ઝડપી વિગતો
COVID-19 વિરોધી 2020-nCoV નવો કોરોનાવાયરસ
કોરોનાવાયરસ ટેસ્ટ કીટ COVID-19 રેપિડ ટેસ્ટ કીટ IgM/IgG ટેસ્ટ TUV
નોવેલ કોરોનાવાયરસ COVID-19 IgG/IgM ડાયગ્નોસ્ટિક રેપિડ
પેકેજિંગ અને ડિલિવરી
| પેકેજિંગ વિગત: માનક નિકાસ પેકેજ ડિલિવરી વિગતો: ચુકવણીની પ્રાપ્તિ પછી 7-10 કામકાજના દિવસોની અંદર |
વિશિષ્ટતાઓ
AMRPA68
COVID-19 IgM/IgG એન્ટિબોડી રેપિડ ટેસ્ટ કિટ
(ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફી)
ઉત્પાદન નામ
COVID-19 IgM/IgG એન્ટિબોડી રેપિડ ટેસ્ટ કિટ
(ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફી)
હેતુપૂર્વક ઉપયોગ
રીએજન્ટનો ઉપયોગ કોરોના વાયરસ-19 IgM/IgG એન્ટિબોડીને શોધવા માટે થાય છે
સીરમ/પ્લાઝમા/આખા રક્ત ગુણાત્મક રીતે.
પરીક્ષણ સિદ્ધાંત
આ કિટ ગોલ્ડ લેબલ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક ટેસ્ટના સિદ્ધાંત પર આધારિત છે અને નમૂનામાં COVID-19 IgM/IgG એન્ટિબોડી શોધવા માટે કેપ્ચર પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરે છે.
પરીક્ષણ સિદ્ધાંત
COVID-19 IgM
જ્યારે નમૂનામાં COVID-19 IgM એન્ટિબોડી હોય છે, ત્યારે તે ગોલ્ડ લેબલ એન્ટિજેન (COVID-19 રિકોમ્બિનન્ટ એન્ટિજેન) સાથે સંકુલ બનાવે છે.સંકુલ ક્રોમેટોગ્રાફીની ક્રિયા હેઠળ આગળ વધે છે અને ટી લાઇન પર કોટેડ એન્ટિબોડી (માઉસ એન્ટિ-હ્યુમન આઇજીએમ મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી) સાથે સંયોજિત થાય છે અને એક જટિલ બનાવે છે અને રંગ (ટી લાઇન) વિકસાવે છે, જે હકારાત્મક પરિણામ છે.જ્યારે નમૂનામાં COVID-19 IgM એન્ટિબોડી હોતી નથી, ત્યારે T લાઇન પર કોઈ જટિલ રચના થઈ શકતી નથી, અને કોઈ લાલ પટ્ટી દેખાતી નથી, જે નકારાત્મક પરિણામ છે.
નમૂનામાં COVID-19 IgM એન્ટિબોડી સમાયેલ છે કે કેમ તે ધ્યાનમાં લીધા વિના, ગોલ્ડ લેબલ ગુણવત્તા નિયંત્રણ એન્ટિબોડી (રેબિટ આઇજીજી એન્ટિબોડી) કોટેડ એન્ટિબોડી (બકરી વિરોધી રેબિટ આઇજીજી એન્ટિબોડી) સાથે સી લાઇન પર બાંધવામાં આવશે અને એક જટિલ રચના કરશે અને વિકાસ કરશે. રંગ (C રેખા).
COVID-19 IgG
જ્યારે નમૂનામાં COVID-19 IgG એન્ટિબોડી હોય છે, ત્યારે તે ગોલ્ડ લેબલ એન્ટિજેન (COVID-19 રિકોમ્બિનન્ટ એન્ટિજેન) સાથે સંકુલ બનાવે છે.સંકુલ ક્રોમેટોગ્રાફીની ક્રિયા હેઠળ આગળ વધે છે અને ટી લાઇન પર કોટેડ એન્ટિબોડી (માઉસ એન્ટિ-હ્યુમન IgG મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી) સાથે સંયોજિત થાય છે અને એક જટિલ બનાવે છે અને રંગ (ટી લાઇન) વિકસાવે છે, જે હકારાત્મક પરિણામ છે.જ્યારે નમૂનામાં COVID-19 IgG એન્ટિબોડી હોતી નથી, ત્યારે T લાઇન પર કોઈ જટિલ રચના થઈ શકતી નથી, અને કોઈ લાલ પટ્ટી દેખાતી નથી, જે નકારાત્મક પરિણામ છે.
નમૂનામાં COVID-19 IgG એન્ટિબોડી સમાયેલ છે કે કેમ તે ધ્યાનમાં લીધા વિના, ગોલ્ડ લેબલ ગુણવત્તા નિયંત્રણ એન્ટિબોડી (સસલું IgM એન્ટિબોડી) કોટેડ એન્ટિબોડી (બકરી વિરોધી રેબિટ આઇજીજી એન્ટિબોડી) સાથે સી લાઇન પર બાંધવામાં આવશે અને એક જટિલ રચના કરશે અને વિકાસ કરશે. રંગ (C રેખા).
મુખ્ય ઘટકો
COVID-19 IgM: T-લાઇન માઉસ એન્ટિ-હ્યુમન IgM મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી સાથે કોટેડ, ગોલ્ડ લેબલ પેડ સોલિડ ફેઝ COVID-19 રિકોમ્બિનન્ટ એન્ટિજેન, રેબિટ IgG એન્ટિબોડી, C-લાઇન બકરી એન્ટિ-રેબિટ IgG એન્ટિબોડી સાથે કોટેડ.
COVID-19 IgG: T-લાઇન માઉસ વિરોધી માનવ IgG મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી સાથે કોટેડ, ગોલ્ડ લેબલ પેડ સોલિડ ફેઝ COVID-19 રિકોમ્બિનન્ટ એન્ટિજેન, સસલું IgM એન્ટિબોડી, C-લાઇન બકરી એન્ટિ-રેબિટ IgM એન્ટિબોડી સાથે કોટેડ.નમૂનાનું મંદન: 20 એમએમ ફોસ્ફેટ બફર સોલ્યુશન (PBS) થી બનેલું
સ્ટોરેજ અને એક્સપાયરી
સીલબંધ પાઉચમાં 4-30 ℃ તાપમાને પેક કર્યા મુજબ સ્ટોર કરો, ગરમ અને સૂર્યપ્રકાશ ટાળો, સૂકી જગ્યા, 12 મહિના માટે માન્ય.ફ્રીઝ કરશો નહીં.ગરમ ઉનાળો અને ઠંડા શિયાળામાં કેટલાક રક્ષણાત્મક પગલાં લેવા જોઈએ જેથી ઊંચા તાપમાને અથવા સ્થિર પીગળી ન જાય.અંદરનું પેકેજિંગ તૈયાર ન થાય ત્યાં સુધી ખોલશો નહીં, જો ખોલવામાં આવે તો તેનો ઉપયોગ એક કલાકમાં થવો જોઈએ (Humidity≤60%, Temp: 20℃-30℃).મહેરબાની કરીને જ્યારે ભેજ ~60% હોય ત્યારે તરત જ ઉપયોગ કરો.
નમૂનાની આવશ્યકતા
1. રીએજન્ટનો ઉપયોગ સીરમ, પ્લાઝ્મા અને આખા રક્તના નમૂનાઓ માટે થઈ શકે છે.
2. સીરમ / પ્લાઝ્મા / આખા રક્તના નમૂનાને સ્વચ્છ અને સૂકા પાત્રમાં એકત્રિત કરવું આવશ્યક છે.ઇડીટીએ, સોડિયમ સાઇટ્રેટ, હેપરિનનો ઉપયોગ પ્લાઝ્મા / આખા રક્તના નમૂનાઓમાં એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ તરીકે થઈ શકે છે.રક્ત એકત્રિત કર્યા પછી તરત જ શોધો.
3. સીરમ અને પ્લાઝ્મા સેમ્પલ પરીક્ષાના 3 દિવસ પહેલા 2-8℃ પર સ્ટોર કરી શકાય છે.જો પરીક્ષણમાં 3 દિવસથી વધુ વિલંબ થાય, તો નમૂના સ્થિર (-20℃ અથવા વધુ ઠંડું) હોવું જોઈએ.3 કરતા વધુ વખત ફ્રીઝ અને પીગળવાનું પુનરાવર્તન કરો.એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ સાથેના આખા રક્તના નમૂનાઓ 3 દિવસ માટે 2-8℃ પર સંગ્રહિત કરી શકાય છે, અને તે સ્થિર થવું જોઈએ નહીં;એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ વિનાના સંપૂર્ણ રક્ત નમૂનાઓનો તાત્કાલિક ઉપયોગ કરવો જોઈએ (જો નમૂનામાં એગ્ગ્લુટિનેશન હોય, તો તે સીરમ દ્વારા શોધી શકાય છે).
પરીક્ષણ પદ્ધતિઓ
પરીક્ષા આપતા પહેલા સૂચનાઓ સંપૂર્ણપણે વાંચવી આવશ્યક છે.પરીક્ષણ કરતા પહેલા 30 મિનિટ (20℃-30℃) માટે પરીક્ષણ ઉપકરણ નિયંત્રણોને ઓરડાના તાપમાને સંતુલિત થવા દો.અંદરનું પેકેજિંગ તૈયાર ન થાય ત્યાં સુધી ખોલશો નહીં, જો ખોલવામાં આવે તો તેનો ઉપયોગ એક કલાકમાં થવો જોઈએ (Humidity≤60%, Temp: 20℃-30℃).મહેરબાની કરીને જ્યારે ભેજ ~60% હોય ત્યારે તરત જ ઉપયોગ કરો.
સીરમ/પ્લાઝમા માટે
1. પરીક્ષણ ઉપકરણને સીલબંધ પાઉચમાંથી દૂર કરો, તેને સ્વચ્છ અને સમતલ સપાટી પર મૂકો અને નમૂના સારી રીતે ઉપર રાખો.
2. IgM અને IgG ના સેમ્પલ વેલમાં સીરમ અથવા પ્લાઝ્મા (10μl) નું એક (1) સંપૂર્ણ ડ્રોપ અલગથી ઉમેરો.
3. IgM અને IgG ના સેમ્પલ કૂવામાં સેમ્પલ બફરના બે (2) ટીપાં (80-100μl) અલગથી ઉમેરો.
4. 15-20 મિનિટની અંદર તરત જ પરીક્ષણ પરિણામોનું અવલોકન કરો, પરિણામ 20 મિનિટમાં અમાન્ય છે
COVID-19 IgG
સીરમ સેમ્પલમાં COVID-19 IgG Ab રેપિડ ટેસ્ટ અને ન્યુક્લીક એસિડ રીએજન્ટના સંયોગ દરનું વિશ્લેષણ:
સકારાત્મક સંયોગ દર=46 / (46+4) × 100% = 92%,
નકારાત્મક સંયોગ દર=291 / (9+291) × 100% = 97%,
કુલ સંયોગ દર=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96.3%.
COVID-19 IgM
COVID-19 IgM Ab રેપિડ ટેસ્ટ અને ન્યુક્લિક એસિડના સંયોગ દરનું વિશ્લેષણ
સીરમ નમૂનાઓમાં રીએજન્ટ:
સકારાત્મક સંયોગ દર=41 / (41+9) × 100% = 82%,
નકારાત્મક સંયોગ દર=282 / (18+282) × 100% = 94%,
કુલ સંયોગ દર=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92.3%
ધ્યાન
1. ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપયોગ માટે જ.
2. ખોલ્યા પછી શક્ય તેટલી વહેલી તકે રીએજન્ટ્સનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.આ રીએજન્ટનો નિકાલજોગ માટે ફરીથી ઉપયોગ કરી શકાતો નથી.
3. ઉપયોગ ન થાય ત્યાં સુધી પરીક્ષણ ઉપકરણ સીલબંધ પાઉચમાં રહેવું જોઈએ.જો સીલિંગ સમસ્યા થાય, તો પરીક્ષણ કરશો નહીં.સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.
4.તમામ નમુનાઓ અને રીએજન્ટ્સને સંભવિત જોખમી ગણવા જોઈએ અને ઉપયોગ કર્યા પછી ચેપી એજન્ટની જેમ જ હેન્ડલ કરવા જોઈએ.
