सापेक्ष संवेदनशीलता: 95.60% （95% सीआई: 88.89% ～98.63%）
सापेक्ष विशिष्टता: 100% （95% सीआई：98.78%～100.00%）
शुद्धता: 98.98% 95% सीआई：97.30% ～99.70%
लेपू COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट AMRDT121
मानव गले और नाक स्राव, और लार के नमूने में उपन्यास कोरोनवायरस SARS-CoV-2 के लिए एंटीजन के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तेजी से परीक्षण।
केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
लेपु COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट AMRDT121 पैकिंग विनिर्देश
40 टी/किट, 20 टी/किट, 10 टी/किट, 1 टी/किट।
लेपु COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट AMRDT121 का इरादा उपयोग
SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट (COVID-19 Ag) मानव गले और नाक स्राव, और लार के नमूने में उपन्यास कोरोनवायरस SARS-CoV-2 के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तेजी से क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे है।
लेपु COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट AMRDT121 सिद्धांत
SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट SARS-CoV-2 एंटीजन का पता लगाने के लिए है।एंटी-एसएआरएस-सीओवी -2 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को टेस्ट लाइन में लेपित किया जाता है और कोलाइडल गोल्ड के साथ संयुग्मित किया जाता है।परीक्षण के दौरान, नमूना परीक्षण पट्टी में संयुग्मित SARS-CoV-2 एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करता है।
मिश्रण तब केशिका क्रिया द्वारा क्रोमैटोग्राफिक रूप से झिल्ली पर ऊपर की ओर पलायन करता है और परीक्षण क्षेत्र में एक अन्य एंटी-एसएआरएस-सीओवी -2 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करता है।कॉम्प्लेक्स पर कब्जा कर लिया गया है और टेस्ट लाइन क्षेत्र में रंगीन रेखा बना रहा है।
Lepu COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट AMRDT121 में एंटी-SARS-CoV-2 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी संयुग्मित कण होते हैं और एक अन्य एंटी-SARS-CoV-2 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी परीक्षण लाइन क्षेत्रों में लेपित होते हैं।
भंडारण और स्थिरता
किट को कमरे के तापमान या रेफ्रिजेरेटेड (2-30 डिग्री सेल्सियस) पर संग्रहीत किया जा सकता है।सीलबंद पाउच पर मुद्रित समाप्ति तिथि के माध्यम से टेस्ट स्ट्रिप स्थिर है।टेस्ट स्ट्रिप उपयोग होने तक सीलबंद पाउच में ही रहना चाहिए।ठंडा नहीं करते।समाप्ति तिथि से परे उपयोग न करें।इन भंडारण स्थितियों के तहत किट की स्थिरता 18 महीने है
लेपु COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट AMRDT121नमूना संग्रह और तैयारी
SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट (COVID- 19 Ag) गले के स्राव और नाक के स्राव का उपयोग करके किया जा सकता है।
गले का स्राव: बाँझ स्वाब को गले में डालें।ग्रसनी की दीवार के आसपास के स्राव को धीरे से खुरचें।
नाक स्राव: बाँझ झाड़ू को गहरी नाक गुहा में डालें।कई बार टर्बाइनेट की दीवार के खिलाफ स्वाब को धीरे से घुमाएं।जितना हो सके स्वाब को गीला करें।
लार: एक नमूना संग्रह कंटेनर लें।गले से लार या थूक को बाहर निकालने के लिए गले से "क्रुउआ" की आवाज करें।फिर लार (लगभग 1-2 मिली) को कंटेनर में थूक दें।लार संग्रह के लिए सुबह की लार इष्टतम है।लार के नमूने को इकट्ठा करने से पहले दांतों को ब्रश न करें, खाना खाएं या पिएं।
एक नमूना संग्रह ट्यूब में परख बफर और जगह के 0.5 मिलीलीटर ले लीजिए।स्वाब को ट्यूब में डालें और लचीली ट्यूब को निचोड़कर स्वाब के सिर से नमूना बाहर निकालें।
नमूना को परख बफर में पर्याप्त रूप से हल करें।नमूना संग्रह ट्यूब पर क्रिस्टल टिप जोड़ें।यदि लार का नमूना है, तो कंटेनर से लार चूसें और लार की 5 बूंदें (लगभग 200ul) नमूना संग्रह ट्यूब में रखें।
