Pikatiedot
COVID-19 Anti-2020-nCoV Uusi koronavirus
koronavirustestisarja COVID-19-pikatestisarja IgM/IgG-testi TUV
Uusi koronavirus COVID-19 IgG/IgM Diagnostic Rapid
Pakkaus & Toimitus
| Pakkaustiedot: vakiovientipaketti Toimitustiedot: 7-10 työpäivän kuluessa maksun vastaanottamisesta |
Tekniset tiedot
AMRPA68
COVID-19 IgM/IgG-vasta-aineiden pikatestisarja
(Immunokromatografia)
TUOTTEEN NIMI
COVID-19 IgM/IgG-vasta-aineiden pikatestisarja
(Immunokromatografia)
KÄYTTÖTARKOITUS
Reagenssia käytetään Corona Virus-19 IgM/IgG -vasta-aineen havaitsemiseen
seerumi/plasma/kokoveri laadullisesti.
TESTIN PERIAATE
Tämä pakkaus perustuu kultaleima-immunokromatografisen testin periaatteeseen ja käyttää sieppausmenetelmää COVID-19 IgM/IgG-vasta-aineen havaitsemiseen näytteestä.
TESTIN PERIAATE
COVID-19 IgM
Kun näyte sisältää COVID-19 IgM -vasta-aineen, se muodostaa kompleksin kultaleimaantigeenin (COVID-19 rekombinanttiantigeenin) kanssa.Kompleksi liikkuu eteenpäin kromatografian vaikutuksesta ja yhdistyy päällystetyn vasta-aineen kanssa (Mouse anti-human IgM monoklonaalinen vasta-aine) T-linjassa muodostaen kompleksin ja kehittääkseen värin (T-viiva), mikä on positiivinen tulos.Kun näyte ei sisällä COVID-19 IgM-vasta-ainetta, T-linjaan ei voi muodostua kompleksia eikä punaista nauhaa näy, mikä on negatiivinen tulos.
Riippumatta siitä, sisältyykö näytteeseen COVID-19 IgM -vasta-aine, kultaleima laadunvalvontavasta-aine (kanin IgG-vasta-aine) sitoutuu päällystettyyn vasta-aineeseen (vuohen anti-kanin IgG-vasta-aine) C-linjassa muodostaen kompleksin ja kehittyvän. väri (C-viiva).
COVID-19 IgG
Kun näyte sisältää COVID-19 IgG-vasta-aineen, se muodostaa kompleksin kultaleimaantigeenin (COVID-19-rekombinanttiantigeenin) kanssa.Kompleksi liikkuu eteenpäin kromatografian vaikutuksesta ja yhdistyy päällystetyn vasta-aineen kanssa (Mouse anti-human IgG monoklonaalinen vasta-aine) T-linjassa muodostaen kompleksin ja kehittääkseen väriä (T-viiva), mikä on positiivinen tulos.Kun näyte ei sisällä COVID-19 IgG-vasta-ainetta, T-viivalle ei voi muodostua kompleksia eikä punaista nauhaa näy, mikä on negatiivinen tulos.
Riippumatta siitä, sisältyykö näytteeseen COVID-19 IgG-vasta-aine, kultaleima laadunvalvontavasta-aine (kanin IgM-vasta-aine) sitoutuu päällystettyyn vasta-aineeseen (vuohen anti-kanin IgG-vasta-aine) C-linjassa muodostaen kompleksin ja kehittyvän. väri (C-viiva).
PÄÄKOMPONENTIT
COVID-19 IgM: T-linja päällystetty hiiren monoklonaalisella anti-ihmisen IgM-vasta-aineella, kultainen etikettityyny kiinteäfaasinen COVID-19-rekombinanttiantigeeni, kanin IgG-vasta-aine, C-linja päällystetty vuohen anti-kanin IgG-vasta-aineella.
COVID-19 IgG: T-linja päällystetty hiiren monoklonaalisella anti-ihmisen IgG-vasta-aineella, kultainen etikettityyny kiinteäfaasinen COVID-19-rekombinanttiantigeeni, kanin IgM-vasta-aine, C-linja päällystetty vuohen anti-kanin IgM-vasta-aineella.Näytteen laimennos: koostuu 20 mM fosfaattipuskuriliuoksesta (PBS)
SÄILYTYS JA VIIMEINEN KÄYTTÖ
Säilytä pakattuna suljetussa pussissa 4-30 ℃, vältä kuumalta ja auringonpaisteelta, kuivassa paikassa, voimassa 12 kuukautta.ÄLÄ JÄÄDÄ.Kuumana kesän ja kylmän talven aikana tulee suorittaa joitakin suojatoimenpiteitä korkean lämpötilan tai jäätymisen välttämiseksi.Älä avaa sisäpakkausta ennen kuin se on valmis, se on käytettävä tunnin kuluessa, jos se avataan (kosteus≤60%, lämpötila: 20℃-30℃).Käytä heti, kun kosteus on yli 60%.
NÄYTEVAATIMUS
1. Reagenssia voidaan käyttää seerumi-, plasma- ja kokoverinäytteisiin.
2. Seerumi/plasma/kokoverinäyte on kerättävä puhtaaseen ja kuivaan astiaan.EDTA:ta, natriumsitraattia, hepariinia voidaan käyttää antikoagulantteina plasma-/kokoverinäytteissä.Havaitse heti veren keräämisen jälkeen.
3. Seerumi- ja plasmanäytteitä voidaan säilyttää 2–8 ℃:ssa 3 päivää ennen määritystä.Jos testaus viivästyy yli 3 päivää, näyte tulee jäädyttää (-20 ℃ tai kylmempää).Toista pakastus ja sulatus enintään 3 kertaa.Antikoagulanttia sisältäviä kokoverinäytteitä voidaan säilyttää 2–8 ℃:ssa 3 päivää, eikä niitä saa pakastaa;kokoverinäytteet ilman antikoagulanttia tulee käyttää välittömästi (jos näytteessä on agglutinaatiota, se voidaan havaita seerumilla).
TESTAUSMENETELMÄT
Ohjeet tulee lukea kokonaan ennen testin suorittamista.Anna testilaitteen kontrollien tasaantua huoneenlämpötilaan 30 minuuttia (20℃-30℃) ennen testaamista.Älä avaa sisäpakkausta ennen kuin se on valmis, se on käytettävä tunnin kuluessa, jos se avataan (kosteus≤60%, lämpötila: 20℃-30℃).Käytä heti, kun kosteus on yli 60%.
Seerumille/plasmalle
1. Poista testilaite suljetusta pussista, aseta se puhtaalle ja tasaiselle pinnalle näyte reilusti ylöspäin.
2. Lisää yksi (1) täysi pisara seerumia tai plasmaa (10 μl) pystysuoraan IgM- ja IgG-näytesyvennykseen erikseen.
3. Lisää kaksi (2) tippaa (80-100 μl) näytepuskuria IgM- ja IgG-näytesyvennykseen erikseen.
4. Tarkkaile testituloksia välittömästi 15-20 minuutin kuluessa, tulos on virheellinen 20 minuutin kuluttua
COVID-19 IgG
Analyysi COVID-19 IgG Ab -pikatestin ja nukleiinihapporeagenssin yhteensopivuussuhteesta seeruminäytteissä:
Positiivinen yhteensattuma = 46 / (46+4) × 100 % = 92 %
Negatiivinen yhteensattuma = 291 / (9+291) × 100 % = 97 %
Kokonaissattumasuhde = (46+291) / (46+4+9+291) × 100 % = 96,3 %.
COVID-19 IgM
Analyysi COVID-19 IgM Ab -pikatestin ja nukleiinihapon yhteensopivuussuhteesta
reagenssi seeruminäytteissä:
Positiivinen yhteensattuma = 41 / (41+9) × 100 % = 82 %
Negatiivinen yhteensattuma = 282 / (18+282) × 100 % = 94 %
Kokonaissattumasuhde = (41+282) / (41+9+18+282) × 100 % = 92,3 %
HUOMIOITAVAA
1. Vain IN VITRO -diagnostiikkakäyttöön.
2. Reagenssit tulee käyttää mahdollisimman pian avaamisen jälkeen.Tätä reagenssia ei voi käyttää uudelleen kertakäyttöiseksi.
3. Testilaitteen tulee pysyä suljetuissa pusseissa käyttöön asti.Jos tiivistysongelma ilmenee, älä testaa.Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
4.Kaikki näytteet ja reagenssit tulee katsoa mahdollisesti vaarallisiksi ja niitä tulee käsitellä samalla tavalla kuin tartunnanaiheuttajia käytön jälkeen.
