Novo Coronavirus COVID-19 IgG/IgM diagnóstico rápido

Detalles rápidos

COVID-19 Anti-2020-nCoV Novo Coronavirus
Kit de proba de coronavirus Kit de proba rápida COVID-19 Test IgM/IgG TUV
Novo Coronavirus COVID-19 IgG/IgM diagnóstico rápido

Embalaxe e entrega

Especificacións

AMRPA68
Kit de proba rápida de anticorpos IgM/IgG COVID-19
(Inmunocromatografía)
NOME DO PRODUTO
Kit de proba rápida de anticorpos IgM/IgG COVID-19
(Inmunocromatografía)
USO PREVISTO
O reactivo úsase para detectar o anticorpo IgM/IgG Corona Virus-19
soro/plasma/sangue enteiro cualitativamente.
PRINCIPIO DA PROBA
Este kit baséase no principio da proba inmunocromatográfica dourada e utiliza un método de captura para detectar o anticorpo IgM/IgG COVID-19 na mostra.

PRINCIPIO DA PROBA

IgM COVID-19
Cando a mostra contén o anticorpo IgM COVID-19, forma un complexo co antíxeno marcado de ouro (antíxeno recombinante COVID-19).O complexo avanza baixo a acción da cromatografía e combínase co anticorpo revestido (anticorpo monoclonal anti-IgM humano de rato) na liña T para formar un complexo e desenvolver cor (liña T), o que é un resultado positivo.Cando a mostra non contén o anticorpo IgM COVID-19, non se pode formar complexo na liña T e non aparece ningunha banda vermella, o que é un resultado negativo.
Independentemente de se o anticorpo IgM COVID-19 está contido na mostra, o anticorpo de control de calidade da etiqueta de ouro (anticorpo IgG de coello) unirase co anticorpo revestido (anticorpo IgG de cabra anti-coello) na liña C para formar un complexo e desenvolverse. cor (liña C).

IgG COVID-19
Cando a mostra contén o anticorpo IgG COVID-19, forma un complexo co antíxeno marcado de ouro (antíxeno recombinante COVID-19).O complexo avanza baixo a acción da cromatografía e combínase co anticorpo revestido (anticorpo monoclonal IgG anti-humano de rato) na liña T para formar un complexo e desenvolver cor (liña T), o que é un resultado positivo.Cando a mostra non contén o anticorpo IgG COVID-19, non se pode formar complexo na liña T e non aparece ningunha banda vermella, o que é un resultado negativo.
 

Independentemente de se o anticorpo IgG COVID-19 está contido na mostra, o anticorpo de control de calidade da etiqueta de ouro (anticorpo IgM de coello) unirase co anticorpo revestido (anticorpo IgG de cabra anti-coello) na liña C para formar un complexo e desenvolverse. cor (liña C).

COMPOÑENTES PRINCIPAIS
COVID-19 IgM: liña T recuberta con anticorpo monoclonal anti-IgM humano de rato, antíxeno recombinante COVID-19 en fase sólida, anticorpo IgG de coello, liña C recuberta con anticorpo IgG anti-coello de cabra.

COVID-19 IgG: liña T recuberta con anticorpo monoclonal anti-IgG humano de rato, antíxeno recombinante COVID-19 en fase sólida con etiqueta dourada, anticorpo IgM de coello, liña C recuberta con anticorpo IgM anti-coello de cabra.Dilución da mostra: composta por solución tampón fosfato (PBS) 20 mM

ALMACENAMIENTO E CADUCIDADE
Almacene como embalado na bolsa selada a 4-30 ℃, evite o calor e o sol, lugar seco, válido durante 12 meses.NON CONXELAR.Deben tomarse algunhas medidas de protección no verán quente e no inverno frío para evitar altas temperaturas ou desconxelación.Non abra o envase interior ata que estea listo, debe usarse nunha hora se está aberto (humidade ≤60%, temperatura: 20 ℃-30 ℃).Use inmediatamente cando a humidade > 60%.

MOSTRA DE REQUISITOS
1. O reactivo pódese usar para as mostras de soro, plasma e sangue enteiro.
2. Debe recollerse unha mostra de soro/plasma/sangue enteiro nun recipiente limpo e seco.EDTA, citrato de sodio e heparina poden usarse como anticoagulantes en mostras de plasma / sangue enteiro.Detectar inmediatamente despois da recollida de sangue.
3. As mostras de soro e plasma pódense almacenar a 2-8 ℃ durante 3 días antes do ensaio.Se a proba se atrasa máis de 3 días, a mostra debe conxelarse (-20 ℃ ou máis fría).Repita a conxelación e desconxelación non máis de 3 veces.As mostras de sangue enteiro con anticoagulantes pódense almacenar a 2-8 ℃ durante 3 días e non deben conxelarse;As mostras de sangue enteiro sen anticoagulantes deben usarse inmediatamente (se a mostra ten aglutinación, pódese detectar polo soro).

MÉTODOS DE PROBA
As instrucións deben ler enteiramente antes de realizar a proba.Permita que os controis do dispositivo de proba se equilibren á temperatura ambiente durante 30 minutos (20 ℃-30 ℃) antes da proba.Non abra o envase interior ata que estea listo, debe usarse nunha hora se está aberto (humidade ≤60%, temperatura: 20 ℃-30 ℃).Use inmediatamente cando a humidade > 60%.
Para soro/plasma
1. Retire o dispositivo de proba da bolsa pechada, colócao nunha superficie limpa e nivelada coa mostra ben arriba.
2. Engade unha (1) gota completa de soro ou plasma (10 μl) verticalmente no pozo da mostra de IgM e IgG por separado.
3. Engade dúas (2) gotas (80-100μl) de tampón de mostra no pozo de mostra de IgM e IgG por separado.
4. Observe os resultados da proba inmediatamente dentro de 15 ~ 20 minutos, o resultado non é válido durante 20 minutos

IgG COVID-19
Análise da taxa de coincidencia da proba rápida IgG Ab COVID-19 e do reactivo de ácido nucleico en mostras de soro:
Taxa de coincidencia positiva = 46 / (46+4) × 100 % = 92 %,
Taxa de coincidencia negativa = 291 / (9+291) × 100 % = 97 %,
Taxa de coincidencia total=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96,3%.

IgM COVID-19
Análise da taxa de coincidencia da proba rápida IgM Ab COVID-19 e do ácido nucleico
reactivo en mostras de soro:
Taxa de coincidencia positiva = 41 / (41+9) × 100 % = 82 %,
Taxa de coincidencia negativa = 282 / (18+282) × 100 % = 94 %,
Taxa de coincidencia total=(41+282) / (41+9+18+282) × 100 % = 92,3 %

ATENCIÓNS
1. Só para uso diagnóstico IN VITRO.
2. Os reactivos deben usarse o antes posible despois da súa aberto.Este reactivo non se pode reutilizar para desbotar.
3. O dispositivo de proba debe permanecer nas bolsas seladas ata o seu uso.Se ocorre un problema de selado, non probe.Non use despois da data de caducidade.
4.Todas as mostras e reactivos deben considerarse potencialmente perigosos e manipularse da mesma forma que un axente infeccioso despois do seu uso.