Halpa COVID-19-antigeenin nopea testikasetti AMRDT115

Clongene on kehittänyt COVID-19-antigeenin nopean testikasetin (sylki).Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 on lateraalivirtausimmunomääritys, joka on tarkoitettu SARS-CoV-2-nukleokapsidiantigeenien kvalitatiiviseen havaitsemiseen syljestä henkilöiltä, ​​joiden terveydenhuollon tarjoaja epäilee COVID-19:ää.

Lepu COVID-19 -antigeenin nopea testikasetti AMRDT115 tuoteominaisuudet
Helppo kerätä näytteitä
Välitön tulos 15 minuutissa
Varusteita ei tarvita
Tulokset näkyvät selvästi
Soveltuu laajamittaiseen nopeaan seulomiseen

Lepu COVID-19 -antigeenin nopea testikasetti AMRDT115 -periaate
COVID-19-antigeenin pikatesti (sylki) on lateraalivirtaus-immunomääritys, joka perustuu kaksoisvasta-ainesandwich-tekniikan periaatteeseen.Värillinen testiviiva (T) olisi näkyvissä tulosikkunassa, jos näytteessä on SARS-CoV-2-antigeenejä.T-viivan puuttuminen viittaa negatiiviseen tulokseen.

Lepu COVID-19 -antigeenin pikatestikasetin AMRDT115 suorituskykyominaisuudet
Kliininen suorituskyky
645 yksittäistä oireista potilasta ja oireetonta potilasta, joita epäiltiin COVID-19:stä. Näytteet
havaittiin COVID-19-antigeenin pikatestillä ja RT-PCR:llä.Testitulokset näyttivät alla olevista taulukoista

Lepu COVID-19 Syljen antigeenin pikatestikasetti AMRDT115
Havaintoraja (analyyttinen herkkyys)
Tutkimuksessa käytettiin viljeltyä SARS-CoV-2-virusta (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), joka on lämpöinaktivoitu ja lisätty sylkeen.Havaintoraja (LoD) on 8,6 x 100 TCIDso /ml.

Ristireaktiivisuus (analyyttinen spesifisyys)
32 kommensaalista ja patogeenistä mikro-organismia, joita saattaa olla suuontelossa, arvioitiin, eikä ristireaktiivisuutta havaittu.
Häiriö
17 potentiaalisesti häiritsevää ainetta eri pitoisuuksilla arvioitiin, eikä niillä havaittu vaikutusta testin suorituskykyyn.
Suuren annoksen koukkuefekti

Lepu COVID-19 Syljen antigeenin pikatestikasetti AMRDT115 testattiin pitoisuuteen 1,15X 105 TCIDso /ml inaktivoitua SARS-CoV-2:ta, eikä suuren annoksen koukkuvaikutusta havaittu.