف اسید نوکلئیک در نمونه های سرم:
نرخ همزمانی مثبت=46 / (46+4) × 100% = 92%
نرخ تصادف منفی = 291 / (9+291) × 100٪ = 97٪
نرخ تصادف کل=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96.3%.

COVID-19 IgM
تجزیه و تحلیل میزان همزمانی تست سریع IgM Ab COVID-19 و اسید نوکلئیک
معرف در نمونه های سرم:
نرخ همزمانی مثبت=41 / (9+41) × 100% = 82%
نرخ تصادف منفی=282 / (18+282) × 100% = 94%
نرخ تصادف کل=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92.3%

توجه
1. فقط برای استفاده تشخیصی IN VITRO.
2. معرف ها باید در اسرع وقت پس از باز شدن استفاده شوند.این معرف قابل استفاده مجدد برای یکبار مصرف نیست.
3. دستگاه تست باید تا زمان استفاده در کیسه های مهر و موم شده باقی بماند.اگر مشکل آب بندی پیش آمد، آزمایش نکنید.بعد از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
4. تمام نمونه ها و معرف ها باید به طور بالقوه خطرناک در نظر گرفته شوند و پس از استفاده به روشی مشابه با یک عامل عفونی استفاده شوند.