Iere deteksje fan SARS-CoV-2-ynfeksje
It testresultaat is beskikber yn 10-15 min
Ienfâldige operaasje en heul effisjinte test
Autoritative Antigen Rapid Test Kit AMDNA10
Autoritative Antigen rapid test kit AMDNA10 Doel
Ien staptest foar SARS-CoV-2-antigen (kolloïdaal goud) waard ûntwikkele troch Getein Biotech, Inc., dy't bedoeld wie foar de kwalitative detectie fan 2019-Novel Coronavirus-antigen yn minsklike neusswabmonsters fan pasjinten fertocht fan COVID-19-ynfeksje.
It doel fan 'e klinyske oerienkomststúdzje wie om de klinyske prestaasjes fan One Step Test foar SARS-CoV-2 Antigen (Kolloïdaal Goud) te fergelykjen en te evaluearjen mei in RT-PCR-test.De stúdzjes waarden útfierd op trije plakken yn Sina fan maart oant maaie 2020.
Autoritative antigeen rappe testkit AMDNA10 eksperimintele materialen
2.1 Trial reagens
Namme: Ien stap test foar SARS-CoV-2 antigeen (kolloïdaal goud)
Spesifikaasje: 25 tests per doaze
Lotnr.: GSC20002S (fabrykdatum: 4 maart 2020)
Makker: Getein Biotech, Inc.
Autoritative Antigen Rapid Test Kit AMDNA10
2.2 Comparator reagens
Namme: Real-Time Fluorescent RT-PCR Kit foar it opspoaren fan SARS-CoV-2
Spesifikaasjes: 50 reaksjes per kit
Makker: BGI Genomics Co. Ltd.
PCR-systeem: ABI 7500 Fast Real-Time PCR-systeem mei software v2.0.6
Virale RNA ekstraksje kit: QIAamp Viral RNA Mini Kit (kat. #52904)
