Cassette de test rapide d'antigène COVID-19 AMRDT115

Détails rapides

Des échantillons faciles à prélever
Résultat instantané en 15 minutes
Aucun équipement requis
Les résultats sont clairement visibles

Emballage et livraison

Caractéristiques

Cassette de test rapide d'antigène Lepu COVID-19 AMRDT115

Certaines études récentes suggèrent le rôle de la salive dans la détection du SRAS-CoV-2.La plupart des études ont rapporté qu'il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les échantillons nasopharyngés ou oropharyngés et les échantillons de salive en ce qui concerne la charge virale.

Clongene a développé la cassette de test rapide d'antigène COVID-19 (salive).La cassette de test rapide d'antigène salivaire Lepu COVID-19 AMRDT115 est un test immunologique à flux latéral destiné à la détection qualitative des antigènes de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans la salive d'individus suspectés de COVID-19 par leur professionnel de la santé.

Caractéristiques du produit de la cassette de test rapide d'antigène Lepu COVID-19 AMRDT115
Des échantillons faciles à prélever
Résultat instantané en 15 minutes
Aucun équipement requis
Les résultats sont clairement visibles
Convient au dépistage rapide à grande échelle

Principe de la cassette de test rapide d'antigène Lepu COVID-19 AMRDT115
Le test rapide antigène COVID-19 (salive) est un test immunologique à flux latéral basé sur le principe de la technique sandwich double anticorps.Une ligne de test colorée (T) serait visible dans la fenêtre de résultats si des antigènes du SRAS-CoV-2 sont présents dans l'échantillon.L'absence de la ligne T suggère un résultat négatif.

Caractéristiques rapides de représentation de la cassette AMRDT115 d'essai d'antigène de Lepu COVID-19
Performance clinique
645 patients individuels symptomatiques et asymptomatiques suspectés de COVID-19. Les échantillons
ont été détectés par test rapide d’antigène COVID-19 et RT-PCR.Les résultats des tests sont présentés dans les tableaux ci-dessous

Cassette de test rapide d'antigène Lepu COVID-19 AMRDT115
Limite de détection (sensibilité analytique)
L’étude a utilisé le virus SARS-CoV-2 cultivé (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), qui est inactivé par la chaleur et introduit dans la salive.La limite de détection (LoD) est de 8,6 x 100 TCIDso/mL.

Réactivité croisée (spécificité analytique)
32 micro-organismes commensaux et pathogènes pouvant être présents dans la cavité buccale ont été évalués et aucune réactivité croisée n'a été observée.
Ingérence
17 substances potentiellement interférentes avec différentes concentrations ont été évaluées et n'ont trouvé aucun effet sur les performances du test.
Effet crochet à haute dose

La cassette de test rapide d'antigène salivaire Lepu COVID-19 AMRDT115 a été testée jusqu'à 1,15 x 105 TCIDso/mL de SARS-CoV-2 inactivé et aucun effet crochet à haute dose n'a été observé.