Maklik om samples te sammeljen
Instant resultaat op 15 minuten
Gjin apparatuer nedich
Resultaten binne dúdlik sichtber
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115
Guon resinte stúdzjes suggereare de rol fan speeksel yn 'e detectie fan SARS-CoV-2.De measte stúdzjes rapporteare dat d'r gjin statistysk signifikant ferskil is tusken nasopharyngeale of orofaryngeale swab- en speekselmonsters oangeande virale lading.
Clongene hat de COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Speeksel) ûntwikkele.Lepu COVID-19 Speeksel Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 is in laterale flow immunoassay bedoeld foar de kwalitative detectie SARS-CoV-2 nucleocapsid antigenen yn speeksel fan yndividuen dy't wurde fertocht fan COVID-19 troch har sûnenssoarch.
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 Produkteigenskippen
Maklik om samples te sammeljen
Instant resultaat op 15 minuten
Gjin apparatuer nedich
Resultaten binne dúdlik sichtber
Geskikt foar grutskalige rappe screening
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 Prinsipe
De COVID-19 Antigen Rapid Test (Speeksel) is in laterale flow-immunoassay basearre op it prinsipe fan 'e sandwichtechnyk mei dûbele antykodym.In kleurde testline (T) soe sichtber wêze yn it resultaatfinster, as SARS-CoV-2-antigenen oanwêzich binne yn it eksimplaar.It ûntbrekken fan 'e T-line suggerearret in negatyf resultaat.
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 Prestaasje Skaaimerken
Clinical Performance
645 yndividuele symptomatyske pasjinten en asymptomatyske pasjinten dy't fertocht waarden fan COVID-19. De eksimplaren
waarden ûntdutsen troch COVID-19 Antigen Rapid Test en RT-PCR.De testresultaten toand as de tabellen hjirûnder
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115
Deteksjegrins (analytyske gefoelichheid)
De stúdzje brûkte kultivearre SARS-CoV-2-firus (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), dat waarmte-aktivearre is en spiked yn speeksel.De Limit of Detection (LoD) is 8.6X100 TCIDso /ml.
Krúsreaktiviteit (analytyske spesifisiteit)
32 kommensale en pathogene mikroorganismen dy't yn 'e mûnling oanwêzich wêze kinne, waarden evaluearre, en gjin krúsreaktiviteit waard waarnommen.
Ynterferinsje
17 potensjeel interferearjende stoffen mei ferskillende konsintraasje waarden evaluearre en fûn gjin ynfloed op de testprestaasjes.
Hege dose Hook Effect
Lepu COVID-19 Speeksel Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 waard hifke oant 1.15X 105 TCIDso /ml fan ynaktivearre SARS-CoV-2 en gjin hege-dosis hook-effekt waard waarnommen.
