COVID-19 An-aghaidh-2019-nCoV Sìona Coronavirus Ùr

Mion-fhiosrachadh sgiobalta

COVID-19 An-aghaidh-2019-nCoV Sìona Coronavirus Ùr

Pacadh & Lìbhrigeadh

Sònrachaidhean

[CLEACHDADH ANNS A CHAIDH]
Tha an AMRDT100 IgG / IgM Rapid Test Cassette na immunoassay cromatagrafach sruthadh taobhach airson lorg càileachdail antibodies (IgG agus IgM) gu coronavirus nobhail ann am fuil slàn / serum / plasma daonna.
Bidh e a’ toirt seachad taic ann a bhith a’ lorg gabhaltachd le Novel coronavirus.

[GEÀRR-CHUNNTAS]
Tràth san Fhaoilleach 2020, chaidh coronavirus nobhail (SARS-CoV-2, air an robh 2019-nCoV roimhe seo) a chomharrachadh mar an àidseant gabhaltach a dh’ adhbhraich briseadh a-mach de ghrèim bhìorasach ann an Wuhan, Sìona, far an do thòisich na ciad chùisean aca san Dùbhlachd 2019.
Tha coronaviruses nam bhìorasan RNA còmhdaichte a tha air an cuairteachadh gu farsaing am measg dhaoine, mamalan eile, agus eòin agus a dh’ adhbhraicheas galairean analach, enteric, hepatic, agus neurologic.Tha fios gu bheil sia gnèithean coronavirus ag adhbhrachadh galair daonna.Tha ceithir bhìorasan-229E, OC43, NL63, agus HKU1 cumanta agus mar as trice bidh iad ag adhbhrachadh comharraidhean fuar cumanta ann an daoine neo-chomasach.Tha an dà sheòrsa eile de dhroch syndrome analach coronavirus (SARS-CoV) agus coronavirus syndrome analach an Ear Mheadhanach (MERS-CoV) bho thùs zoonotic agus tha iad air a bhith ceangailte ri tinneas a tha uaireannan marbhtach.
Tha coronaviruses zoonotic, a’ ciallachadh gu bheil iad air an gluasad eadar beathaichean agus daoine.Tha comharran cumanta galair a’ toirt a-steach comharraidhean analach, fiabhras, casadaich, giorrad analach agus duilgheadasan anail.Ann an cùisean nas cruaidhe, faodaidh galar a bhith ag adhbhrachadh neumonia, fìor dhroch syndrome analach, fàilligeadh nan dubhagan agus eadhon bàs.
Tha molaidhean àbhaisteach airson casg a chuir air galairean a’ toirt a-steach a bhith a’ nighe làmhan gu cunbhalach, a’ còmhdach beul is sròn nuair a bhios tu a’ casadaich agus a’ sreothartaich, a’ còcaireachd feòil is uighean gu mionaideach.Seachain conaltradh dlùth le neach sam bith aig a bheil comharran tinneas analach leithid casadaich agus sreothartaich.

[Prionnsapal]
Tha an AMRDT100IgG / IgM Rapid Test Cassette na immunoassay càileachdail stèidhichte air stiallan membran airson a bhith a’ lorg antibodies (IgG agus IgM) gu coronavirus Ùr-nodha ann am fuil slàn / Serum / Plasma daonna.Tha an cèis deuchainn air a dhèanamh suas de: 1) ceap conjugate dath burgundy anns a bheil antigens cèis ath-chuingealaichte Novel coronavirus co-cheangailte ri òr Colloid (Novel coronavirus conjugates), 2) stiall membran nitrocellulose anns a bheil dà loidhne deuchainn (loidhnichean IgG agus IgM) agus loidhne smachd ( C loidhne).Tha an loidhne IgM air a chòmhdach ro-làimh le antibody anti-Human IgM na luchaige, tha loidhne IgG air a chòmhdach le antibody IgG anti-Human Luch.Nuair a thèid tomhas iomchaidh de shampall deuchainn a thoirt a-steach don tobar sampall den chaisead deuchainn, bidh an sampall a’ gluasad tro ghnìomhachd capillary thairis air a’ chaisead.Bidh IgM anti-Novel coròna-bhìoras, ma tha e an làthair san t-sampall, a’ ceangal ris na co-aoisean Novel coronavirus.Tha an immunocomplex an uairsin air a ghlacadh leis an ath-chòmhdach ro-chòmhdach air a’ chòmhlan IgM, a ’cruthachadh loidhne IgM dathte burgundy, a’ nochdadh toradh deuchainn dearbhach IgM coronavirus nobhail.Bidh IgG anti-Novel coròna-bhìoras ma tha e an làthair anns an t-sampall a’ ceangal ris na co-aoisean Novel coronavirus.Tha an immunocomplex an uairsin air a ghlacadh leis an imoibrí còmhdaichte air loidhne IgG, a’ cruthachadh loidhne IgG le dath burgundy, a’ nochdadh toradh deuchainn dearbhach IgG coronavirus.Tha neo-làthaireachd loidhnichean T (IgG agus IgM) a’ nochdadh toradh àicheil.Gus a bhith na smachd modh-obrach, bidh loidhne dathte an-còmhnaidh a’ nochdadh aig roinn na loidhne smachd a’ nochdadh gun deach tomhas ceart de shampall a chur ris agus gu bheil sreap membran air tachairt.

[Rabhadh agus rabhadh]
Airson proifeiseantaich cùram slàinte agus proifeiseantaich aig làraich cùraim.
Na cleachd às deidh a’ cheann-latha crìochnachaidh.
Feuch an leugh thu am fiosrachadh gu lèir sa bhileig seo mus dèan thu an deuchainn.
Bu chòir an cèis deuchainn fuireach anns a’ phòcaid ròin gus an tèid a chleachdadh.
Bu chòir beachdachadh air a h-uile sampall a dh’ fhaodadh a bhith cunnartach agus a làimhseachadh san aon dòigh ri àidseant gabhaltach.
Bu chòir an caisead deuchainn cleachdte a bhith air a thilgeil a-mach a rèir riaghailtean feadarail, stàite agus ionadail.

[COMPOSITION]
Anns an deuchainn tha stiall membran còmhdaichte le antibody IgM anti-Human Luch agus antibody IgG an-aghaidh Daonna na luchaige air an loidhne deuchainn, agus pad dath anns a bheil òr colloidal còmhla ri antigen ath-chuingealaichte Novel coronavirus.
Chaidh meud nan deuchainnean a chlò-bhualadh air an leubail.
Stuthan air an toirt seachad
Cuir a-steach cassettePackage deuchainn
Bufair
Stuthan a dhìth ach nach eil air an toirt seachad
Uaireadair cruinneachadh sampaill

[Stòradh is seasmhachd]
Bùth mar a tha e air a phacaigeadh anns a’ phòca ròin aig an teòthachd (4-30 ℃ no 40-86 ℉).Tha am pasgan seasmhach taobh a-staigh a’ chinn-latha crìochnachaidh a tha air a chlò-bhualadh air an leubail.
Aon uair 's gu bheil am pouch fosgailte, bu chòir an deuchainn a chleachdadh taobh a-staigh uair a thìde.Bidh eòlas fada air àrainneachd teth is tais ag adhbhrachadh crìonadh toraidh.
Chaidh an LOT agus an ceann-latha crìochnachaidh a chlò-bhualadh air an leubail.

[SPEIMEN]
Faodar an deuchainn a chleachdadh gus sampallan fuil slàn / serum / plasma a dhearbhadh.
Gus sampallan fala slàn, serum no plasma a chruinneachadh às deidh modhan obair-lann clionaigeach cunbhalach.
Sgaradh serum no plasma bho fhuil cho luath ‘s a ghabhas gus hemolysis a sheachnadh.Cleachd dìreach sampallan soilleir neo-hemolyzed.
Sàbhail sampallan aig 2-8 ℃ (36-46 ℉) mura tèid an deuchainn sa bhad.Sàbhail sampallan aig 2-8 ℃ suas ri 7 latha.Bu chòir na sampallan a bhith air an reothadh aig
-20 ℃ (-4 ℉) airson stòradh nas fhaide.Na reothadh sampallan fala slàn.
Seachain grunn chearcaill reothadh-leaghaidh.Mus dèan thu deuchainn, thoir sampallan reòta gu teòthachd an t-seòmair gu slaodach agus measgachadh gu socair.Bu chòir sampallan anns a bheil stuth gràineach faicsinneach a shoilleireachadh le centrifugation mus dèan iad deuchainn.
Na cleachd sampallan a sheallas lipemia mòr, làn hemolysis no turbidity gus casg a chuir air mìneachadh thoraidhean.

[DÌOMHAIREAN deuchainn]
Leig leis an inneal deuchainn agus na sampallan a bhith co-chothromach ri teòthachd (15-30 ℃ no 59-86 ℉) ron deuchainn.
1. Thoir air falbh a 'chasaid deuchainn bhon phòcaid ròin.
2. Cùm an dropper gu dìreach agus gluais 1 tuiteam de shampall gu tobar sampaill (S) an inneal deuchainn, an uairsin cuir 2 drop de bufair (timcheall air 70μl) agus tòisich an timer.Faic an dealbh gu h-ìosal.
3.Wait airson loidhnichean dathte nochdadh.Mìnich toraidhean an deuchainn ann an 15 mionaidean.Na leugh na toraidhean às deidh 20 mionaid.

[Mìneachadh TORAIDHEAN]
Deimhinneach: Tha loidhne smachd agus co-dhiù aon loidhne deuchainn a’ nochdadh air an membran.Tha coltas loidhne deuchainn IgG a’ nochdadh gu bheil antibodies IgG sònraichte aig Novel coronavirus.Tha coltas loidhne deuchainn IgM a’ nochdadh gu bheil antibodies IgM sònraichte coronavirus ann.Agus ma nochdas an dà chuid loidhne IgG agus IgM, tha e a’ nochdadh gu bheil làthaireachd an dà chuid antibodies sònraichte IgG agus IgM Novel coronavirus.
Negative: Tha aon loidhne dathte a’ nochdadh anns an roinn smachd (C). Chan eil loidhne dathte follaiseach a’ nochdadh ann an roinn na loidhne deuchainn.
Neo-dhligheach: Chan eil loidhne smachd a’ nochdadh.Is e dìth sampaill sampaill no dòighean-obrach ceàrr na h-adhbharan as coltaiche airson fàilligeadh loidhne smachd.Dèan lèirmheas air a 'mhodh-obrachaidh agus cuir a-rithist an deuchainn le cèidse deuchainn ùr.Ma mhaireas an duilgheadas, sguir a bhith a’ cleachdadh an uidheamachd deuchainn sa bhad agus cuir fios chun neach-sgaoilidh ionadail agad.

[SGRÙDADH CÀILEACHD]
Tha smachd modh-obrach air a ghabhail a-steach san deuchainn.Tha loidhne dathte a tha a’ nochdadh anns an roinn smachd (C) air a mheas mar smachd modh-obrach a-staigh.Bidh e a’ dearbhadh meud sampaill gu leòr, gleusadh membran iomchaidh agus dòigh-obrach ceart.
Chan eil inbhean smachd air an toirt seachad leis a’ ghoireas seo.Ach, thathas a’ moladh smachdan adhartach is àicheil a dhearbhadh mar dheagh chleachdadh obair-lann gus am modh deuchainn a dhearbhadh agus gus coileanadh deuchainn ceart a dhearbhadh.

[Crìochan]
Tha an Cassette Deuchainn Luath AMRDT100 IgG/IgM cuingealaichte gus lorg càileachdail a thoirt seachad.Chan eil dian na loidhne deuchainn gu riatanach co-cheangailte ri dùmhlachd an antibody san fhuil.
Tha na toraidhean a gheibhear bhon deuchainn seo an dùil a bhith mar thaic airson breithneachadh a-mhàin.Feumaidh gach lighiche na toraidhean a mhìneachadh ann an co-bhonn ri eachdraidh an euslaintich, toraidhean corporra, agus modhan sgrùdaidh eile.
Tha toradh deuchainn àicheil a’ nochdadh nach eil antibodies gu Novel coronavirus an làthair no aig ìrean nach gabh aithneachadh leis an deuchainn.

[caractaran coileanaidh]
Cruinneas
Chaidh coimeas taobh ri taobh a dhèanamh a’ cleachdadh an Novel coronavirus IgG / IgM Rapid Test agus prìomh PCR malairteach.Chaidh sampaill clionaigeach 120 bho làrach Proifeasanta Point of Care a mheasadh.Tha na toraidhean a leanas air an cruinneachadh bho na sgrùdaidhean clionaigeach seo:
Chaidh coimeas staitistigeil a dhèanamh eadar na toraidhean a thug a-mach cugallachd de 90.00%, sònrachas 97.78% agus neo-mhearachdachd 95.83%.
Tar-reactivity agus eadar-theachd
1.Chaidh riochdairean adhbharach cumanta eile de ghalaran gabhaltach a mheasadh airson tar-ghnìomhachd leis an deuchainn.Chaidh cuid de shamhlaichean adhartach de ghalaran gabhaltach cumanta eile a spìonadh a-steach don Novel coronavirus sampallan dearbhach is àicheil agus chaidh an deuchainn air leth.Cha deach tar-ghnìomhachd sam bith fhaicinn le sampallan bho euslaintich air an robh HIV, HAV, HBsAg, HCV, HTLV, CMV, FLUA, FLUB, RSV agus TP.
2. Chaidh stuthan endogenous tar-reactive a dh’ fhaodadh a bhith a ’toirt a-steach co-phàirtean serum cumanta, leithid lipids, hemoglobin, bilirubin, a spìonadh aig dùmhlachdan àrda a-steach do shampaill dearbhach is àicheil an nobhail coronavirus agus deuchainn, fa leth.Cha deach crois-reactive no bacadh sam bith fhaicinn air an inneal.
3.Chaidh cuid de mhion-sgrùdaidhean bith-eòlasach cumanta eile a spìonadh a-steach don Novel coronavirus sampallan dearbhach agus àicheil agus chaidh an deuchainn air leth.Cha deach bacadh sam bith fhaicinn aig na h-ìrean a tha air an ainmeachadh sa chlàr gu h-ìosal.

Ath-riochdachadh
Chaidh sgrùdaidhean ath-riochdachadh a dhèanamh airson Deuchainn Luath IgG / IgM coronavirus nobhail aig trì deuchainn-lannan oifis lighiche (POL).Chaidh trì fichead (60) sampall serum clionaigeach, 20 àicheil, 20 dearbhach crìche agus 20 dearbhach, a chleachdadh san sgrùdadh seo.Bha gach sampall air a ruith ann an trì-fhillte airson trì latha aig gach POL.Bha na cùmhnantan taobh a-staigh assay 100%.Bha an aonta eadar-làraich aig 100%.

bha