Suhteellinen herkkyys: 95,60 % （95 % CI: 88,89 %～ 98,63 %）
Suhteellinen spesifisyys: 100 % （95 % CI: 98,78 %～ 100,00 %）
Tarkkuus: 98,98 % （95 % CI: 97,30 %～ 99,70 %）
Lepu COVID-19 Antigeenin pikatestisarja AMRDT121
Pikatesti uuden koronaviruksen SARS-CoV-2-antigeenien kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen kurkun ja nenän eritteistä sekä sylkinäytteestä.
Vain ammattimaiseen in vitro diagnostiseen käyttöön.
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Kit AMRDT121 PAKKAUSTEKNISET TIEDOT
40 T/sarja, 20 T/sarja, 10 T/sarja, 1 T/sarja.
Lepu COVID-19 -antigeenin pikatestisarja AMRDT121 KÄYTTÖAIKA
SARS-CoV-2-antigeenin pikatesti (COVID-19 Ag) on nopea kromatografinen immunomääritys uuden koronaviruksen SARS-CoV-2:n kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen kurkun ja nenän eritteistä sekä sylkinäytteestä.
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Kit AMRDT121 PERIAATE
SARS-CoV-2-antigeenin pikatesti on tarkoitettu SARS-CoV-2-antigeenien havaitsemiseen.Anti-SARS-CoV-2 monoklonaaliset vasta-aineet päällystetään testilinjassa ja konjugoidaan kolloidisen kullan kanssa.Testauksen aikana näyte reagoi testiliuskan anti-SARS-CoV-2-vasta-ainekonjugaatin kanssa.
Seos kulkeutuu sitten ylöspäin kalvolla kromatografisesti kapillaaritoiminnan kautta ja reagoi muiden anti-SARS-CoV-2 monoklonaalisten vasta-aineiden kanssa testialueella.Kompleksi vangitaan ja muodostaa värillisen viivan testiviiva-alueella.
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Kit AMRDT121 sisältää anti-SARS-CoV-2 monoklonaalisten vasta-aineiden konjugoituja partikkeleita ja muita anti-SARS-CoV-2 monoklonaalisia vasta-aineita on päällystetty testilinja-alueilla.
VARASTOINTI JA STABIILISUUS
Sarja voidaan säilyttää huoneenlämmössä tai jääkaapissa (2-30°C).Testiliuska on stabiili suljettuun pussiin painetun viimeisen käyttöpäivämäärän ajan.Testiliuskan on pysyttävä suljetussa pussissa käyttöön asti.ÄLÄ JÄÄDÄ.Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.Sarjan stabiilisuus näissä säilytysolosuhteissa on 18 kuukautta
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Kit AMRDT121 NÄYTTEEN KERÄÄMINEN JA VALMISTELU
SARS-CoV-2-antigeenin pikatesti (COVID-19 Ag) voidaan tehdä käyttämällä kurkun ja nenäeritteitä.
Kurkun eritteet: Työnnä steriili vanupuikko kurkkuun.Kaavi eritteet varovasti nielun seinämän ympäriltä.
Nenäeritteet: Työnnä steriili vanupuikko syvään nenäonteloon.Pyöritä vanupuikkoa varovasti turbinaatin seinää vasten useita kertoja.Tee vanupuikko niin märkä kuin mahdollista.
Sylki: Ota näytesäiliö.Tee "Kruuua" -ääni kurkusta, jotta sylki tai yskös poistuu syvästä kurkusta.Sylje sitten sylkeä (noin 1-2 ml) astiaan.Aamusylki on optimaalinen syljen keräämiseen.Älä harjaa hampaita, syö ruokaa tai juomaa ennen sylkinäytteen ottoa.
Kerää 0,5 ml määrityspuskuria ja aseta se näytteenkeräysputkeen.Työnnä vanupuikko putkeen ja purista joustavaa putkea, jotta näyte puristuu vanupuikkon päästä.
Erottele näyte riittävästi määrityspuskuriin.Lisää kristallikärki näytteenkeräysputkeen.Jos näyte on sylki, ime sylki säiliöstä ja laita 5 tippaa (noin 200 ul) sylkeä näytteenottoputkeen.
