Trealamh Mear Tástála IgG/IgM COVID-19

Sonraí Tapa

Trealamh Mear Tástála IgG/IgM COVID-19 AMRDT100 (Fuil Iomlán/Séiream)

Pacáistiú & Seachadadh

Sonraíochtaí

[ÚSÁID BEARTAITHE]
Is éard atá i gCaiséad Tástála Mear AMRDT100 IgG/IgM ná measúnú imdhíon-imdhíonachta crómatagrafach cliathánach ar shreabhadh chun antasubstaintí (IgG agus IgM) a bhrath go cáilíochtúil don choróinvíreas Núíosach san Iomlán Fuil/Séiream/Plasma daonna.
Cuireann sé cúnamh ar fáil chun ionfhabhtú a dhiagnóisiú le coronavirus Nua.

[ACHOIMRE]
Go luath i mí Eanáir 2020, aithníodh coróinvíreas nua (SARS-CoV-2, ar a dtugtaí 2019-nCoV roimhe seo) mar an gníomhaire ionfhabhtaíoch is cúis le ráig den niúmóine víreasach i Wuhan, an tSín, áit ar thosaigh a symptom de na chéad chásanna i mí na Nollag 2019.
Is víris RNA clúdaithe iad coróinvíris a dháiltear go forleathan i measc daoine, mamaigh eile, agus éin agus is cúis le galair riospráide, eintreach, hepatic agus néareolaíocha.Tá ceithre víreas-229E, OC43, NL63, agus HKU1 forleithne agus is gnách go mbíonn siad ina gcúis le hairíonna coitianta fuar i ndaoine aonair atá in ann imdhíonachta.Tá bunús zónóiseach ag an dá phéine eile de choróinvíreas géarshiondróm riospráide (SARS-CoV) agus coróinvíreas siondróm riospráide an Mheán-Oirthir (MERS-CoV) agus tá siad nasctha le tinneas marfach uaireanta.
Is zónóiseach iad na coróinvíris, rud a chiallaíonn go dtarchuirtear iad idir ainmhithe agus daoine.I measc na gcomharthaí coitianta ionfhabhtaithe tá comharthaí riospráide, fiabhras, casacht, ganntanas anála agus deacrachtaí análaithe.I gcásanna níos déine, is féidir le hionfhabhtú a bheith ina chúis le niúmóine, siondróm riospráide géar géar, teip duánach agus fiú bás.
I measc na moltaí caighdeánacha chun leathadh ionfhabhtuithe a chosc tá na lámha a ní go rialta, béal agus srón a chlúdach le linn casachtach agus sraothartach, feoil agus uibheacha a chócaráil go críochnúil.Seachain dlúth-theagmháil le haon duine a thaispeánann comharthaí na breoiteachta riospráide amhail casacht agus sraothartach.

[PRIONSABAL]
Is éard atá i gCaiséad Tástála Mear AMRDT100IgG/IgM ná measúnú imdhíonachta cáilíochtúil bunaithe ar stiallacha membrane chun antasubstaintí (IgG agus IgM) don choróinvíreas Úr a bhrath i bhFola Iomlán/Séiream/Plasma an duine.Is éard atá sa chaiséad tástála: 1) ceap comhchuingeach daite burgúin ina bhfuil antaiginí clúdaigh athchuingreach an choróinvíris núíosaigh comhchuingeach le hór Colloid (comhchuingeacha coróinvíreasa núíosacha), 2) stiall membrane nitrocellulose ina bhfuil dhá líne tástála (línte IgG agus IgM) agus líne rialaithe ( C líne).Tá an líne IgM réamh-brataithe le antashubstaint IgM frith-Duine Luiche, tá líne IgG brataithe le antasubstaint IgG frith-Duine Luiche.Nuair a dháiltear méid imleor eiseamal tástála isteach i dtobar samplach an caiséad tástála, aistríonn an t-eiseamal trí ghníomh ribeach trasna an caiséid.Coróinvíreas frith-núíosach IgM, má tá sé san eiseamal, beidh sé ina cheangal de na comhchuingeacha den choróinvíreas Úrscéal.Gabhtar an t-imdhíonchomplex ansin ag an imoibrí réamh-brataithe ar an mbanda IgM, rud a chruthaíonn líne IgM daite burgúin, rud a léiríonn toradh tástála dearfach IgM don choróinvíreas Úrscéal.Ceanglóidh IgG frith-Choróinvíreas, má tá sé i láthair san eiseamal, leis na comhchuingeacha coróinvíreas Úrscéalta.Gabhtar an t-imdhíonchomplex ansin ag an imoibrí atá brataithe ar an líne IgG, rud a chruthaíonn líne IgG daite burgúin, rud a léiríonn toradh tástála dearfach IgG don choróinvíreas Úrscéal.Tugann easpa línte T (IgG agus IgM) toradh diúltach le fios.Chun feidhmiú mar rialú nós imeachta, beidh líne daite le feiceáil i gcónaí ag an réigiún líne rialaithe a thabharfadh le fios gur cuireadh méid ceart eiseamail leis agus gur tharla wicking membrane.

[RABHADH AGUS RÉAMHCHÚRAM]
Do ghairmithe cúram sláinte agus do ghairmithe ag láithreacha pointe cúraim.
Ná húsáid tar éis an dáta éaga.
Léigh an t-eolas go léir sa bhileog seo le do thoil sula ndéanfaidh tú an tástáil.
Ba chóir go bhfanfadh an caiséad tástála sa phúca séalaithe go dtí go n-úsáidfear é.
Ba cheart gach eiseamal a mheas a d’fhéadfadh a bheith guaiseach agus a láimhseáil ar an mbealach céanna le hoibreán ionfhabhtaíoch.
Ba cheart an caiséad tástála úsáidte a chaitheamh i leataobh de réir rialachán feidearálach, stáit agus áitiúil.

[COMHDHÉANAMH]
Tá stiall membrane sa tástáil atá brataithe le antashubstaint IgM frith-Duine Luiche agus antashubstaint IgG frith-Duine Luiche ar an líne tástála, agus eochaircheap ruaime ina bhfuil ór collóideach mar aon le hantaigin athchuingreach coronavirus Nua.
Cuireadh cainníocht na dtástálacha i gcló ar an lipéadú.
Ábhair a Sholáthraítear
Cuir isteach cassettePackage tástála
Maolán
Ábhair ag Teastáil Ach Nach Soláthraítear
Timer coimeádán bailiúcháin eiseamail

[STÓRÁIL AGUS COBHSAÍOCHT]
Stóráil mar atá pacáistithe sa pouch séalaithe ag an teocht (4-30 ℃ nó 40-86℉).Tá an trealamh cobhsaí laistigh den dáta éaga atá priontáilte ar an lipéadú.
Nuair a bheidh an pouch oscailte, ba chóir an tástáil a úsáid laistigh d'uair an chloig.Cuirfidh nochtadh fada do thimpeallacht te agus tais meath ar an táirge.
Cuireadh an LOT agus an dáta éaga i gcló ar an lipéadú.

[SPECIMEN]
Is féidir an tástáil a úsáid chun eiseamail Iomlána Fola/Séiream/Plasma a thástáil.
Eiseamail iomlána fola, serum nó plasma a bhailiú de réir nósanna imeachta cliniciúla rialta saotharlainne.
Séiream nó plasma a scaradh ó fhuil a luaithe is féidir chun hemolysis a sheachaint.Ná húsáid ach eiseamail shoiléire neamh-hemolyzed.
Stóráil eiseamail ag 2-8 ℃ (36-46℉) mura ndéantar iad a thástáil láithreach.Stóráil eiseamail ag 2-8 ℃ suas le 7 lá.Ba chóir na heiseamail a reoite ag
-20 ℃ (-4 ℉) le haghaidh stórála níos faide.Ná reoite eiseamail iomlána fola.
Seachain il-timthriallta reo-leá.Sula ndéantar tástáil, tabhair na heiseamail reoite go dtí teocht an tseomra go mall agus measc go réidh.Ba cheart eiseamail ina bhfuil ábhar cáithníneach infheicthe a shoiléiriú trí lártheifneoiriú roimh thástáil.
Ná húsáid samplaí a thaispeánann lipéime comhlán, hemolysis comhlán nó moirtiúlacht chun cur isteach ar léirmhíniú torthaí a sheachaint.

[NÓS IMEACHTA TÁSTÁLA]
Lig don fheiste tástála agus do na heiseamail a bheith cothrom le teocht (15-30 ℃ nó 59-86℉) roimh thástáil.
1. Bain an caiséad tástála as an pouch séalaithe.
2.Coinnigh an dropper go hingearach agus aistrigh 1 braon den eiseamal go dtí an tobar eiseamail (S) den fheiste tástála, ansin cuir 2 bhraon maolánach (thart ar 70μl) agus cuir tús leis an lasc ama.Féach ar an léaráid thíos.
3.Fan go mbeidh línte daite le feiceáil.Léirmhínigh torthaí na tástála i 15 nóiméad.Ná léigh torthaí tar éis 20 nóiméad.

[LÉIRIÚ NA dTORTHAÍ]
Dearfach: Tá líne rialaithe agus líne tástála amháin ar a laghad le feiceáil ar an scannán.Léiríonn cuma líne tástála IgG láithreacht antasubstaintí IgG a bhaineann go sonrach leis an coronavirus Nua.Léiríonn cuma líne tástála IgM láithreacht antasubstaintí IgM a bhaineann go sonrach leis an coronavirus Nua.Agus má tá an líne IgG agus IgM araon le feiceáil, léiríonn sé go bhfuil láithreacht antasubstaintí IgG agus IgM ar leith don choróinvíreas úrnua araon.
Diúltach: Tá líne daite amháin le feiceáil sa réigiún rialaithe (C). Níl aon líne dhaite dealraitheach le feiceáil i réigiún na líne tástála.
Neamhbhailí: Teipeann ar an líne rialaithe le feiceáil.Is iad toirte eiseamail neamhleor nó teicnící nós imeachta míchearta na cúiseanna is dóichí le teip ar an líne rialaithe.Déan athbhreithniú ar an nós imeachta agus déan an tástáil arís le caiséad tástála nua.Má leanann an fhadhb, scoir den trealamh tástála láithreach agus déan teagmháil le do dháileoir áitiúil.

[RIALÚ CÁILÍOCHTA]
Tá rialú nós imeachta san áireamh sa tástáil.Meastar gur rialú inmheánach nós imeachta é líne daite atá le feiceáil sa réigiún rialaithe (C).Deimhníonn sé go leor toirte eiseamail, cuing leordhóthanach membrane agus teicníc cheart nós imeachta.
Ní chuirtear caighdeáin rialaithe ar fáil leis an trealamh seo.Mar sin féin, moltar rialuithe dearfacha agus diúltacha a thástáil mar dhea-chleachtas saotharlainne chun an nós imeachta tástála a dhearbhú agus chun feidhmíocht tástála cuí a fhíorú.

[LIMITATIONS]
Tá an Caiséad Mearthástála AMRDT100 IgG/IgM teoranta chun brath cáilíochtúil a sholáthar.Ní gá go mbeadh comhghaol idir déine na líne tástála agus tiúchan an antashubstainte san fhuil.
Tá na torthaí a fhaightear ón tástáil seo ceaptha mar chabhair le haghaidh diagnóis amháin.Ní mór do gach dochtúir na torthaí a léirmhíniú i gcomhar le stair an othair, torthaí fisiceacha, agus nósanna imeachta diagnóiseacha eile.
Léiríonn toradh diúltach tástála nach bhfuil antasubstaintí don choróinvíreas Úr i láthair nó ag leibhéil nach féidir a bhrath ag an tástáil.

[SAINTRÉITHE FEIDHMÍOCHTA]
Cruinneas
Rinneadh comparáid taobh le taobh ag baint úsáide as an Nua-Thástáil IgG/IgM de choróinvíreas agus PCR tráchtála ceannasach.Rinneadh measúnú ar 120 eiseamal cliniciúil ó shuíomh an Phointe Cúraim Ghairmiúil.Tá na torthaí seo a leanas leagtha amach ó na staidéir chliniciúla seo:
Rinneadh comparáid staitistiúil idir na torthaí a thug íogaireacht 90.00%, sainiúlacht 97.78% agus cruinneas 95.83%.
Tras-imoibríocht agus Cur isteach
1. Rinneadh gníomhairí cúiseacha coitianta eile de ghalair thógálacha a mheas le haghaidh tras-imoibríochta leis an tástáil.Rinneadh roinnt eiseamail dearfacha de ghalair thógálacha coitianta eile a spíosadh isteach sna heiseamail dearfacha agus diúltacha den choróinvíreas Úrscéalta agus tástáladh iad ar leithligh.Níor breathnaíodh aon tras-imoibríocht le heiseamail ó othair a bhí ionfhabhtaithe le VEID, HAV, HBsAg, HCV, HTLV, CMV, FLUA, FLUB, RSV agus TP.
2.Substaintí endogenous tras-imoibríocha féideartha lena n-áirítear comhpháirteanna serum coitianta, mar shampla lipidí, haemaglóibin, bilirubin, a bhí spiked ag tiúchain arda isteach sa coronavirus Nua-eiseamail dearfacha agus diúltacha agus a thástáil, ar leithligh.Níor breathnaíodh aon tras-imoibríocht ná trasnaíocht ar an bhfeiste.
3. Rinneadh roinnt anailísí bitheolaíocha coitianta eile a spíosadh isteach sna heiseamail dearfacha agus diúltacha den choróinvíreas Úrscéalta agus tástáladh iad ar leithligh.Níor tugadh aon chur isteach suntasach faoi deara ag na leibhéil atá liostaithe sa tábla thíos.

In-atáirgtheacht
Rinneadh staidéir in-atáirgtheachta do Thástáil Mear IgG/IgM don choróinvíreas Úr ag trí shaotharlann oifige lianna (POL).Baineadh úsáid as seasca (60) eiseamal cliniciúil serum, 20 diúltach, 20 teorann dearfach agus 20 dearfach, sa staidéar seo.Reáchtáladh gach sampla faoi thrí ar feadh trí lá ag gach POL.B'ionann na comhaontuithe laistigh den mheasúnú agus 100%.Ba é 100 % an comhaontú idir-láithreáin.

de